Kahden luuhun ankkuroidun poskileuan distalointilaitteen vertaileva arviointi: suora vs. epäsuora ankkurointi
Tutkimuksen tarkoitus: tämä tutkimus suoritetaan kahden luuhun ankkuroidun poskileuan distalointilaitteen vertailevaa arviointia varten: suora vs. epäsuora ankkurointi.
Materiaali ja menetelmät: Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, kussakin ryhmässä on 10 potilasta. Potilaat valitaan Mansouran yliopiston oikomishoidon poliklinikalta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmää 1 hoidetaan suoralla luuan ankkuroidulla distaalisella liukusäätimellä ja ryhmää 2 epäsuoralla luuankkuroidulla kaksoisvoiman distalisaattorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoite:
Tämä tutkimus suoritetaan kahden luuhun ankkuroidun poskileuan distalointilaitteen vertailevaa arviointia varten: suora vs. epäsuora ankkurointi.
Osallistuja- ja kelpoisuusehdot:
Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, kussakin ryhmässä on 10 potilasta. Potilaat valitaan Mansouran yliopiston oikomishoidon poliklinikalta. Esikäsittelyä koskevat tallenteet otetaan mukaan lukien: intraoraaliset ja ekstraoraaliset valokuvat, tutkimusmallit, panoraamaröntgenkuvat ja lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat.
Interventio:
Potilailta otetaan kirjalliset ja tietoon perustuvat suostumukset.
Ryhmä 1:
- Kaksi metallinauhaa valitaan ja kiinnitetään yläleuan ensimmäisiin poskihampaisiin.
- Kumipohjainen jäljennösmateriaali otetaan nauhat paikoillaan.
- Kaksi metallinauhaa asetetaan suhteellisille paikoilleen jäljennöksessä ja kaadetaan sitten kivillä.
- Lähetä se LAB:iin laitteen valmistusta varten.
- Toimituspäivänä laite sementoidaan yläleuan ensimmäisiin poskihaaroihin lasi-ionomeerisementillä ja kaksi miniruuvia asetetaan paikoilleen.
- Laite aktivoituu suljetulla kierrejousella, joka käyttää 300 g voimaa. Potilaita seurataan 3 viikon välein.
Ryhmä 2:
- Neljä metallinauhaa (kaksi yläleuan etuhampaille ja kaksi yläleuan ensimmäisille poskihampaille) valitaan ja kiinnitetään hampaisiin.
- Kumipohjainen jäljennösmateriaali otetaan nauhat paikoillaan.
- Neljä metallinauhaa asetetaan suhteellisille paikoilleen jäljennöksessä ja kaadetaan sitten kivellä.
- Lähetä se LAB:iin laitteen valmistusta varten.
- Toimituspäivänä laite sementoidaan hampaille lasi-ionomeerisementillä ja kaksi miniruuvia asetetaan paikoilleen ja aktivoidaan puristamalla NiTi avoin kierrejousi, jotka käyttävät 300g voimaa. Potilaita seurataan 3 viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeyad M Ali, BDS
- Puhelinnumero: 0020 00201030172652
- Sähköposti: zeyadqaddomy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa S Shamaa, professor
- Sähköposti: marwashamaa011@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Hasan, Phd
- Sähköposti: mohammadhasan@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammaslääketieteen luokka II.
- Ei tai lievää tai kohtalaista yläleuan hampaiden tukkeutumista.
- Purkautuneet tai osittain puhjenneet yläleuan toiset poskihampaat.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Alakaaren puuttuminen tai minimaalinen ahtautuminen.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hammaslääketieteen luokka I, III
- voimakas yläleuan hampaiden tukkeutuminen.
- Poistuneet tai pahasti rappeutuneet yläleuan ensimmäiset poskihampaat.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Voimakasta ruuhkaa alaleuan kaaressa.
- Huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suoraan luuhun kiinnitetty vedä distaalinen liukusäädin
Laite sementoidaan yläleuan ensimmäisiin poskihampaisiin ja kaksi miniruuvia asetetaan paikoilleen.
Laite aktivoituu suljetulla kierrejousella, joka käyttää 300 g voimaa.
|
distalaatio vain palataalisesta puolelta.
|
|
Kokeellinen: Epäsuora luuankkuroitu kaksoisvoiman distalisaattori.
Laite sementoidaan hampaisiin ja kaksi miniruuvia asetetaan paikoilleen.
Aktivoidaan puristamalla NiTi avoin kierrejousi bukkaalista ja palataalista.
|
distalaatio palataalisesta ja bukkaalista puolelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteroposterioriset luuston mittaukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Lateraalista kefalometriasta mitataan yläleuan ja alaleuan sagitaaliasennot SN-tason mukaisesti ennen ja jälkeen distalisoinnin.
|
8 kuukautta
|
|
Pystysuuntaiset luuston mittaukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Lateraalista kefalometristä alaleuan tasokulma SN-tason ja Frankfortin vaakatason mukaan mitataan ennen ja jälkeen distalisoinnin.
|
8 kuukautta
|
|
Hampaiden kulmamittaukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sivuttaisesta kefalometriasta mitataan hampaiden välinen kulma (leuan keskietuhammas, ensimmäinen etuhammas, toinen etuhammashammas, ensimmäinen poskihammas) ja SN-taso ennen ja jälkeen distalisoinnin kaatumisen määrän mittaamiseksi.
|
8 kuukautta
|
|
Distalisoitumisen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Lateraalista kefalometriasta mitataan hampaiden välinen etäisyys (keskileuan etuhammas, ensimmäinen etuhammas, toinen poskihammas, ensimmäinen poskihammas) ja pterygoidin pystysuora (PTV) taso ennen ja jälkeen distalisoinnin, jotta voidaan laskea distalisoitumisen määrä millimetreinä.
|
8 kuukautta
|
|
Tunkeutumisen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Lateraalisesta kefalometriasta mitataan hampaiden välinen etäisyys (keskileuan etuhammas, ensimmäinen etuhammas, toinen poskihammas, ensimmäinen poskihammas) ja palataalinen taso (PP) ennen ja jälkeen distalisoinnin, jotta voidaan laskea tunkeutumisen määrä millimetreinä. . |
8 kuukautta
|
|
Laajennuksen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tutkimusmallista mitataan yläleuan hampaiden välinen, ensimmäisten poskihampaiden välinen, sekuntien välinen esihammaslaakeri, ensimmäisen poskihampaiden välinen ja sekuntien välinen poskileveys ennen ja jälkeen distalisoinnin, jotta voidaan laskea laajentumisen määrä millimetreinä.
|
8 kuukautta
|
|
Pyörityksen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tutkimusmallista mitataan hampaiden buccopalataalisen akselin (leuan ensimmäinen premolar, toinen premolar, ensimmäinen poski) ja keskipalataalisen ompeleen välinen kulma ennen ja jälkeen distalisoinnin rotaatiomäärän laskemiseksi.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .