Evaluación comparativa de dos aparatos de distalización de molares superiores anclados al hueso: anclaje directo versus indirecto
Objetivo del estudio: este estudio se llevará a cabo para la evaluación comparativa de dos aparatos de distalización de molares superiores anclados al hueso: anclaje directo versus indirecto.
Material y métodos: El estudio constará de dos grupos, cada grupo tendrá 10 pacientes. Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de ortodoncia de la Universidad Mansoura.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos, el grupo 1 será tratado con un control deslizante distal de tracción directo anclado al hueso y el grupo 2 con un distalizador de fuerza dual anclado indirectamente al hueso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
Este estudio se realizará para la evaluación comparativa de dos aparatos de distalización de molares superiores anclados al hueso: anclaje directo versus indirecto.
Criterios de participación y elegibilidad:
El estudio constará de dos grupos, cada grupo tiene 10 pacientes. Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de ortodoncia de la Universidad Mansoura. Se tomarán registros previos al tratamiento que incluyen: fotografías intraorales y extraorales, modelos de estudio, radiografías panorámicas y radiografías cefalométricas laterales.
Intervención:
Se tomarán consentimientos escritos e informados de los pacientes.
Grupo 1:
- Se elegirán y colocarán dos bandas de metal en los primeros molares superiores.
- El material de impresión con base de goma se tomará con las bandas colocadas.
- Se colocarán dos bandas de metal en sus posiciones relativas en la impresión y luego se rellenarán con piedra.
- Enviarlo al LAB para la fabricación del aparato.
- El día del parto, el aparato se cementará en los primeros molares superiores mediante cemento de fijación de ionómero de vidrio y se colocarán dos minitornillos en sus posiciones.
- El aparato se activará mediante un resorte helicoidal cerrado, que aplica una fuerza de 300 g. Los pacientes serán monitoreados cada 3 semanas.
Grupo 2:
- Se elegirán y colocarán en los dientes cuatro bandas de metal (dos para los primeros premolares superiores y dos para los primeros molares superiores).
- El material de impresión con base de goma se tomará con las bandas colocadas.
- Se colocarán cuatro bandas de metal en sus posiciones relativas en la impresión y luego se rellenarán con piedra.
- Enviarlo al LAB para la fabricación del aparato.
- El día del parto, el aparato se cementará en los dientes con cemento de fijación de ionómero de vidrio y se colocarán dos minitornillos en sus posiciones y se activarán comprimiendo el resorte helicoidal abierto de NiTi, que aplica una fuerza de 300 g. Los pacientes serán monitoreados cada 3 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeyad M Ali, BDS
- Número de teléfono: 0020 00201030172652
- Correo electrónico: zeyadqaddomy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Marwa S Shamaa, professor
- Correo electrónico: marwashamaa011@gmail.com
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Contacto:
- Mohammad Hasan, Phd
- Correo electrónico: mohammadhasan@mans.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase dental II.
- Apiñamiento de dientes maxilares nulo o de leve a moderado.
- Segundos molares superiores erupcionados o parcialmente erupcionados.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Ausencia o mínimo apiñamiento en el arco mandibular.
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Clase dental I, III
- Apiñamiento severo de los dientes maxilares.
- Primeros molares superiores extraídos o muy cariados.
- Terapia de ortodoncia previa.
- Apiñamiento severo en el arco mandibular.
- Mala higiene bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deslizador distal de tracción directa anclado al hueso
Se cementará el aparato sobre los primeros molares superiores y se colocarán dos minitornillos en sus posiciones.
El aparato se activará mediante un resorte helicoidal cerrado, que aplica una fuerza de 300 g.
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distalización sólo desde el lado palatino.
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Experimental: Distalizador indirecto de doble fuerza anclado al hueso.
Se cementará el aparato sobre los dientes y se colocarán dos minitornillos en sus posiciones.
Se activa comprimiendo el resorte helicoidal abierto de NiTi desde los lados bucal y palatino.
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distalización desde los lados palatino y bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas esqueléticas anteroposteriores.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Desde la cefalometría lateral se medirán las posiciones sagitales maxilar y mandibular según el plano SN, antes y después de la distalización.
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8 meses
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Medidas esqueléticas verticales.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Desde el ángulo del plano mandibular cefalométrico lateral según el plano SN y el plano horizontal de Frankfort, se medirá antes y después de la distalización.
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8 meses
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Medidas angulares dentales.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Desde la cefalometría lateral, el ángulo entre los dientes (incisivo central maxilar, primer premolar, segundo premolar, primer molar) y el plano SN se medirán antes y después de la distalización para medir la cantidad de inclinación.
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8 meses
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Cantidad de distalización
Periodo de tiempo: 8 meses
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Desde la cefalometría lateral, la distancia entre los dientes (incisivo central maxilar, primer premolar, segundo premolar, primer molar) y el plano vertical pterigoideo (PTV) se medirá antes y después de la distalización para calcular la cantidad de distalización en mm.
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8 meses
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Cantidad de intrusión
Periodo de tiempo: 8 meses
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Desde la cefalometría lateral, se medirá la distancia entre dientes (incisivo central maxilar, primer premolar, segundo premolar, primer molar) y el plano palatino (PP) antes y después de la distalización para calcular la cantidad de intrusión en mm. . |
8 meses
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Cantidad de expansión
Periodo de tiempo: 8 meses
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A partir del modelo de estudio, los anchos intercanino, interprimer premolar, intersegundo premolar, interprimer molar y intersegundo molar maxilar se medirán antes y después de la distalización para calcular la cantidad de expansión en mm.
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8 meses
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Cantidad de rotación
Periodo de tiempo: 8 meses
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A partir del modelo de estudio, el ángulo entre el eje bucopalatino de los dientes (primer premolar superior, segundo premolar, primer molar) y la sutura palatina media se medirá antes y después de la distalización para calcular la cantidad de rotación.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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