Sammenlignende evaluering av to benforankrede maksillære molar distaliseringsapparater: direkte versus indirekte forankring
Mål for studien: denne studien vil bli utført for komparativ evaluering av to benforankrede maksillære molar distaliseringsapparater: direkte versus indirekte forankring.
Materiale og metoder: Studien vil bestå av to grupper, hver gruppe har 10 pasienter. Pasientene vil bli valgt fra poliklinikken til kjeveortopedisk avdeling ved Mansoura University.
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper, gruppe 1 vil bli behandlet med direkte benforankret trekk distal glider, og gruppe 2 med indirekte benforankret dual force distalizer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål med studiet:
denne studien vil bli utført for komparativ evaluering av to benforankrede maksillære molar distaliseringsapparater: direkte versus indirekte forankring.
Deltaker- og kvalifikasjonskriterier:
Studien vil bestå av to grupper, hver gruppe har 10 pasienter. Pasientene vil bli valgt fra poliklinikken til kjeveortopedisk avdeling ved Mansoura University. Forbehandlingsjournaler vil bli tatt, inkludert: intraorale og ekstraorale fotografier, studiemodeller, panorama røntgenbilder og laterale kefalometriske røntgenbilder.
Innblanding:
skriftlige og informerte samtykker vil bli tatt fra pasientene.
Gruppe 1:
- To metallbånd vil bli valgt og montert på de første maxillære jekslene.
- Gummibaseavtrykksmateriale vil bli tatt med bånd på plass.
- To metallbånd vil bli plassert i hver sin posisjon i avtrykket og deretter helles opp med stein.
- Send den til LAB for fabrikasjon av apparatet.
- På leveringsdagen vil apparatet sementeres på de første kjevene i kjeven med glassionomer-sement, og to miniskruer vil bli plassert i deres posisjoner.
- Apparatet aktiveres av lukket spiralfjær, som påfører 300 g kraft. Pasientene vil bli overvåket hver 3. uke.
Gruppe 2:
- Fire metallbånd (to for maxillære første premolarer og to for maxillære første molarer) vil bli valgt og montert på tennene.
- Gummibaseavtrykksmateriale vil bli tatt med bånd på plass.
- Fire metallbånd vil bli plassert i sine relative posisjoner i avtrykket og deretter helles opp med stein.
- Send den til LAB for fabrikasjon av apparatet.
- På leveringsdagen vil apparatet sementeres på tennene med glassionomer-sement og to miniskruer vil bli plassert i sine posisjoner, og aktiveres ved å komprimere den åpne NiTi spiralfjæren, som påfører 300g kraft. Pasientene vil bli overvåket hver 3. uke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeyad M Ali, BDS
- Telefonnummer: 0020 00201030172652
- E-post: zeyadqaddomy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Marwa S Shamaa, professor
- E-post: marwashamaa011@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Hasan, Phd
- E-post: mohammadhasan@mans.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tannlege klasse II.
- Ingen eller mild til moderat maksillære tenner.
- Utbrutte eller delvis utbrutte maxillære andre molarer.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk terapi.
- Fravær eller minimal opphopning i underkjevebuen.
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Tannlegeklasse I, III
- alvorlig maksillære tenner.
- Ekstraherte eller sterkt forfallne maxillære første molarer.
- Tidligere kjeveortopedisk terapi.
- Kraftig trengsel i underkjevebuen.
- Dårlig munnhygiene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte benforankret distal glider
Apparatet vil bli sementert på de første jekslene i kjeven og to miniskruer vil bli plassert i deres posisjoner.
Apparatet aktiveres av lukket spiralfjær, som påfører 300 g kraft.
|
distalisering kun fra palatalsiden.
|
|
Eksperimentell: Indirekte benforankret dual force distalizer.
Apparatet vil sementeres på tennene og to miniskruer plasseres i deres posisjoner.
Aktiveres ved å komprimere den åpne spiralfjæren NiTi fra den bukkale og palatale siden.
|
distalisering fra palatal og bukkal side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aneroposterior skjelettmålinger
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske vil maksillær og mandibular sagittal posisjoner måles i henhold til SN-planet, før og etter distalisering.
|
8 måneder
|
|
Vertikale skjelettmål
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske, underkjeveplansvinkel i henhold til SN-planet og Frankfort horisontalplan, vil bli målt før og etter distalisering.
|
8 måneder
|
|
Tannvinkelmålinger
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske vil vinkelen mellom tennene (maksillær sentral fortennelse, første premolar, andre premolar, første molar) og SN-planet måles før og etter distalisering for å måle tippingsmengden.
|
8 måneder
|
|
Mengde distalisering
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske vil avstanden mellom tennene (maksillær sentral incisiv, første premolar, andre premolar, første molar) og det pterygoide vertikale (PTV) planet måles før og etter distalisering for å beregne mengden av distalisering i mm.
|
8 måneder
|
|
Mengde inntrenging
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra den laterale kefalometriske vil avstanden mellom tenner (maksillær sentral incisiv, første premolar, andre premolar, første molar) og palatalplanet (PP) måles før og etter distalisering for å beregne mengden av intrusjon i mm. . |
8 måneder
|
|
Mengde utvidelse
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra studiemodellen vil de maxillære inter-canine, inter-first premolar, inter-second premolar, inter-first molar, og inter-second molar breddene måles før og etter distalisering for å beregne mengden av ekspansjon i mm.
|
8 måneder
|
|
Mengde rotasjon
Tidsramme: 8 måneder
|
Fra studiemodellen vil vinkelen mellom buccopalatal akse av tenner (maksillær første premolar, andre premolar, første molar) og midpalatale sutur bli målt før og etter distalisering for å beregne mengden av rotasjon.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .