Viabilidade do Blended Care Pirate Group
Viabilidade e eficácia do grupo pirata de cuidados mistos para crianças com paralisia cerebral unilateral
Justificativa: Em 2010, a Aarts desenvolveu o grupo pirata no qual as crianças recebiam terapia de movimento induzido constrangido (constrangido com uma tipoia) seguida de terapia bilateral. Durante este grupo pirata, as crianças estavam vestidas de pirata para aumentar a motivação e tornar a tipoia mais significativa. Este grupo pirata teve duração de oito semanas, com três sessões de treinamento de três horas por semana. No entanto, devido ao COVID-19, os terapeutas foram apresentados à reabilitação domiciliar. Por isso desenvolveram o grupo pirata de cuidados mistos, que é em princípio igual ao grupo pirata de Aarts, porém uma sessão de treinamento por semana é substituída por uma sessão de treinamento em casa. No entanto, ainda não está claro como este grupo pirata de cuidados mistos é percebido pelos pais e terapeutas.
Objetivo: O objetivo do presente estudo é investigar a viabilidade e eficácia do grupo pirata de cuidados combinados.
População do estudo: Participarão crianças com paralisia cerebral unilateral entre 2,5 e 8 anos. Essas crianças participarão do grupo pirata de cuidados mistos e serão convidadas a participar do estudo também.
Intervenção: A duração total de um grupo pirata de cuidados mistos é de oito semanas, com sessões de treinamento duas vezes de três horas no centro de reabilitação e sessões de treinamento adicionais em casa. As sessões de treinamento no local serão as mesmas do grupo pirata convencional. Para as sessões de treinamento em casa os pais receberão instruções e material dos terapeutas. Esta intervenção é desenvolvida e já planeada por terapeutas sem influência direta do departamento de investigação e pode, portanto, ser considerada como tratamento padrão.
Principais parâmetros/desfechos do estudo: O resultado primário é o total de horas de treinamento realizadas pelos pais em casa. Além disso, após o grupo pirata de cuidados mistos, pais e terapeutas participarão de uma entrevista sobre como eles percebiam o grupo pirata de cuidados mistos. Os resultados secundários são melhorias na função do braço durante o grupo pirata de cuidados combinados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Holanda, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo tratamento no Sint Maartenskliniek. Demanda de cuidado dos pais que exige maior e melhor aproveitamento do braço e da mão acometidos.
- Crianças com paralisia cerebral unilateral
- Uma pontuação do Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) de I, II ou III
Critério de exclusão:
- Idade de desenvolvimento cognitivo abaixo de 2 anos
- A criança não consegue andar sozinha sem um instrumento de caminhada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo pirata de cuidados mistos
Durante o grupo pirata de 8 semanas, as crianças receberão sessões de treinamento duas vezes de três horas.
Além disso, os pais são aconselhados a praticar com seus filhos em casa durante três horas por semana.
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Durante o grupo pirata de cuidados mistos, as crianças receberão treinamento enquanto seu braço menos afetado fica na tipoia.
Eles realizarão atividades lúdicas com o braço afetado, tanto no local quanto em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Horas de treinamento
Prazo: Durante o período de intervenção de 8 semanas
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As horas de treino em casa serão registradas pelos pais.
O total de horas de treinamento será comparado com a duração de treinamento recomendada de três horas por semana.
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Durante o período de intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista com os pais
Prazo: Após o período de intervenção de 8 semanas
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Após cada grupo pirata, serão realizadas entrevistas com os pais sobre suas experiências de treinamento em casa.
Será realizada uma análise temática para analisar as entrevistas.
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Após o período de intervenção de 8 semanas
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Avaliação da Mão Auxiliar (AHA)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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A AHA será realizada para mensurar o uso do braço durante atividades bimanuais.
A escala varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta significa melhor uso do braço.
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Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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Vídeo observação Aarts en Aarts - Determine Developmental Disregard - Revised (VOAA-DDD-R)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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O VOAA-DDD-R mede o uso espontâneo do braço do membro superior afetado durante duas atividades.
Durante uma atividade é necessário usar ambas as mãos e durante a segunda é mais eficiente usar ambas as mãos.
A pontuação é a diferença no uso do braço entre os dois testes.
Esta pontuação varia entre 0-100%, com uma pontuação mais baixa indicando melhor uso espontâneo do braço.
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Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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Este teste mede a destreza manual grosseira unilateral.
As crianças têm que transferir os blocos de uma caixa para a outra.
Não há pontuação máxima, uma pontuação mais alta indica melhor função da mão
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Antes e depois da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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