混合护理海盗团的可行性
2026年4月30日 更新者：Sint Maartenskliniek
单侧脑瘫儿童混合护理海盗团的可行性和有效性
理由：2010 年，Aarts 开发了海盗小组，其中儿童接受约束诱导运动治疗（用吊带约束），然后接受双侧治疗。 在这个海盗团中，孩子们装扮成海盗，以增加动力并让吊索变得更有意义。 这个海盗团为期八周，每周进行三次三小时的训练。 然而，由于 COVID-19，治疗师开始进行家庭康复治疗。 因此，他们开发了混合护理海盗团，原则上与Aarts海盗团相同，但每周一次训练改为家庭训练。 然而，目前尚不清楚家长和治疗师如何看待这个混合护理海盗团体。
目的：本研究的目的是探讨混合护理海盗团体的可行性和有效性。
研究人群：2.5岁至8岁的单侧脑瘫儿童参与。 这些孩子将参加混合护理海盗小组，并被要求参加这项研究。
干预：一个混合护理海盗小组的总持续时间为八周，其中在康复中心进行两次三小时的培训课程，并在家里进行额外的培训课程。 现场培训课程将与常规海盗团相同。 对于在家中的培训课程，家长将收到治疗师的说明和材料。 这种干预措施是由治疗师开发和计划的，不受研究部门的直接影响，因此可以被视为标准治疗。
主要研究参数/终点：主要结果是父母在家进行的总训练时间。 此外，在混合护理海盗小组结束后，家长和治疗师将参加采访，了解他们如何看待混合护理海盗小组。 次要结果是混合护理海盗组中手臂功能的改善。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Ubbergen、Gelderland、荷兰、6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被转介到当地康复中心参加海盗团的单侧脑瘫儿童。
描述
纳入标准：
- 在圣马丁医院接受治疗。 父母的护理需求需要更多更好地使用受影响的手臂和手。
- 单侧脑瘫儿童
- 手动能力分类系统 (MACS) 分数为 I、II 或 III
排除标准：
- 认知发育年龄2岁以下
- 孩子没有助行工具无法独立行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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混合护理海盗团
在为期8周的海盗团中，孩子们将接受两次3小时的训练。
此外，建议家长每周与孩子在家练习三个小时。
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在混合护理海盗小组中，孩子们将在受影响较小的手臂上吊着接受训练。
他们将在现场和家里用受影响的手臂进行类似游戏的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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培训时间
大体时间：在8周的干预期间
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在家训练的时间将由家长记录。
总培训时间将与建议的每周三小时的培训时间进行比较。
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在8周的干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长访谈
大体时间：8周干预期后
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每次海盗小组结束后，都会与家长进行访谈，了解他们在家训练的经历。
将进行主题分析来分析访谈。
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8周干预期后
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辅助手评估（AHA）
大体时间：8周干预前后
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AHA 将用于测量双手活动期间手臂的使用情况。
评分范围在 0-100 之间，分数越高意味着手臂使用得越好。
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8周干预前后
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视频观察 Aarts en Aarts - 确定发育忽视 - 修订版 (VOAA-DDD-R)
大体时间：8周干预前后
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VOAA-DDD-R 测量两项活动期间受影响上肢的自发手臂使用情况。
在一项活动中需要使用双手，而在第二项活动中使用双手是最有效的。
分数是两次测试之间手臂使用的差异。
该分数范围在 0-100% 之间，分数越低表明自发手臂使用越好。
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8周干预前后
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盒式和块式测试 (BBT)
大体时间：8周干预前后
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该测试测量单侧的粗手灵巧度。
孩子们必须将一个盒子里的积木转移到另一个盒子里。
没有最高分数，分数越高表明手部功能越好
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8周干预前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noël Keijsers, Prof.、Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月19日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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