- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507072
Mukautuva kalliokiipeily
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
Arvioi mukautuvaa kalliokiipeilyä lapsilla, joilla on yläraajojen eroja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia toiminnallisissa ja psykososiaalisissa tuloksissa 12 viikon mukautuvan kalliokiipeilyohjelman jälkeen lapsille, joilla on synnynnäisiä yläraajojen eroja. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat
- Arvioi toiminnallisia tuloksia 12 viikon mukautuvan kalliokiipeilyohjelman jälkeen.
- Arvioi psykososiaalisia tuloksia 12 viikon mukautuvan kalliokiipeilyohjelman jälkeen.
- Arvioi mukautuvaan urheiluun osallistumisen esteitä.
Osallistujat suorittavat 12 viikon mukautuvan kalliokiipeilyohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abigail Padilla
- Puhelinnumero: 4730 3236602450
- Sähköposti: abpadilla@chla.usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abigail Padilla
- Sähköposti: orthoresearch@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Abigail Padilla
- Puhelinnumero: 4730 3236602450
- Sähköposti: abpadilla@chla.usc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Lightdale, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat 18 vuotta ja vanhemmat.
- Englanti tai espanja puhuvat.
- Osallistujat, joilla on yksi- tai molemminpuolisia synnynnäisiä yläraajojen raajojen muodostumishäiriöitä, ovat 6-16-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 6-vuotiaat tai yli 16-vuotiaat potilaat, potilaat, jotka eivät osaa sujuvasti englantia tai espanjaa, tai potilaat, joiden vanhemmat ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva kalliokiipeily
|
Kahdentoista viikon kalliokiipeilyohjelma.
Ohjelma järjestetään kerran viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta liikealueella 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toimintaterapeutti mittaa passiivisen ja aktiivisen liikeradan.
Nämä mittaukset tehdään seuraaville: olkapään koukistus, olkapään abduktio, olkapään sisäinen rotaatio, olkapään ulkoinen rotaatio, kyynärpään koukistus/extension, kyynärvarren supinaatio, kyynärvarren pronaatio, ranteen ojennus ja ranteen taivutus.
Tämä mitataan asteina.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta KINDL-pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
KINDL-kyselyn täyttävät sekä lapset että vanhemmat.
Se sisältää 24 Likertin mittakaavaa, jotka liittyvät emotionaaliseen hyvinvointiin ja itsetuntoon.
Kyselylomakkeet pisteytetään KINDL:n ohjeiden mukaan.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lihastestauksen lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Manuaalista lihastestausta mittaa toimintaterapeutti.
Tämä mitataan luokilta 0-5.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta PROMIS-elämän tyytyväisyyspisteissä 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Positiivisen vaikutuksen ja hyvinvoinnin arvioimiseksi lapset ja vanhemmat täyttävät PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 8-kohtaisen lyhytlomakkeen.
Potilaat vastaavat väitteisiin, kuten "Olin tyytyväinen elämääni", asteikolla 1 "Ei ollenkaan" 5 "erittäin".
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta PROMIS Pediatric Global Health Scoreissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Saadakseen yleiskuvan osallistujien käsityksestä omasta fyysisestä, emotionaalisesta ja suhteellisesta terveydestään lapsia pyydetään myös täyttämään PROMIS Pediatric Global Health v1.0 7-osainen lyhyt lomake.
Osallistujat vastaavat 7 väitteeseen asteikolla 5 "Erinomainen" 1 "Huono".
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi mukautuvaan urheiluun osallistumisen esteitä
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla (intervention jälkeen)
|
Tunnista yleisimmät liikenteen esteet demografisen tutkimuksen avulla, jossa on liikennekysymyksiä.
|
Viikon 12 kohdalla (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-24-00150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .