Jämförande utvärdering av två benförankrade överkäksmolar distaliseringsanordningar: direkt kontra indirekt förankring
Syfte med studien: denna studie kommer att genomföras för jämförande utvärdering av två benförankrade överkäksmolar distaliseringsanordningar: direkt kontra indirekt förankring.
Material och metoder: Studien kommer att bestå av två grupper, varje grupp har 10 patienter. Patienterna kommer att väljas från polikliniken på ortodontiavdelningen vid Mansoura University.
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper, grupp 1 kommer att behandlas med direkt benförankrad distala skjutreglage och grupp 2 med indirekt benförankrad dual force distalizer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien:
denna studie kommer att genomföras för jämförande utvärdering av två benförankrade överkäksmolära distaliseringsanordningar: direkt kontra indirekt förankring.
Deltagare och behörighetskriterier:
Studien kommer att bestå av två grupper, varje grupp har 10 patienter. Patienterna kommer att väljas från polikliniken på ortodontiavdelningen vid Mansoura University. Förbehandlingsjournaler kommer att tas inklusive: intraorala och extraorala fotografier, studiemodeller, panoramaröntgenbilder och laterala cefalometriska röntgenbilder.
Intervention:
skriftliga och informerade samtycken kommer att tas från patienterna.
Grupp 1:
- Två metallband kommer att väljas och monteras på maxillärens första kindtänder.
- Gummibasavtrycksmaterial kommer att tas med band på plats.
- Två metallband kommer att placeras i sina relativa positioner i avtrycket och sedan hällas upp med sten.
- Skicka den till LAB för tillverkning av apparaten.
- Vid leveransdagen kommer apparaten att cementeras på maxillärens första molarer med glasjonomerbindande cement och två miniskruvar kommer att placeras i sina positioner.
- Apparaten aktiveras av en stängd spiralfjäder, som applicerar 300 g kraft. Patienterna kommer att övervakas var tredje vecka.
Grupp 2:
- Fyra metallband (två för maxillära första premolarer och två för maxillära första molarer) kommer att väljas och monteras på tänderna.
- Gummibasavtrycksmaterial kommer att tas med band på plats.
- Fyra metallband kommer att placeras i sina relativa positioner i avtrycket och sedan hällas upp med sten.
- Skicka den till LAB för tillverkning av apparaten.
- På leveransdagen kommer apparaten att cementeras på tänderna med glasjonomer cement och två miniskruvar kommer att placeras i sina positioner och aktiveras genom att komprimera NiTi öppna spiralfjäder, som applicerar 300g kraft. Patienterna kommer att övervakas var tredje vecka.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeyad M Ali, BDS
- Telefonnummer: 0020 00201030172652
- E-post: zeyadqaddomy@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Marwa S Shamaa, professor
- E-post: marwashamaa011@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohammad Hasan, Phd
- E-post: mohammadhasan@mans.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tandläkarklass II.
- Ingen eller lindrig till måttlig maxillartänder.
- Utbrutna eller delvis utbrutna maxillära andra molarer.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
- Frånvaro eller minimal trängsel i underkäksbågen.
- Bra munhygien.
Exklusions kriterier:
- Tandläkarklass I, III
- kraftiga överkäkständer.
- Extraherade eller svårt sönderfallna maxillära första molarer.
- Tidigare ortodontisk terapi.
- Kraftig trängsel i underkäksbågen.
- Dålig munhygien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Direkt benförankrad distala skjutreglage
Apparaten kommer att cementeras på överkäkens första molarer och två miniskruvar kommer att placeras i sina positioner.
Apparaten aktiveras av en stängd spiralfjäder, som applicerar 300 g kraft.
|
distalisering endast från palatala sidan.
|
|
Experimentell: Indirekt benförankrad dual force distalizer.
Apparaten kommer att cementeras på tänderna och två miniskruvar kommer att placeras i sina positioner.
Aktiveras genom att komprimera NiTi öppna spiralfjäder från buckala och palatala sidorna.
|
distalisering från palatala och buckala sidorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anteroposteriora skelettmått
Tidsram: 8 månader
|
Från den laterala kefalometriska positionen kommer de maxillära och mandibulära sagittala positionerna att mätas enligt SN-planet, före och efter distalisering.
|
8 månader
|
|
Vertikala skelettmått
Tidsram: 8 månader
|
Från det laterala cefalometriska, underkäksplansvinkeln enligt SN-planet och Frankforts horisontalplan, kommer att mätas före och efter distalisering.
|
8 månader
|
|
Dentala vinkelmätningar
Tidsram: 8 månader
|
Från den laterala kefalometrin kommer vinkeln mellan tänderna (maxillär central incisiver, första premolar, andra premolar, första molar) och SN-planet att mätas före och efter distalisering för att mäta mängden tippning.
|
8 månader
|
|
Mängd distalisering
Tidsram: 8 månader
|
Från den laterala cephalometric kommer avståndet mellan tänderna (maxillär central incisiver, första premolar, andra premolar, första molar) och pterygoid vertikala (PTV) planet att mätas före och efter distalisering för att beräkna mängden distalisation i mm.
|
8 månader
|
|
Mängden intrång
Tidsram: 8 månader
|
Från den laterala cephalometric kommer avståndet mellan tänderna (maxillär central incisiv, första premolar, andra premolar, första molar) och palatalplanet (PP) att mätas före och efter distalisering för att beräkna mängden intrång i mm. . |
8 månader
|
|
Expansionsmängd
Tidsram: 8 månader
|
Från studiemodellen kommer de maxillära inter-canine, inter-first premolar, inter-second premolar, inter-first molar, och inter-second molarbredderna att mätas före och efter distalisering för att beräkna mängden expansion i mm.
|
8 månader
|
|
Mängd rotation
Tidsram: 8 månader
|
Från studiemodellen kommer vinkeln mellan den buccopalatala tandaxeln (maxillär första premolar, andra premolar, första molar) och midpalatalsuturen att mätas före och efter distalisering för att beräkna mängden rotation.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .