Vergleichende Bewertung von zwei knochenverankerten Distalisationsgeräten für Oberkiefermolaren: direkte versus indirekte Verankerung
Ziel der Studie: Diese Studie wird zur vergleichenden Bewertung von zwei knochenverankerten Distalisationsgeräten für Oberkiefermolaren durchgeführt: direkte versus indirekte Verankerung.
Material und Methoden: Die Studie wird aus zwei Gruppen bestehen, jede Gruppe hat 10 Patienten. Die Patienten werden aus der Ambulanz der kieferorthopädischen Abteilung der Mansoura-Universität ausgewählt.
Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 wird mit einem direkten knochenverankerten Zug-Distalschieber und Gruppe 2 mit einem indirekten knochenverankerten Dual-Force-Distalisator behandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienziel:
Diese Studie wird zur vergleichenden Bewertung von zwei knochenverankerten Distalisationsgeräten für Oberkiefermolaren durchgeführt: direkte versus indirekte Verankerung.
Teilnehmer- und Teilnahmekriterien:
Die Studie wird aus zwei Gruppen bestehen, jede Gruppe hat 10 Patienten. Die Patienten werden aus der Ambulanz der kieferorthopädischen Abteilung der Mansoura-Universität ausgewählt. Es werden Vorbehandlungsaufzeichnungen erstellt, darunter: intraorale und extraorale Fotos, Studienmodelle, Panorama-Röntgenaufnahmen und seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen.
Intervention:
Von den Patienten werden schriftliche und informierte Einwilligungen eingeholt.
Gruppe 1:
- Es werden zwei Metallbänder ausgewählt und an den ersten Molaren des Oberkiefers angebracht.
- Abdruckmaterial auf Gummibasis wird mit angebrachten Bändern entnommen.
- Zwei Metallbänder werden in der entsprechenden Position im Abdruck platziert und dann mit Stein ausgegossen.
- Senden Sie es zur Gerätefertigung an das Labor.
- Am Liefertag wird das Gerät mit Glasionomer-Befestigungszement an den ersten Molaren des Oberkiefers zementiert und zwei Minischrauben werden an ihren Positionen platziert.
- Das Gerät wird durch eine geschlossene Schraubenfeder aktiviert, die eine Kraft von 300 g ausübt. Die Patienten werden alle 3 Wochen überwacht.
Gruppe 2:
- Vier Metallbänder (zwei für die ersten Prämolaren im Oberkiefer und zwei für die ersten Molaren im Oberkiefer) werden ausgewählt und an den Zähnen befestigt.
- Abdruckmaterial auf Gummibasis wird mit angebrachten Bändern entnommen.
- Vier Metallbänder werden an ihren jeweiligen Positionen im Abdruck platziert und dann mit Stein aufgegossen.
- Senden Sie es zur Gerätefertigung an das Labor.
- Am Liefertag wird das Gerät mit Glasionomer-Befestigungszement auf den Zähnen zementiert und zwei Minischrauben werden an ihren Positionen platziert und durch Zusammendrücken der offenen NiTi-Spiralfeder aktiviert, die eine Kraft von 300 g ausübt. Die Patienten werden alle 3 Wochen überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zeyad M Ali, BDS
- Telefonnummer: 0020 00201030172652
- E-Mail: zeyadqaddomy@yahoo.com
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Marwa S Shamaa, professor
- E-Mail: marwashamaa011@gmail.com
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Kontakt:
- Mohammad Hasan, Phd
- E-Mail: mohammadhasan@mans.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnmedizinische Klasse II.
- Keine oder leichte bis mäßige Engstellung der Oberkieferzähne.
- Durchgebrochene oder teilweise durchgebrochene zweite Molaren im Oberkiefer.
- Keine vorherige kieferorthopädische Therapie.
- Fehlen oder minimaler Engstand im Unterkieferbogen.
- Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Zahnmedizinische Klasse I, III
- starker Engstand der Oberkieferzähne.
- Extrahierte oder stark verfallene erste Oberkiefermolaren.
- Vorherige kieferorthopädische Therapie.
- Starker Engstand im Unterkieferbogen.
- Schlechte Mundhygiene.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Direkt im Knochen verankerter distaler Zugschieber
Das Gerät wird an den ersten Molaren des Oberkiefers zementiert und zwei Minischrauben werden an ihren Positionen platziert.
Das Gerät wird durch eine geschlossene Schraubenfeder aktiviert, die eine Kraft von 300 g ausübt.
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Distalisation nur von der palatinalen Seite.
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Experimental: Indirekter knochenverankerter Dual-Force-Distalisator.
Das Gerät wird auf den Zähnen zementiert und zwei Minischrauben werden an ihren Positionen platziert.
Aktiviert durch Zusammendrücken der offenen NiTi-Spiralfeder von der bukkalen und palatinalen Seite.
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Distalisation von der palatinalen und bukkalen Seite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteroposteriore Skelettmessungen
Zeitfenster: 8 Monate
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Aus der lateralen Kephalometrie werden die sagittalen Positionen des Ober- und Unterkiefers gemäß der SN-Ebene vor und nach der Distalisierung gemessen.
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8 Monate
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Vertikale Skelettmessungen
Zeitfenster: 8 Monate
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Aus der lateralen Kephalometrie wird der Winkel der Unterkieferebene gemäß der SN-Ebene und der Frankfurter Horizontalebene vor und nach der Distalisierung gemessen.
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8 Monate
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Zahnwinkelmessungen
Zeitfenster: 8 Monate
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Aus der seitlichen Kephalometrie wird der Winkel zwischen den Zähnen (oberer mittlerer Schneidezahn, erster Prämolar, zweiter Prämolar, erster Molar) und der SN-Ebene vor und nach der Distalisierung gemessen, um das Ausmaß der Kippung zu messen.
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8 Monate
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Ausmaß der Distalisierung
Zeitfenster: 8 Monate
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Aus der seitlichen Kephalometrie wird der Abstand zwischen den Zähnen (oberer mittlerer Schneidezahn, erster Prämolar, zweiter Prämolar, erster Molar) und der Pterygoideus-Vertikalebene (PTV) vor und nach der Distalisierung gemessen, um das Ausmaß der Distalisierung in mm zu berechnen.
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8 Monate
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Ausmaß des Eindringens
Zeitfenster: 8 Monate
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Aus der seitlichen Kephalometrie wird der Abstand zwischen den Zähnen (oberer mittlerer Schneidezahn, erster Prämolar, zweiter Prämolar, erster Molar) und der Gaumenebene (PP) vor und nach der Distalisation gemessen, um das Ausmaß der Intrusion in mm zu berechnen. . |
8 Monate
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Umfang der Erweiterung
Zeitfenster: 8 Monate
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Aus dem Studienmodell werden die Breiten zwischen den Eckzähnen, den ersten Prämolaren, den zweiten Prämolaren, den ersten Molaren und den zweiten Molaren im Oberkiefer vor und nach der Distalisation gemessen, um das Ausmaß der Expansion in mm zu berechnen.
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8 Monate
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Ausmaß der Drehung
Zeitfenster: 8 Monate
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Aus dem Studienmodell wird der Winkel zwischen der bukkopalatalen Zahnachse (oberer erster Prämolar, zweiter Prämolar, erster Molar) und der Mittelpalatinalnaht vor und nach der Distalisation gemessen, um das Ausmaß der Rotation zu berechnen.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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