Blended Care Pirate Groupin toteutettavuus
Blended Care Pirate Groupin toteutettavuus ja tehokkuus lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma
Perustelut: Vuonna 2010 Aarts kehitti merirosvoryhmän, jossa lapset saivat sidottua liiketerapiaa (sidottu hihnalla) ja sen jälkeen kahdenvälistä terapiaa. Tämän merirosvoryhmän aikana lapset pukeutuivat merirosvoiksi motivaation lisäämiseksi ja hihnan merkityksellisyyden lisäämiseksi. Tämä merirosvoryhmä kesti kahdeksan viikkoa kolme kertaa kolmen tunnin harjoituksissa joka viikko. Kuitenkin COVID-19:n vuoksi terapeutit tutustuttiin kotipohjaiseen kuntoutukseen. Siksi he kehittivät Blended Care Pirate Groupin, joka on periaatteessa sama kuin Aartsin merirosvoryhmä, mutta joka viikko yksi harjoituskerta korvataan kotiharjoittelulla. Ei kuitenkaan ole vielä selvää, kuinka vanhemmat ja terapeutit näkevät tämän sekahoidon merirosvoryhmän.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia merirosvoryhmän toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuspopulaatio: Osallistuvat 2,5–8-vuotiaat lapset, joilla on yksipuolinen aivovamma. Nämä lapset osallistuvat sekahoidon merirosvoryhmään ja heitä pyydetään myös osallistumaan tutkimukseen.
Interventio: Yhden sekahoidon merirosvoryhmän kokonaiskesto on kahdeksan viikkoa sisältäen kaksi kertaa kolmen tunnin harjoitukset kuntoutuskeskuksessa ja lisäharjoituksia kotona. Harjoitukset paikan päällä ovat samat kuin perinteisessä merirosvoryhmässä. Kotona tapahtuvaa koulutusta varten vanhemmat saavat ohjeita ja materiaalia terapeuteilta. Tämä interventio on terapeuttien kehittämä ja jo suunnittelema ilman tutkimusosaston suoraa vaikutusta, ja siksi sitä voidaan pitää normaalina hoitona.
Tärkeimmät opiskeluparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on vanhempien kotona suorittamat koulutustunnit. Lisäksi sekahoidon merirosvoryhmän jälkeen vanhemmat ja terapeutit osallistuvat haastatteluun siitä, miten he kokivat merirosvoryhmän. Toissijaiset tulokset ovat parannuksia käsivarsien toiminnassa sekahoidon merirosvoryhmän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Alankomaat, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito Sint Maartenskliniekissä. Vanhempien hoitotarve, joka edellyttää sairastuneen käsivarren ja käden enemmän ja parempaa käyttöä.
- Lapset, joilla on yksipuolinen aivovamma
- MACS (Manual Ability Classification System) -pisteet I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen kehitysikä alle 2
- Lapsi ei pysty kävelemään itsenäisesti ilman kävelyvälinettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Blended care piraattiryhmä
8 viikon merirosvoryhmän aikana lapset saavat kaksi kertaa kolmen tunnin harjoituksia.
Lisäksi vanhempia kehotetaan harjoittelemaan lapsensa kanssa kotona kolme tuntia viikossa.
|
Sekahoidon merirosvoryhmän aikana lapset saavat koulutusta, kun heidän vähemmän kärsivä käsivarsi on hihnassa.
He suorittavat leikin kaltaisia toimintoja sairastuneen kätensä kanssa sekä paikan päällä että kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustunnit
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson aikana
|
Kotona harjoitustunnit kirjataan vanhemmille.
Kokonaisharjoittelutunteja verrataan suositeltuun kolmen tunnin harjoituskestoon viikossa.
|
8 viikon interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelu vanhempien kanssa
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Jokaisen merirosvoryhmän jälkeen haastatellaan vanhempia heidän kokemuksistaan harjoittelusta kotona.
Haastattelujen analysoimiseksi tehdään temaattinen analyysi.
|
8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Assisting hand Assessment (AHA)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
AHA suoritetaan mittaamaan käsivarren käyttöä bimanuaalisten toimintojen aikana.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsivarren käyttöä.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
|
Videotarkkailu Aarts en Aarts - Määritä kehityksen huomioimatta jättäminen - tarkistettu (VOAA-DDD-R)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
VOAA-DDD-R mittaa sairastuneen yläraajan spontaania käsivarren käyttöä kahden harjoituksen aikana.
Yhdessä harjoituksessa tarvitaan molempia käsiä, ja toisessa on tehokkainta käyttää molempia käsiä.
Pisteet on ero käsivarren käytössä näiden kahden testin välillä.
Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 %, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa spontaania käsivarren käyttöä.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
|
Box and Block -testi (BBT)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Tämä testi mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Lasten on siirrettävä laatikon lohkot toiseen.
Enimmäispisteitä ei ole, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käden toimintaa
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .