Két csonton lehorgonyzott maxilláris moláris disztalizációs berendezés összehasonlító értékelése: közvetlen versus közvetett rögzítés
A vizsgálat célja: ezt a vizsgálatot két, csonthoz lehorgonyzott maxilláris moláris disztalizációs készülék összehasonlító értékelésére végezzük: közvetlen versus közvetett rögzítés.
Anyag és módszerek: A vizsgálat két csoportból áll, mindegyik csoportban 10 beteg van. A betegeket a Mansoura Egyetem fogszabályozási osztályának járóbeteg-klinikájáról választják ki.
A betegeket 2 csoportra osztják, az 1. csoportot közvetlen, csonthoz rögzített húzó distalis csúszkával, a 2. csoportot pedig közvetett, csonthoz rögzített kettős erővel rendelkező disztalizálóval kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja:
ezt a vizsgálatot két csonton lehorgonyzott maxilláris moláris disztalizációs készülék összehasonlító értékelésére végezzük: közvetlen versus közvetett lehorgonyzás.
Részvételi és részvételi feltételek:
A vizsgálat két csoportból áll, mindegyik csoportban 10 beteg van. A betegeket a Mansoura Egyetem fogszabályozási osztályának járóbeteg-klinikájáról választják ki. a kezelés előtti feljegyzések készülnek, beleértve: intraorális és extraorális fényképeket, vizsgálati modelleket, panoráma röntgenfelvételeket és laterális cefalometriás röntgenfelvételeket.
Közbelépés:
a betegektől írásos és tájékozott hozzájárulást kell kérni.
1. csoport:
- Két fémszalag kerül kiválasztásra és rögzítésre a maxilláris első őrlőfogakra.
- A gumi alap lenyomatanyagot a helyükön lévő szalagokkal veszik fel.
- Két fémszalag kerül egymáshoz képest a lenyomatba, majd felöntik kővel.
- Küldje el a LAB-ba készülékgyártásra.
- A kézbesítés napján a készüléket a maxilláris első őrlőfogakra ragasztják üvegionomer ragasztócementtel és két minicsavart helyeznek a helyükre.
- A készüléket zárt tekercsrugó aktiválja, amely 300 g erőt fejt ki. A betegeket 3 hetente ellenőrizzük.
2. csoport:
- Négy fémszalagot (kettőt a maxilláris első előőrlőfogakhoz és kettőt a maxilláris első őrlőfogokhoz) választunk ki és illesztünk a fogakra.
- A gumi alap lenyomatanyagot a helyükön lévő szalagokkal veszik fel.
- Négy fémszalag kerül a relatív helyzetébe a lenyomatban, majd felöntik kővel.
- Küldje el a LAB-ba készülékgyártásra.
- A kiszállítás napján a készüléket üvegionomer ragasztó cementtel ragasztják a fogakra, és két minicsavart helyeznek a helyükre, és a NiTi nyitott tekercsrugó összenyomásával aktiválják, amelyek 300 g erőt fejtenek ki. A betegeket 3 hetente ellenőrizzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeyad M Ali, BDS
- Telefonszám: 0020 00201030172652
- E-mail: zeyadqaddomy@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwa S Shamaa, professor
- E-mail: marwashamaa011@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammad Hasan, Phd
- E-mail: mohammadhasan@mans.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogászati osztály II.
- Nincs vagy enyhe vagy közepes a maxilláris fogak zsúfoltsága.
- Kitört vagy részben kitört maxilláris második őrlőfogak.
- Nincs korábbi fogszabályozási terápia.
- Hiány vagy minimális zsúfoltság a mandibula ívben.
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Fogászati osztály I, III
- súlyos maxilláris fogak összeszorulása.
- Kihúzott vagy erősen szuvas felső őrlőfogak.
- Korábbi fogszabályozási terápia.
- Erős zsúfoltság a mandibulaívben.
- Rossz szájhigiénia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közvetlen csonthoz rögzítve húzza disztális csúszkát
A készüléket a maxilláris első őrlőfogakra rögzítik, és két minicsavart helyeznek a helyükre.
A készüléket zárt tekercsrugó aktiválja, amely 300 g erőt fejt ki.
|
disztalizáció csak a palatális oldalról.
|
|
Kísérleti: Közvetett csontra horgonyzott kettős erővel disztalizáló.
A készüléket a fogakra rögzítik, és két minicsavart helyeznek a helyükre.
Aktiválja a NiTi nyitott tekercsrugót a bukkális és a palatális oldalról.
|
disztalizáció a palatális és a bukkális oldalról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anteroposterior csontváz mérések
Időkeret: 8 hónap
|
Az oldalsó cefalometriából a maxilláris és a mandibularis sagittalis pozíciót mérjük az SN sík szerint, a disztalizáció előtt és után.
|
8 hónap
|
|
Függőleges csontváz mérések
Időkeret: 8 hónap
|
Az oldalsó cefalometriából az SN sík és a Frankfort vízszintes sík szerinti mandibula síkszögét mérjük a disztalizáció előtt és után.
|
8 hónap
|
|
Fogászati szögmérés
Időkeret: 8 hónap
|
Az oldalsó cefalometriából a fogak (maxilláris központi metszőfog, első premoláris, második premoláris, első őrlőfog) és az SN sík közötti szöget mérjük a disztalizáció előtt és után, hogy mérjük a billenés mértékét.
|
8 hónap
|
|
A disztalizáció mértéke
Időkeret: 8 hónap
|
Az oldalsó cefalometriából a fogak (maxilláris központi metszőfog, első premoláris, második premoláris, első őrlőfog) és a pterygoid függőleges (PTV) síkja közötti távolságot mérjük a disztalizáció előtt és után, hogy kiszámítsuk a disztalizáció mértékét mm-ben.
|
8 hónap
|
|
A behatolás mértéke
Időkeret: 8 hónap
|
Az oldalsó cefalometriából a fogak (maxilláris központi metszőfog, első premoláris, második premoláris, első őrlőfog) és a palatális sík (PP) közötti távolságot mérik a disztalizáció előtt és után, hogy kiszámítsák a behatolás mértékét mm-ben. . |
8 hónap
|
|
A bővítés mértéke
Időkeret: 8 hónap
|
A vizsgálati modellből a maxilláris szemfogak közötti, az első őrlőfogak közötti, a második premolárisok közötti, az első őrlőfogak közötti és a második őrlőfogak közötti szélességet mérik a disztalizáció előtt és után, hogy kiszámítsák a tágulás mértékét mm-ben.
|
8 hónap
|
|
A forgatás mértéke
Időkeret: 8 hónap
|
A vizsgálati modellből a fogak buccopalatális tengelye (maxilláris első premoláris, második premolaris, első őrlőfog) és a középső szájpadlás varratja közötti szöget mérjük a disztalizáció előtt és után, hogy kiszámítsuk a rotáció mértékét.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .