Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv fjellklatring

10. februar 2025 oppdatert av: Nina Lightdale, Children's Hospital Los Angeles

Evaluering av adaptiv fjellklatring på barn med forskjeller i øvre lemmer

Målet med denne kliniske studien er å vurdere endringer i funksjonelle og psykososiale utfall etter et 12-ukers adaptivt klatreprogram for barn med medfødte forskjeller i øvre lemmer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er

  • Vurder funksjonelle resultater etter et 12-ukers adaptivt klatreprogram.
  • Vurder psykososiale resultater etter et 12-ukers adaptivt klatreprogram.
  • Vurdere barrierer for deltakelse i adaptiv idrett.

Deltakerne vil fullføre 12-ukers adaptivt klatreprogram.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Nina Lightdale, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre 18 år og eldre.
  • Engelsk eller spansktalende.
  • Deltakere med unilaterale eller bilaterale medfødte lidelser i øvre ekstremiteter med forskjeller i lemdannelse i alderen 6-16.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter yngre enn 6 år eller eldre enn 16 år, pasienter som ikke snakker flytende engelsk eller spansk, eller pasienter med foreldre yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptiv fjellklatring
Atferdsmessig: Adaptivt klatreprogram
Tolv ukers klatreprogram. Programmet vil finne sted én gang i uken i løpet av tolv uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i Range of Motion ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
En ergoterapeut vil måle det passive og aktive bevegelsesområdet. Disse målingene vil bli utført for følgende: skulderfleksjon, skulderabduksjon, skulder internrotasjon, skulder ekstern rotasjon, albuefleksjon/ekstensjon, underarmsupinasjon, underarmspronasjon, håndleddsforlengelse og håndleddsfleksjon. Dette vil bli målt i grader.
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i KINDL-score etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
KINDL-spørreskjemaet fylles ut av både barn og foreldre. Den inkluderer 24 Likert-skalerte elementer assosiert med følelsesmessig velvære og selvtillit. Spørreskjemaer vil bli scoret i henhold til instruksjoner gitt av KINDL.
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i muskeltesting ved 12 uker.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Manuell muskeltesting vil bli målt av en ergoterapeut. Dette vil bli målt fra karakter 0 til 5.
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i PROMIS livstilfredshetspoeng etter 12 uker.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
For å vurdere positiv påvirkning og velvære, vil barn og foreldre fylle ut PROMIS Pediatric Life Satisfactions v1.0 8-element Short Form. Pasienter vil svare på utsagn som «Jeg var fornøyd med livet mitt», på en skala fra 1 «Ikke i det hele tatt» til 5 «Veldig mye».
Baseline og 12 uker
Endring fra baseline i PROMIS Pediatric Global Health Scores ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
For å få et generelt syn på deltakernes oppfatning av sin egen fysiske, emosjonelle og relasjonelle helse, vil barn også bli bedt om å fylle ut PROMIS Pediatric Global Health v1.0 7-element Short Form. Deltakerne vil svare på 7 utsagn på en skala fra 5 "Utmerket" til 1 "Dårlig".
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder barrierer for deltakelse i adaptiv idrett
Tidsramme: Ved 12 uker (etter intervensjon)
Identifiser vanlige transportbarrierer gjennom en demografisk undersøkelse med transportspørsmål.
Ved 12 uker (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Lightdale, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-24-00150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere