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두 개의 뼈 고정형 상악 대구치 탈구 장치의 비교 평가: 직접 고정 장치와 간접 고정 장치

2024년 7월 11일 업데이트: Zeyad Mahmoud, Mansoura University

연구 목적: 본 연구는 두 개의 뼈 고정형 상악 대구치 탈구 장치의 직접 고정과 간접 고정의 비교 평가를 위해 수행됩니다.

재료 및 방법: 연구는 두 그룹으로 구성되며 각 그룹에는 10명의 환자가 있습니다. 환자들은 만수라대학교 치과교정과 외래 진료소에서 선발될 예정이다.

환자는 2개 그룹으로 나뉘며, 그룹 1은 직접 뼈 고정 원위 견인 슬라이더로 치료하고, 그룹 2는 간접 뼈 고정 이중 힘 원심 장치로 치료합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표:

본 연구는 두 개의 뼈 고정형 상악 대구치 탈구 장치의 직접 고정과 간접 고정의 비교 평가를 위해 수행됩니다.

참가자 및 자격 기준:

연구는 두 그룹으로 구성되며 각 그룹에는 10명의 환자가 있습니다. 환자들은 만수라대학교 치과교정과 외래 진료소에서 선발될 예정이다. 구강 내 및 구강 외 사진, 연구 모델, 파노라마 방사선 사진 및 측면 두부 계측 방사선 사진을 포함한 전처리 기록이 촬영됩니다.

간섭:

환자로부터 서면 동의를 받습니다.

그룹 1:

  • 두 개의 금속 밴드를 선택하여 상악 제1대구치에 장착합니다.
  • 고무 베이스 인상재는 밴드와 함께 채취됩니다.
  • 두 개의 금속 밴드를 인상의 상대적인 위치에 배치한 다음 돌로 부어 넣습니다.
  • 기기 제작을 위해 LAB로 보냅니다.
  • 배송일에 장치는 글라스 아이오노머 합착 시멘트로 상악 제1대구치에 접착되고 2개의 미니스크류가 해당 위치에 배치됩니다.
  • 기기는 300g의 힘을 가하는 폐쇄형 코일 스프링에 의해 활성화됩니다. 환자는 3주마다 모니터링됩니다.

그룹 2:

  • 4개의 금속 밴드(상악 제1소구치용 2개, 상악 제1대구치용 2개)를 선택하여 치아에 장착합니다.
  • 고무 베이스 인상재는 밴드와 함께 채취됩니다.
  • 4개의 금속 밴드가 인상의 상대적인 위치에 배치된 다음 돌로 부어집니다.
  • 기기 제작을 위해 LAB로 보냅니다.
  • 배송일에 장치는 글라스 아이오노머 루팅 시멘트로 치아에 접착되며 두 개의 미니스크류가 해당 위치에 배치되고 300g의 힘을 가하는 NiTi 개방형 코일 스프링을 압축하여 활성화됩니다. 환자는 3주마다 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치과 2학년.
  • 상악 치아 밀집이 없거나 경미하거나 중간 정도입니다.
  • 상악 제2대구치의 맹출 또는 부분 맹출.
  • 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 하악궁에 밀집이 없거나 최소입니다.
  • 좋은 구강 위생.

제외 기준:

  • 치과 1급, 3급
  • 심한 상악 치아 밀집.
  • 발치되거나 심하게 부패된 상악 제1대구치.
  • 이전 치아교정 치료.
  • 하악궁에 심한 밀집이 있습니다.
  • 구강 위생이 좋지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직접 뼈 고정 당김 말단 슬라이더
장치는 상악 제1대구치에 접착되고 두 개의 미니스크류가 해당 위치에 배치됩니다. 기기는 300g의 힘을 가하는 폐쇄형 코일 스프링에 의해 활성화됩니다.
구개측에서만 원심화.
실험적: 간접 뼈 고정 이중 힘 distalizer.
장치가 치아에 접착되고 두 개의 미니스크류가 해당 위치에 배치됩니다. 협측과 구개측에서 NiTi 개방형 코일 스프링을 압축하여 활성화됩니다.
구개측과 협측으로부터의 원위화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전후 골격 측정
기간: 8 개월
측면 두부 계측에서 상악 및 하악 시상 위치는 원위화 전후에 SN 평면에 따라 측정됩니다.
8 개월
수직 골격 측정
기간: 8 개월
측면 두부계측에서 SN 평면과 Frankfort 수평 평면에 따른 하악 평면 각도를 원심화 전후에 측정합니다.
8 개월
치아 각도 측정
기간: 8 개월
측면 두부 계측에서 치아(상악 중절치, 제1소구치, 제2소구치, 제1대구치)와 SN 평면 사이의 각도를 원심화 전후에 측정하여 기울어지는 정도를 측정합니다.
8 개월
탈착량
기간: 8 개월
측면 두부계측에서 치아(상악 중절치, 제1소구치, 제2소구치, 제1대구치)와 익돌 수직면(PTV) 사이의 거리를 원심화 전후에 측정하여 원심화량을 mm 단위로 계산합니다.
8 개월
침입량
기간: 8 개월

측면 두부계측법에서 원심분리 전후에 치아(상악 중절치, 제1소구치, 제2소구치, 제1대구치)와 구개면(PP) 사이의 거리를 측정하여 침입량을 mm 단위로 계산합니다.

.

8 개월
확장량
기간: 8 개월
연구 모델에서 상악 견치간, 제1소구치간, 제2소구치간, 제1대구치간, 제2대구치 폭을 원심분리 전후에 측정하여 확장량을 mm 단위로 계산합니다.
8 개월
회전량
기간: 8 개월
연구모델에서 치아의 협측구축(상악 제1소구치, 제2소구치, 제1대구치)과 정중구개 봉합사 사이의 각도를 원심분리 전후에 측정하여 회전량을 계산합니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Doctor Zeyad Mahmoud Ali

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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