Sammenlignende evaluering af to benforankrede maksillære molære distaliseringsapparater: direkte versus indirekte forankring
Formålet med undersøgelsen: denne undersøgelse vil blive udført med henblik på sammenlignende evaluering af to knogleforankrede maksillære molære distaliseringsapparater: direkte versus indirekte forankring.
Materiale og metoder: Undersøgelsen vil bestå af to grupper, hver gruppe har 10 patienter. Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på den ortodontiske afdeling på Mansoura University.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, gruppe 1 vil blive behandlet med direkte benforankret distal trækskyder og gruppe 2 med indirekte benforankret dual force distalizer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med studiet:
denne undersøgelse vil blive udført med henblik på sammenlignende evaluering af to knogleforankrede maksillære molære distaliseringsapparater: direkte versus indirekte forankring.
Deltager- og berettigelseskriterier:
Undersøgelsen vil bestå af to grupper, hver gruppe har 10 patienter. Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på den ortodontiske afdeling på Mansoura University. forbehandlingsoptegnelser vil blive taget, herunder: intraorale og ekstraorale fotografier, undersøgelsesmodeller, panorama-røntgenbilleder og laterale kefalometriske røntgenbilleder.
Intervention:
skriftlige og informerede samtykker vil blive taget fra patienterne.
Gruppe 1:
- To metalbånd vil blive valgt og monteret på de maksillære første kindtænder.
- Gummibaseaftryksmateriale vil blive taget med bånd på plads.
- To metalbånd vil blive placeret i deres relative positioner i aftrykket og derefter hældt op med sten.
- Send det til LAB til fremstilling af apparatet.
- På leveringsdagen vil apparatet blive cementeret på de maksillære første kindtænder med glasionomer cement, og to miniskruer vil blive placeret i deres positioner.
- Apparatet aktiveres af en lukket spiralfjeder, som anvender 300 g kraft. Patienterne vil blive overvåget hver 3. uge.
Gruppe 2:
- Fire metalbånd (to til maxillære første præmolarer og to til maxillære første kindtænder) vil blive valgt og monteret på tænderne.
- Gummibaseaftryksmateriale vil blive taget med bånd på plads.
- Fire metalbånd vil blive placeret i deres relative positioner i aftrykket og derefter hældt op med sten.
- Send det til LAB til fremstilling af apparatet.
- På leveringsdagen vil apparatet blive cementeret på tænderne med glasionomer cement, og to miniskruer vil blive placeret i deres positioner, og aktiveres ved at komprimere NiTi åbne spiralfjeder, som anvender 300g kraft. Patienterne vil blive overvåget hver 3. uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeyad M Ali, BDS
- Telefonnummer: 0020 00201030172652
- E-mail: zeyadqaddomy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Marwa S Shamaa, professor
- E-mail: marwashamaa011@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohammad Hasan, Phd
- E-mail: mohammadhasan@mans.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tandlæge klasse II.
- Ingen eller mild til moderat overkæbe tænder.
- Udbrudte eller delvist udbrudte maxillære anden kindtænder.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
- Fravær eller minimal trængsel i underkæbebuen.
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Tandlægeklasse I, III
- alvorlig overkæbe tænder trængsel.
- Udtrukne eller stærkt nedbrudte maxillære første kindtænder.
- Tidligere ortodontisk terapi.
- Kraftig trængsel i underkæbebuen.
- Dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte benforankret distal skyder
Apparatet vil blive cementeret på de maksillære første kindtænder, og to miniskruer vil blive placeret i deres positioner.
Apparatet aktiveres af en lukket spiralfjeder, som anvender 300 g kraft.
|
distalisering kun fra den palatale side.
|
|
Eksperimentel: Indirekte benforankret dual force distalizer.
Apparatet vil blive cementeret på tænderne, og to miniskruer vil blive placeret i deres positioner.
Aktiveres ved at komprimere NiTi åbne spiralfjeder fra bukkale og palatale sider.
|
distalisering fra palatale og bukkale sider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aneroposterior skeletmålinger
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale cefalometriske vil de maksillære og mandibular sagittale positioner blive målt i henhold til SN-planet, før og efter distalisering.
|
8 måneder
|
|
Lodrette skeletmål
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske, underkæbeplansvinkel i henhold til SN-planet og Frankforts horisontale plan, vil blive målt før og efter distalisering.
|
8 måneder
|
|
Dentale vinkelmålinger
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske vil vinklen mellem tænderne (maksillær central incisiv, første præmolar, anden præmolar, første molar) og SN-planet blive målt før og efter distalisering for at måle mængden af tipning.
|
8 måneder
|
|
Mængden af distalisering
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske vil afstanden mellem tænderne (maksillær central incisiv, første premolar, anden premolar, første molar) og det pterygoide vertikale (PTV) plan blive målt før og efter distalisering for at beregne mængden af distalisering i mm.
|
8 måneder
|
|
Mængden af indtrængen
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske vil afstanden mellem tænder (maksillær central incisiv, første præmolar, anden præmolar, første molar) og palatalplanet (PP) blive målt før og efter distalisering for at beregne mængden af indtrængen i mm. . |
8 måneder
|
|
Udvidelsesmængde
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra undersøgelsesmodellen vil de maksillære inter-canine, inter-first premolar, inter-second premolar, inter-first molar og inter-second molar bredder blive målt før og efter distalisering for at beregne mængden af ekspansion i mm.
|
8 måneder
|
|
Mængden af rotation
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra undersøgelsesmodellen vil vinklen mellem den buccopalatale akse af tænder (maxillær første premolar, anden premolar, første molar) og midpalatale sutur blive målt før og efter distalisering for at beregne mængden af rotation.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .