Évaluation comparative de deux appareils de distalisation molaire maxillaire ancrés dans l'os : ancrage direct et indirect
Objectif de l'étude : cette étude sera menée pour l'évaluation comparative de deux appareils de distalisation molaire maxillaire ancrés dans les os : ancrage direct ou indirect.
Matériel et méthodes : L'étude sera composée de deux groupes, chaque groupe compte 10 patients. Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe du service d'orthodontie de l'Université de Mansoura.
Les patients seront divisés en 2 groupes, le groupe 1 sera traité par un curseur distal de traction à ancrage osseux direct et le groupe 2 par un distalisation à double force à ancrage osseux indirect.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude:
cette étude sera menée pour l'évaluation comparative de deux appareils de distalisation molaire maxillaire ancrés dans les os : ancrage direct et indirect.
Critères de participation et d’éligibilité :
L'étude sera composée de deux groupes, chaque groupe compte 10 patients. Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe du service d'orthodontie de l'Université de Mansoura. des dossiers de prétraitement seront pris, comprenant : des photographies intra-orales et extra-orales, des modèles d'étude, des radiographies panoramiques et des radiographies céphalométriques latérales.
Intervention:
des consentements écrits et éclairés seront obtenus auprès des patients.
Groupe 1:
- Deux bandes métalliques seront choisies et posées sur les premières molaires maxillaires.
- Le matériau d'empreinte à base de caoutchouc sera pris avec les bandes en place.
- Deux bandes métalliques seront placées dans leurs positions relatives dans l'empreinte puis coulées avec de la pierre.
- Envoyez-le au LAB pour la fabrication de l'électroménager.
- Le jour de la livraison, l'appareil sera cimenté sur les premières molaires maxillaires par du ciment de scellement en verre ionomère et deux minivis seront placées dans leurs positions.
- L'appareil sera activé par un ressort hélicoïdal fermé, qui applique une force de 300 g. Les patients seront surveillés toutes les 3 semaines.
Groupe 2 :
- Quatre bandes métalliques (deux pour les premières prémolaires maxillaires et deux pour les premières molaires maxillaires) seront choisies et posées sur les dents.
- Le matériau d'empreinte à base de caoutchouc sera pris avec les bandes en place.
- Quatre bandes métalliques seront placées dans leurs positions relatives dans l'empreinte puis recouvertes de pierre.
- Envoyez-le au LAB pour la fabrication de l'électroménager.
- Le jour de la livraison, l'appareil sera cimenté sur les dents par du ciment de scellement en verre ionomère et deux minivis seront placées dans leurs positions et activées en comprimant le ressort hélicoïdal ouvert NiTi, qui applique une force de 300 g. Les patients seront surveillés toutes les 3 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeyad M Ali, BDS
- Numéro de téléphone: 0020 00201030172652
- E-mail: zeyadqaddomy@yahoo.com
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Contact:
- Marwa S Shamaa, professor
- E-mail: marwashamaa011@gmail.com
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Contact:
- Mohammad Hasan, Phd
- E-mail: mohammadhasan@mans.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classe dentaire II.
- Encombrement des dents maxillaires nul ou léger à modéré.
- Deuxièmes molaires maxillaires en éruption ou partiellement en éruption.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Absence ou encombrement minimum de l'arcade mandibulaire.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
- Classe dentaire I, III
- encombrement important des dents maxillaires.
- Premières molaires maxillaires extraites ou gravement cariées.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Encombrement important au niveau de l'arcade mandibulaire.
- Mauvaise hygiène buccale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Curseur distal à traction à ancrage direct dans l'os
L'appareil sera cimenté sur les premières molaires maxillaires et deux minivis seront placées dans leurs positions.
L'appareil sera activé par un ressort hélicoïdal fermé, qui applique une force de 300 g.
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distalisation du côté palatin uniquement.
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Expérimental: Distaliseur à double force à ancrage osseux indirect.
L'appareil sera cimenté sur les dents et deux minivis seront placées à leur place.
Activé en comprimant le ressort hélicoïdal ouvert NiTi des côtés buccal et palatin.
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distalisation des côtés palatin et buccal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures squelettiques antéropostérieures
Délai: 8 mois
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A partir de la céphalométrie latérale, les positions sagittales maxillaires et mandibulaires seront mesurées selon le plan SN, avant et après distalisation.
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8 mois
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Mesures squelettiques verticales
Délai: 8 mois
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A partir du plan céphalométrique latéral, l'angle du plan mandibulaire selon le plan SN et le plan horizontal de Francfort, sera mesuré avant et après distalisation.
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8 mois
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Mesures angulaires dentaires
Délai: 8 mois
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À partir du céphalomètre latéral, l'angle entre les dents (incisive centrale maxillaire, première prémolaire, deuxième prémolaire, première molaire) et le plan SN sera mesuré avant et après distalisation pour mesurer l'ampleur du basculement.
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8 mois
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Quantité de distalisation
Délai: 8 mois
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À partir du céphalomètre latéral, la distance entre les dents (incisive centrale maxillaire, première prémolaire, deuxième prémolaire, première molaire) et le plan vertical ptérygoïdien (PTV) sera mesuré avant et après distalisation pour calculer le montant de distalisation en mm.
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8 mois
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Quantité d'intrusion
Délai: 8 mois
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A partir de la céphalométrie latérale, la distance entre les dents (incisive centrale maxillaire, première prémolaire, deuxième prémolaire, première molaire) et le plan palatin (PP) sera mesuré avant et après distalisation pour calculer la quantité d'intrusion en mm. . |
8 mois
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Quantité d'expansion
Délai: 8 mois
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À partir du modèle d'étude, les largeurs inter-canines maxillaires, inter-premières prémolaires, inter-secondes prémolaires, inter-premières molaires et inter-secondes molaires seront mesurées avant et après distalisation pour calculer la quantité d'expansion en mm.
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8 mois
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Quantité de rotation
Délai: 8 mois
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À partir du modèle d'étude, l'angle entre l'axe bucco-palatin des dents (première prémolaire maxillaire, deuxième prémolaire, première molaire) et la suture médio-palatine sera mesurée avant et après distalisation pour calculer la quantité de rotation.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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