Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptief rotsklimmen

10 februari 2025 bijgewerkt door: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles

Evaluatie van adaptief rotsklimmen bij kinderen met verschillen in de bovenste ledematen

Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van veranderingen in functionele en psychosociale uitkomsten na een 12 weken durend adaptief rotsklimprogramma voor kinderen met aangeboren afwijkingen aan de bovenste ledematen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Beoordeel de functionele resultaten na een adaptief rotsklimprogramma van 12 weken.
  • Beoordeel de psychosociale resultaten na een adaptief rotsklimprogramma van 12 weken.
  • Beoordeel de belemmeringen voor deelname aan adaptieve sporten.

Deelnemers voltooien een adaptief rotsklimprogramma van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Contact:
          • Nina Lightdale, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders 18 jaar en ouder.
  • Engels of Spaans sprekend.
  • Deelnemers met unilaterale of bilaterale aangeboren aandoeningen van de bovenste ledematen met verschillen in de vorming van ledematen in de leeftijd van 6-16 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten jonger dan 6 jaar of ouder dan 16 jaar, patiënten die niet vloeiend Engels of Spaans spreken, of patiënten met ouders jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptief rotsklimmen
Gedragsmatig: Adaptief rotsklimprogramma
Twaalf weken lang rotsklimprogramma. Het programma vindt gedurende twaalf weken één keer per week plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bewegingsbereik na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Een ergotherapeut meet het passieve en actieve bewegingsbereik. Deze metingen worden uitgevoerd voor het volgende: schouderflexie, schouderabductie, interne rotatie van de schouder, externe rotatie van de schouder, flexie/extensie van de elleboog, supinatie van de onderarm, pronatie van de onderarm, polsextensie en polsflexie. Dit wordt gemeten in graden.
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in KINDL-scores na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De KINDL-vragenlijst wordt door zowel het kind als de ouder ingevuld. Het omvat 24 Likert-geschaalde items die verband houden met emotioneel welzijn en zelfwaardering. Vragenlijsten worden beoordeeld volgens de instructies van KINDL.
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij spiertesten na 12 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Handmatige spiertesten worden gemeten door een ergotherapeut. Dit wordt gemeten van graad 0 tot en met 5.
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in PROMIS-levenstevredenheidsscores na 12 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Om het positieve affect en welzijn te beoordelen, vullen kinderen en ouders het PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 korte formulier met 8 items in. Patiënten zullen reageren op uitspraken als 'Ik was tevreden met mijn leven', op een schaal van 1 'Helemaal niet' tot 5 'Heel erg'.
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in PROMIS Pediatric Global Health Scores na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Om een ​​algemeen beeld te krijgen van de perceptie van de deelnemers over hun eigen fysieke, emotionele en relationele gezondheid, wordt aan kinderen ook gevraagd om het PROMIS Pediatric Global Health v1.0 korte formulier met 7 items in te vullen. Deelnemers zullen reageren op 7 uitspraken op een schaal van 5 ‘Uitstekend’ tot 1 ‘Slecht’.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de belemmeringen voor deelname aan adaptieve sporten
Tijdsspanne: Na 12 weken (post-interventie)
Identificeer veelvoorkomende transportbarrières via een demografisch onderzoek met transportvragen.
Na 12 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-24-00150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren