Адаптивное скалолазание
10 февраля 2025 г. обновлено: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles
Оценка адаптивного скалолазания у детей с различиями в верхних конечностях
Целью этого клинического исследования является оценка изменений в функциональных и психосоциальных результатах после 12-недельной программы адаптивного скалолазания для детей с врожденными отклонениями в верхних конечностях. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Оцените функциональные результаты после 12-недельной программы адаптивного скалолазания.
- Оцените психосоциальные результаты после 12-недельной программы адаптивного скалолазания.
- Оценить препятствия для участия в адаптивных видах спорта.
Участники пройдут 12-недельную программу адаптивного скалолазания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abigail Padilla
- Номер телефона: 4730 3236602450
- Электронная почта: abpadilla@chla.usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abigail Padilla
- Электронная почта: orthoresearch@chla.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Abigail Padilla
- Номер телефона: 4730 3236602450
- Электронная почта: abpadilla@chla.usc.edu
-
Контакт:
- Nina Lightdale, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родители от 18 лет и старше.
- Говорящий по-английски или по-испански.
- Участники с односторонними или двусторонними врожденными нарушениями формирования конечностей в возрасте от 6 до 16 лет.
Критерий исключения:
- Любые пациенты моложе 6 лет или старше 16 лет, пациенты, не владеющие английским или испанским языком, или пациенты, родители которых моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивное скалолазание
|
Двенадцатинедельная программа скалолазания.
Программа будет проводиться один раз в неделю в течение двенадцати недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Эрготерапевт измерит пассивный и активный диапазон движений.
Эти измерения будут проводиться для следующего: сгибание плеча, отведение плеча, внутренняя ротация плеча, наружная ротация плеча, сгибание/разгибание локтя, супинация предплечья, пронация предплечья, разгибание запястья и сгибание запястья.
Это будет измеряться в градусах.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение показателей KINDL по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Анкету KINDL заполняют как ребенок, так и родитель.
Он включает 24 пункта по шкале Лайкерта, связанных с эмоциональным благополучием и самооценкой.
Анкеты будут оцениваться в соответствии с инструкциями KINDL.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечного тестирования через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Мануальное мышечное тестирование будет измеряться эрготерапевтом.
Это будет измеряться от 0 до 5 класса.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение показателей удовлетворенности жизнью PROMIS по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Для оценки положительного влияния и благополучия дети и родители заполняют краткую форму PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0, состоящую из 8 пунктов.
Пациенты будут реагировать на такие утверждения, как «Я доволен своей жизнью» по шкале от 1 «Совсем нет» до 5 «Очень».
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение общих показателей здоровья детей PROMIS по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Чтобы получить общее представление о восприятии участниками своего физического, эмоционального и семейного здоровья, детям также будет предложено заполнить краткую форму PROMIS Pediatric Global Health v1.0, состоящую из 7 пунктов.
Участники ответят на 7 утверждений по шкале от 5 «отлично» до 1 «плохо».
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените препятствия для участия в адаптивном спорте
Временное ограничение: Через 12 недель (после вмешательства)
|
Определите общие транспортные барьеры с помощью демографического опроса с вопросами о транспорте.
|
Через 12 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-24-00150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .