Сравнительная оценка двух аппаратов для дистализации верхних моляров с костной фиксацией: прямая и непрямая фиксация
Цель исследования: это исследование будет проводиться для сравнительной оценки двух аппаратов для дистализации верхних моляров с костной фиксацией: прямая и непрямая фиксация.
Материал и методы: Исследование будет состоять из двух групп, в каждой группе по 10 пациентов. Пациенты будут отобраны из поликлиники ортодонтического отделения Университета Мансура.
Пациенты будут разделены на 2 группы: группа 1 будет лечиться с помощью дистального слайдера с прямой фиксацией в кости, а группа 2 - с помощью дистализатора двойной силы с непрямой фиксацией в кости.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель обучения:
Это исследование будет проводиться для сравнительной оценки двух аппаратов для дистализации верхних моляров с костной фиксацией: прямая и непрямая фиксация.
Критерии участия и отбора:
Исследование будет состоять из двух групп, в каждой группе по 10 пациентов. Пациенты будут отобраны из поликлиники ортодонтического отделения Университета Мансура. Будут сделаны записи перед лечением, включая: внутриротовые и внеротовые фотографии, модели исследования, панорамные рентгенограммы и боковые цефалометрические рентгенограммы.
Вмешательство:
У пациентов будет получено письменное и информированное согласие.
Группа 1:
- Будут выбраны две металлические ленты и установлены на первые моляры верхней челюсти.
- Оттискный материал на резиновой основе снимается с установленными лентами.
- Две металлические полосы будут помещены в соответствующие положения на оттиске, а затем залиты камнем.
- Отправьте его в лабораторию для изготовления прибора.
- В день родов аппарат будет зафиксирован на первых молярах верхней челюсти с помощью стеклоиономерного цемента, и на их места будут установлены два мини-винта.
- Прибор активируется закрытой спиральной пружиной, которая прилагает усилие 300 г. Пациенты будут наблюдаться каждые 3 недели.
Группа 2:
- Четыре металлических кольца (два для первых премоляров верхней челюсти и две для первых моляров верхней челюсти) будут выбраны и установлены на зубы.
- Оттискный материал на резиновой основе снимается с установленными лентами.
- Четыре металлические полосы будут помещены в соответствующие положения на оттиске, а затем залиты камнем.
- Отправьте его в лабораторию для изготовления прибора.
- В день доставки аппарат будет зафиксирован на зубах с помощью стеклоиономерного фиксирующего цемента, а два мини-винта будут установлены на свои места и активированы путем сжатия открытой спиральной пружины NiTi с усилием 300 г. Пациенты будут наблюдаться каждые 3 недели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeyad M Ali, BDS
- Номер телефона: 0020 00201030172652
- Электронная почта: zeyadqaddomy@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Marwa S Shamaa, professor
- Электронная почта: marwashamaa011@gmail.com
-
Контакт:
- Mohammad Hasan, Phd
- Электронная почта: mohammadhasan@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стоматологический класс II.
- Скученность верхних зубов отсутствует или от легкой до умеренной.
- Прорезавшиеся или частично прорезавшиеся вторые моляры верхней челюсти.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Отсутствие или минимальная скученность нижнечелюстной дуги.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Стоматологический класс I, III
- сильная скученность зубов верхней челюсти.
- Удаленные или сильно разрушенные первые моляры верхней челюсти.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Сильная скученность в области нижней челюсти.
- Плохая гигиена полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистальный слайдер с прямой фиксацией в кости
Аппарат будет зафиксирован на первых молярах верхней челюсти, и на их места будут установлены два мини-винта.
Прибор активируется закрытой спиральной пружиной, которая прилагает усилие 300 г.
|
дистализация только с небной стороны.
|
|
Экспериментальный: Дистализатор двойной силы с непрямой фиксацией в кости.
Аппарат фиксируется на зубах, и на их места устанавливаются два мини-винта.
Активируется путем сжатия открытой спиральной пружины NiTi со щечной и небной сторон.
|
дистализация с небной и щечной сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переднезадние размеры скелета
Временное ограничение: 8 месяцев
|
С помощью латеральной цефалометрии сагиттальное положение верхней и нижней челюсти будет измерено в соответствии с плоскостью SN до и после дистализации.
|
8 месяцев
|
|
Вертикальные измерения скелета
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Из латеральной цефалометрии угол нижней челюсти относительно плоскости SN и франкфуртской горизонтальной плоскости будет измерен до и после дистализации.
|
8 месяцев
|
|
Стоматологические угловые измерения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
С помощью латеральной цефалометрии будет измерен угол между зубами (центральный резец верхней челюсти, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр) и плоскостью SN до и после дистализации, чтобы измерить величину наклона.
|
8 месяцев
|
|
Величина дистализации
Временное ограничение: 8 месяцев
|
По данным латеральной цефалометрии расстояние между зубами (центральный резец верхней челюсти, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр) и вертикальной плоскостью крыловидной кости (PTV) будет измерено до и после дистализации для расчета степени дистализации в мм.
|
8 месяцев
|
|
Объем вторжения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
По данным латеральной цефалометрии расстояние между зубами (центральный резец верхней челюсти, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр) и небной плоскостью (PP) будет измерено до и после дистализации, чтобы рассчитать величину интрузии в мм. . |
8 месяцев
|
|
Размер расширения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
На основе исследуемой модели ширина между клыками верхней челюсти, между первыми премолярами, между вторыми премолярами, между первыми молярами и между вторыми молярами будет измерена до и после дистализации для расчета величины расширения в мм.
|
8 месяцев
|
|
Количество оборотов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
На основе модели исследования угол между щечно-небной осью зубов (первый премоляр верхней челюсти, второй премоляр, первый моляр) и средненебным швом будет измерен до и после дистализации, чтобы рассчитать величину ротации.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .