2 つの骨固定型上顎大臼歯遠位化装置の比較評価: 直接固定と間接固定
2024年7月11日 更新者：Zeyad Mahmoud、Mansoura University
研究の目的: この研究は、2 つの骨固定上顎大臼歯遠位化器具の比較評価 (直接固定と間接固定) を目的として実施されます。
材料と方法: 研究は 2 つのグループで構成され、各グループには 10 人の患者が含まれます。 患者はマンスーラ大学の矯正歯科外来から選ばれる。
患者は 2 つのグループに分けられ、グループ 1 は直接骨固定プル遠位スライダーによって治療され、グループ 2 は間接骨固定デュアル フォース ディスタライザーによって治療されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
この研究は、2 つの骨固定型上顎大臼歯遠位化器具の比較評価 (直接固定と間接固定) のために実施されます。
参加者と資格基準:
研究は 2 つのグループで構成され、各グループには 10 人の患者が含まれます。 患者はマンスーラ大学の矯正歯科外来から選ばれる。 口腔内および口腔外の写真、研究モデル、パノラマ X 線写真、側面頭部 X 線写真などの治療前記録が撮影されます。
介入：
患者からは書面による同意が得られます。
グループ 1:
- 2 つの金属バンドが選択され、上顎の第一大臼歯に取り付けられます。
- ゴムベースの印象材はバンドを固定した状態で採取されます。
- 2 つの金属バンドを印象内の相対的な位置に配置し、石を流し込みます。
- アプライアンスの製造のためにそれをラボに送信します。
- 納品日に、器具はグラスアイオノマー合着セメントによって上顎の第一大臼歯にセメント固定され、2 本のミニスクリューがその位置に配置されます。
- アプライアンスは閉じたコイル スプリングによって作動し、300 g の力がかかります。 患者は3週間ごとにモニタリングされます。
グループ 2:
- 4 つの金属バンド (上顎第一小臼歯用に 2 つ、上顎第一大臼歯用に 2 つ) が選択され、歯に装着されます。
- ゴムベースの印象材はバンドを固定した状態で採取されます。
- 4 つの金属バンドを印象内の相対的な位置に配置し、石を流し込みます。
- アプライアンスの製造のためにそれをラボに送信します。
- 納品日に、器具はグラスアイオノマー合着セメントによって歯にセメント固定され、2 本のミニネジが所定の位置に配置され、NiTi オープンコイル スプリングを圧縮することで作動し、300g の力がかかります。 患者は3週間ごとにモニタリングされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zeyad M Ali, BDS
- 電話番号：0020 00201030172652
- メール：zeyadqaddomy@yahoo.com
研究場所
-
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-
Mansoura、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- Marwa S Shamaa, professor
- メール：marwashamaa011@gmail.com
-
コンタクト：
- Mohammad Hasan, Phd
- メール：mohammadhasan@mans.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯科クラスⅡ。
- 上顎の歯の叢生がないか、軽度から中等度です。
- 上顎第二大臼歯が噴出している、または部分的に噴出している。
- 過去に矯正治療を受けていない。
- 下顎弓に混雑がないか、最小限である。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 歯科クラスI、III
- 重度の上顎歯の密集。
- 抜歯された、またはひどく虫歯になった上顎の第一大臼歯。
- 以前の矯正治療。
- 下顎弓の重度の密集。
- 口腔衛生が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直接骨固定プル遠位スライダー
器具は上顎の第一大臼歯にセメント固定され、2 本のミニスクリューがその位置に配置されます。
アプライアンスは閉じたコイル スプリングによって作動し、300 g の力がかかります。
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口蓋側のみからの遠位化。
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実験的：間接的に骨に固定されたデュアル フォース ディスタライザー。
器具は歯にセメントで固定され、2 本のミニスクリューがその位置に配置されます。
NiTiオープンコイルスプリングを頬側と口蓋側から圧縮することで作動します。
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口蓋側と頬側からの遠位化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前後骨格測定
時間枠：8ヶ月
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側方頭蓋測定から、上顎および下顎の矢状位置が、遠位化の前後でSN平面に従って測定されます。
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8ヶ月
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垂直骨格測定
時間枠：8ヶ月
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側面頭蓋計測から、SN 平面およびフランクフォート水平面による下顎平面角度が遠位化の前後で測定されます。
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8ヶ月
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歯科角度測定
時間枠：8ヶ月
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側面頭部測定により、遠位化前後の歯（上顎中切歯、第一小臼歯、第二小臼歯、第一大臼歯）とSN面との角度を測定し、転倒量を測定します。
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8ヶ月
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遠位化の量
時間枠：8ヶ月
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側面頭部測定から、遠位化の前後で歯（上顎中切歯、第一小臼歯、第二小臼歯、第一大臼歯）と翼突骨垂直（PTV）面の間の距離を測定し、遠位化量をmm単位で計算します。
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8ヶ月
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侵入量
時間枠：8ヶ月
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側面頭部測定により、遠位化前後の歯（上顎中切歯、第一小臼歯、第二小臼歯、第一大臼歯）と口蓋面（PP）の間の距離を測定し、侵入量をmm単位で計算します。 。 |
8ヶ月
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膨張量
時間枠：8ヶ月
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研究モデルから、上顎の犬歯間、第一小臼歯間、第二小臼歯間、第一大臼歯間、および第二大臼歯間の幅が遠位化の前後で測定され、拡張量が mm で計算されます。
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8ヶ月
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回転量
時間枠：8ヶ月
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スタディモデルから、遠位化の前後で歯の頬口蓋軸（上顎第一小臼歯、第二小臼歯、第一大臼歯）と中口蓋縫合糸との間の角度を測定し、回転量を計算します。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。