- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06507319
Valutazione comparativa di due apparecchi per distalizzazione molare mascellare ancorati all'osso: ancoraggio diretto e ancoraggio indiretto
Scopo dello studio: questo studio sarà condotto per la valutazione comparativa di due apparecchi di distalizzazione molare mascellare ancorati all'osso: ancoraggio diretto e ancoraggio indiretto.
Materiali e metodi: lo studio sarà composto da due gruppi, ciascun gruppo avrà 10 pazienti. I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ortodonzia dell'Università di Mansoura.
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi, il gruppo 1 sarà trattato con un dispositivo di scorrimento distale a trazione ancorata all'osso diretto e il gruppo 2 con un distalizzatore a doppia forza ancorato all'osso indiretto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
questo studio sarà condotto per la valutazione comparativa di due apparecchi di distalizzazione molare mascellare ancorati all'osso: ancoraggio diretto e ancoraggio indiretto.
Partecipante e criteri di ammissibilità:
Lo studio sarà composto da due gruppi, ciascun gruppo avrà 10 pazienti. I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ortodonzia dell'Università di Mansoura. Verranno effettuate le registrazioni pretrattamento comprendenti: fotografie intraorali ed extraorali, modelli di studio, radiografie panoramiche e radiografie cefalometriche laterali.
Intervento:
ai pazienti verranno raccolti consensi scritti ed informati.
Gruppo 1:
- Verranno scelte e applicate due bande metalliche sui primi molari mascellari.
- Il materiale da impronta con base in gomma verrà prelevato con le bande in posizione.
- Due bande di metallo verranno posizionate nelle rispettive posizioni nell'impronta e poi colate con la pietra.
- Inviarlo al LABORATORIO per la fabbricazione dell'apparecchio.
- Il giorno della consegna, l'apparecchio verrà cementato sui primi molari mascellari mediante cemento vetroionomerico e nelle rispettive posizioni verranno posizionate due miniviti.
- L'apparecchio verrà attivato dalla molla elicoidale chiusa, che applica una forza di 300 g. I pazienti saranno monitorati ogni 3 settimane.
Gruppo 2:
- Verranno scelte e applicate sui denti quattro bande metalliche (due per i primi premolari superiori e due per i primi molari superiori).
- Il materiale da impronta con base in gomma verrà prelevato con le bande in posizione.
- Quattro bande metalliche verranno posizionate nelle rispettive posizioni nell'impronta e poi colate con la pietra.
- Inviarlo al LABORATORIO per la fabbricazione dell'apparecchio.
- Il giorno della consegna, l'apparecchio verrà cementato sui denti mediante cemento vetroionomerico e due miniviti verranno posizionate nelle loro posizioni e attivate comprimendo la molla elicoidale aperta NiTi, che applica una forza di 300 g. I pazienti saranno monitorati ogni 3 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeyad M Ali, BDS
- Numero di telefono: 0020 00201030172652
- Email: zeyadqaddomy@yahoo.com
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Marwa S Shamaa, professor
- Email: marwashamaa011@gmail.com
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Contatto:
- Mohammad Hasan, Phd
- Email: mohammadhasan@mans.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe odontoiatrica II.
- Affollamento dei denti mascellari assente o da lieve a moderato.
- Secondi molari mascellari erotti o parzialmente erotti.
- Nessuna precedente terapia ortodontica.
- Assenza o minimo affollamento dell'arco mandibolare.
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Classe dentale I, III
- grave affollamento dei denti mascellari.
- Primi molari mascellari estratti o gravemente cariati.
- Terapia ortodontica precedente.
- Grave affollamento dell'arco mandibolare.
- Cattiva igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cursore distale a trazione diretta ancorato all'osso
L'apparecchio verrà cementato sui primi molari mascellari e nelle rispettive sedi verranno posizionate due miniviti.
L'apparecchio verrà attivato dalla molla elicoidale chiusa, che applica una forza di 300 g.
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distalizzazione solo dal lato palatale.
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Sperimentale: Distalizzatore a doppia forza ancorato all'osso indiretto.
L'apparecchio verrà cementato sui denti e nelle rispettive sedi verranno posizionate due miniviti.
Attivato comprimendo la molla elicoidale aperta NiTi dai lati vestibolare e palatale.
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distalizzazione dai lati palatale e vestibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni scheletriche anteroposteriori
Lasso di tempo: 8 mesi
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Dalla cefalometria laterale verranno misurate le posizioni sagittali mascellare e mandibolare secondo il piano SN, prima e dopo la distalizzazione.
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8 mesi
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Misure scheletriche verticali
Lasso di tempo: 8 mesi
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Dalla cefalometria laterale, verrà misurato l'angolo del piano mandibolare secondo il piano SN e il piano orizzontale di Francoforte, prima e dopo la distalizzazione.
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8 mesi
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Misure angolari dentali
Lasso di tempo: 8 mesi
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Dalla cefalometria laterale, l'angolo tra i denti (incisivo centrale mascellare, primo premolare, secondo premolare, primo molare) e il piano SN saranno misurati prima e dopo la distalizzazione per misurare l'entità del tipping.
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8 mesi
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Quantità di distalizzazione
Lasso di tempo: 8 mesi
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Dalla cefalometria laterale, verrà misurata la distanza tra i denti (incisivo centrale mascellare, primo premolare, secondo premolare, primo molare) e il piano verticale pterigoideo (PTV) prima e dopo la distalizzazione per calcolare l'entità della distalizzazione in mm.
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8 mesi
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Quantità di intrusione
Lasso di tempo: 8 mesi
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Dalla cefalometria laterale, verrà misurata la distanza tra i denti (incisivo centrale mascellare, primo premolare, secondo premolare, primo molare) e il piano palatale (PP) prima e dopo la distalizzazione per calcolare la quantità di intrusione in mm. . |
8 mesi
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Quantità di espansione
Lasso di tempo: 8 mesi
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Dal modello di studio, le larghezze intercanino mascellare, interprimo premolare, intersecondo premolare, interprimo molare e intersecondo molare saranno misurate prima e dopo la distalizzazione per calcolare la quantità di espansione in mm.
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8 mesi
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Quantità di rotazione
Lasso di tempo: 8 mesi
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Dal modello di studio, l'angolo tra l'asse buccopalatale dei denti (primo premolare mascellare, secondo premolare, primo molare) e la sutura mediopalatale sarà misurato prima e dopo la distalizzazione per calcolare l'entità della rotazione.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
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