Viabilidad del grupo pirata Blended Care
Viabilidad y eficacia del grupo pirata de atención combinada para niños con parálisis cerebral unilateral
Justificación: En 2010, Aarts desarrolló el grupo pirata en el que los niños recibieron terapia de movimiento inducido restringido (limitado con un cabestrillo) seguida de terapia bilateral. Durante este grupo de piratas, los niños iban vestidos de piratas para aumentar la motivación y hacer que el cabestrillo tuviera más significado. Este grupo pirata tuvo una duración de ocho semanas con tres sesiones de entrenamiento de tres horas cada semana. Sin embargo, debido a la COVID-19, los terapeutas conocieron la rehabilitación en el hogar. Por eso desarrollaron el grupo pirata de atención mixta, que en principio es el mismo que el grupo pirata de Aarts, aunque una sesión de entrenamiento cada semana se sustituye por una sesión de entrenamiento en casa. Sin embargo, aún no está claro cómo los padres y terapeutas perciben a este grupo pirata de atención combinada.
Objetivo: El objetivo del presente estudio es investigar la viabilidad y eficacia del grupo pirata de atención combinada.
Población de estudio: Participarán niños con parálisis cerebral unilateral entre 2,5 y 8 años. Estos niños participarán en el grupo pirata de atención combinada y también se les pide que participen en el estudio.
Intervención: La duración total de un grupo pirata de atención combinada es de ocho semanas con dos sesiones de capacitación de tres horas en el centro de rehabilitación y sesiones de capacitación adicionales en casa. Las sesiones de entrenamiento in situ serán las mismas que las del grupo pirata convencional. Para las sesiones de formación en casa los padres recibirán instrucciones y material de los terapeutas. Esta intervención es desarrollada y planificada por terapeutas sin influencia directa del departamento de investigación y, por lo tanto, puede considerarse como tratamiento estándar.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el resultado primario son las horas totales de entrenamiento realizadas por los padres en casa. Además, después del grupo pirata de atención combinada, los padres y terapeutas participarán en una entrevista sobre cómo percibían al grupo pirata de atención combinada. Los resultados secundarios son mejoras en la función del brazo durante el grupo pirata de atención combinada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Países Bajos, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibiendo tratamiento en Sint Maartenskliniek. Demanda de cuidados por parte de los padres que requiere un mayor y mejor uso del brazo y mano afectados.
- Niños con parálisis cerebral unilateral
- Una puntuación del Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS) de I, II o III
Criterio de exclusión:
- Edad de desarrollo cognitivo inferior a 2 años
- El niño no puede caminar de forma independiente sin una herramienta para caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo pirata de atención mixta
Durante las 8 semanas del grupo pirata, los niños recibirán dos sesiones de entrenamiento de tres horas de duración.
Además, se recomienda a los padres que practiquen con sus hijos en casa durante tres horas a la semana.
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Durante el grupo pirata de atención combinada, los niños recibirán entrenamiento mientras su brazo menos afectado está en cabestrillo.
Realizarán actividades parecidas a juegos con el brazo afectado tanto en el lugar como en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Horas de formación
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 8 semanas.
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Las horas de entrenamiento en casa serán registradas por los padres.
El total de horas de formación se comparará con la duración de formación recomendada de tres horas por semana.
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Durante el período de intervención de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista con los padres
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 8 semanas.
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Después de cada grupo pirata se realizarán entrevistas a los padres sobre sus experiencias de entrenamiento en casa.
Se realizará un análisis temático para analizar las entrevistas.
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Después del período de intervención de 8 semanas.
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Evaluación de la mano auxiliar (AHA)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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La AHA se realizará para medir el uso del brazo durante actividades bimanuales.
La escala oscila entre 0 y 100, donde una puntuación más alta significa un mejor uso del brazo.
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Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Video observaciónion Aarts en Aarts - Determinar la desatención al desarrollo - Revisado (VOAA-DDD-R)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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El VOAA-DDD-R mide el uso espontáneo del brazo del miembro superior afectado durante dos actividades.
Durante una actividad es necesario utilizar ambas manos y durante la segunda es más eficaz utilizar ambas manos.
La puntuación es la diferencia en el uso del brazo entre las dos pruebas.
Esta puntuación oscila entre 0 y 100% y una puntuación más baja indica un mejor uso espontáneo del brazo.
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Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Esta prueba mide la destreza manual bruta unilateral.
Los niños tienen que transferir bloques de una caja a otra.
No existe una puntuación máxima; una puntuación más alta indica una mejor función de la mano
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Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1054
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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