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Blended Care Pirate Group の実現可能性

2026年4月30日 更新者:Sint Maartenskliniek

片側性脳性麻痺の子供のためのブレンドケア海賊団の実現可能性と有効性

理論的根拠: 2010 年に Aarts は、子供たちが拘束誘導運動療法 (スリングで拘束) を受け、その後両側療法を受けるという海賊グループを開発しました。 この海賊グループでは、モチベーションを高め、スリングをより意味のあるものにするために、子供たちが海賊の衣装を着ました。 この海賊グループの期間は 8 週間で、毎週 3 時間の訓練セッションが 3 回行われました。 しかし、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響で、セラピストは在宅リハビリテーションを導入されました。 そこで彼らは、原則としてアーツの海賊グループと同じであるが、毎週 1 回のトレーニング セッションが自宅ベースのトレーニング セッションに置き換えられたブレンド ケア海賊グループを開発しました。 しかし、この混合ケア海賊団が親やセラピストにどのように認識されているかはまだ明らかではありません。

目的: 現在の研究の目的は、混合ケア海賊団の実現可能性と有効性を調査することです。

研究対象者: 2.5 歳から 8 歳までの片側脳性麻痺の子供が参加します。 これらの子供たちはブレンドケア海賊グループに参加し、研究にも参加するよう求められます。

介入: 1 つの混合ケア海賊グループの合計期間は 8 週間で、リハビリテーション センターでの 3 時間のトレーニング セッションが 2 回、追加のトレーニング セッションが自宅で行われます。 現地での訓練は従来の海賊団と同様となる。 自宅でのトレーニングセッションでは、保護者はセラピストから指示と資料を受け取ります。 この介入は研究部門の直接の影響を受けることなく療法士によって開発され、すでに計画されているため、標準治療とみなすことができます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な結果は、自宅で親が行ったトレーニングの合計時間です。 さらに、ブレンドケア海賊団の後、両親とセラピストは、ブレンドケア海賊団をどのように認識したかについてのインタビューに参加します。 副次的成果は、混合ケア海賊グループ中の腕の機能の改善です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Ubbergen、Gelderland、オランダ、6574 NA
        • Sint Maartenskliniek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

海賊団に参加するために地元のリハビリテーションセンターに紹介されている片側脳性麻痺の子供たち。

説明

包含基準:

  • シント・マールテンクリニックで治療を受ける。 患部の腕と手をより適切に使用する必要がある親の介護要求。
  • 片側脳性麻痺の子供たち
  • 手動能力分類システム (MACS) スコアが I、II、または III であること

除外基準:

  • 認知発達年齢が2歳未満
  • 子供は歩行用具がないと自力で歩くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ブレンドケア海賊団
8週間の海賊グループの間、子供たちは3時間のトレーニングセッションを2回受ける。 さらに、保護者には、自宅で子供と一緒に週に3時間練習することをお勧めします。
混合ケア海賊グループでは、子供たちは、影響を受けていない腕を三角巾に掛けた状態でトレーニングを受けます。 彼らは、現場でも自宅でも、患部の腕を使って遊びのような活動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング時間
時間枠:8週間の介入期間中
自宅でのトレーニング時間は保護者が記録します。 合計トレーニング時間は、推奨される週 3 時間のトレーニング時間と比較されます。
8週間の介入期間中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者へのインタビュー
時間枠:8週間の介入期間後
各海賊グループの終了後、保護者とのインタビューが行われ、自宅でのトレーニングの経験について話されます。 インタビューを分析するためにテーマ分析が実行されます。
8週間の介入期間後
補助手の評価 (AHA)
時間枠:8週間の介入前後
AHA は、両手を使った活動中の腕の使用を測定するために実行されます。 スケールの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど腕の使い方が優れていることを意味します。
8週間の介入前後
ビデオ観察 Aarts en Aarts - 発達軽視の決定 - 改訂版 (VOAA-DDD-R)
時間枠:8週間の介入前後
VOAA-DDD-R は、2 つの活動中の影響を受けた上肢の自発的な腕の使用を測定します。 1 つのアクティビティでは両手を使用する必要がありますが、2 番目のアクティビティでは両手を使用するのが最も効率的です。 スコアは 2 つのテスト間の腕の使い方の差です。 このスコアは 0 ~ 100% の範囲であり、スコアが低いほど自発的な腕の使用が良好であることを示します。
8週間の介入前後
ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠:8週間の介入前後
このテストでは、片側の全体的な手先の器用さを測定します。 子どもたちは、あるボックスのブロックを別のボックスに移さなければなりません。 最高スコアはありません。スコアが高いほど手の機能が優れていることを示します。
8週間の介入前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Noël Keijsers, Prof.、Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月19日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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