Avaliação comparativa de dois aparelhos de distalização de molares superiores ancorados no osso: ancoragem direta versus indireta
Objetivo do estudo: este estudo será realizado para avaliação comparativa de dois aparelhos de distalização de molares superiores ancorados no osso: ancoragem direta versus indireta.
Material e métodos: O estudo será composto por dois grupos, cada grupo conta com 10 pacientes. Os pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de ortodontia da Universidade de Mansoura.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos, o grupo 1 será tratado por controle deslizante distal de tração óssea direta e o grupo 2 por distalizador de força dupla de ancoragem óssea indireta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
este estudo será realizado para avaliação comparativa de dois aparelhos de distalização de molares superiores ancorados no osso: ancoragem direta versus indireta.
Critérios de participante e elegibilidade:
O estudo será composto por dois grupos, cada grupo conta com 10 pacientes. Os pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de ortodontia da Universidade de Mansoura. registros de pré-tratamento serão feitos incluindo: fotografias intraorais e extraorais, modelos de estudo, radiografias panorâmicas e radiografias cefalométricas laterais.
Intervenção:
consentimentos por escrito e informados serão obtidos dos pacientes.
Grupo 1:
- Duas bandas metálicas serão escolhidas e instaladas nos primeiros molares superiores.
- O material de impressão à base de borracha será retirado com as bandas no lugar.
- Duas faixas de metal serão colocadas em suas posições relativas na impressão e depois preenchidas com pedra.
- Envie para o LAB para fabricação do aparelho.
- No dia do parto, o aparelho será cimentado nos primeiros molares superiores com cimento de ionômero de vidro e dois miniparafusos serão colocados em suas posições.
- O aparelho será acionado por mola helicoidal fechada, que aplica força de 300g. Os pacientes serão monitorados a cada 3 semanas.
Grupo 2:
- Quatro bandas metálicas (duas para primeiros pré-molares superiores e duas para primeiros molares superiores) serão escolhidas e instaladas nos dentes.
- O material de impressão à base de borracha será retirado com as bandas no lugar.
- Quatro faixas de metal serão colocadas em suas posições relativas na impressão e depois preenchidas com pedra.
- Envie para o LAB para fabricação do aparelho.
- No dia do parto, o aparelho será cimentado nos dentes com cimento de ionômero de vidro e dois miniparafusos serão colocados em suas posições, e ativados pela compressão da mola helicoidal aberta de NiTi, que aplica força de 300g. Os pacientes serão monitorados a cada 3 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeyad M Ali, BDS
- Número de telefone: 0020 00201030172652
- E-mail: zeyadqaddomy@yahoo.com
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- Marwa S Shamaa, professor
- E-mail: marwashamaa011@gmail.com
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Contato:
- Mohammad Hasan, Phd
- E-mail: mohammadhasan@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe odontológica II.
- Ausência ou apinhamento dos dentes superiores de leve a moderado.
- Segundos molares superiores erupcionados ou parcialmente erupcionados.
- Sem terapia ortodôntica prévia.
- Ausência ou apinhamento mínimo no arco mandibular.
- Boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Classe odontológica I, III
- apinhamento severo dos dentes superiores.
- Primeiros molares superiores extraídos ou muito deteriorados.
- Terapia ortodôntica prévia.
- Apinhamento severo no arco mandibular.
- Má higiene bucal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle deslizante distal de tração direta ancorada no osso
O aparelho será cimentado nos primeiros molares superiores e dois miniparafusos serão colocados em suas posições.
O aparelho será acionado por mola helicoidal fechada, que aplica força de 300g.
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distalização apenas do lado palatino.
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Experimental: Distalizador de força dupla de ancoragem óssea indireta.
O aparelho será cimentado nos dentes e dois miniparafusos serão colocados em suas posições.
Ativado pela compressão da mola helicoidal aberta de NiTi dos lados bucal e palatino.
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distalização dos lados palatino e bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas esqueléticas anteroposteriores
Prazo: 8 meses
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A partir da cefalometria lateral, serão medidas as posições sagitais maxilar e mandibular de acordo com o plano SN, antes e após a distalização.
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8 meses
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Medidas esqueléticas verticais
Prazo: 8 meses
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A partir da cefalometria lateral, o ângulo do plano mandibular de acordo com o plano SN e o plano horizontal de Frankfurt, será medido antes e após a distalização.
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8 meses
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Medidas angulares dentárias
Prazo: 8 meses
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A partir da cefalometria lateral, o ângulo entre os dentes (incisivo central superior, primeiro pré-molar, segundo pré-molar, primeiro molar) e o plano SN serão medidos antes e depois da distalização para medir a quantidade de inclinação.
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8 meses
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Quantidade de distalização
Prazo: 8 meses
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A partir da cefalometria lateral, a distância entre os dentes (incisivo central superior, primeiro pré-molar, segundo pré-molar, primeiro molar) e o plano vertical pterigóideo (PTV) será medido antes e depois da distalização para calcular a quantidade de distalização em mm.
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8 meses
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Quantidade de intrusão
Prazo: 8 meses
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A partir da cefalometria lateral, a distância entre os dentes (incisivo central superior, primeiro pré-molar, segundo pré-molar, primeiro molar) e o plano palatino (PP) será medida antes e após a distalização para calcular a quantidade de intrusão em mm. . |
8 meses
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Quantidade de expansão
Prazo: 8 meses
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A partir do modelo de estudo, as larguras intercaninos superiores, interprimeiros pré-molares, intersegundos pré-molares, interprimeiros molares e intersegundos molares serão medidas antes e depois da distalização para calcular a quantidade de expansão em mm.
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8 meses
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Quantidade de rotação
Prazo: 8 meses
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A partir do modelo de estudo, o ângulo entre o eixo bucopalatal dos dentes (primeiro pré-molar superior, segundo pré-molar, primeiro molar) e a sutura palatina média será medido antes e depois da distalização para calcular a quantidade de rotação.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Doctor Zeyad Mahmoud Ali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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