Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av Blended Care Pirate Group

30 april 2026 uppdaterad av: Sint Maartenskliniek

Genomförbarhet och effektivitet för Blended Care Pirate Group för barn med ensidig cerebral pares

Bakgrund: 2010 utvecklade Aarts piratgruppen där barn fick terapi med begränsad rörelse (tvingad med en sele) följt av bilateral terapi. Under denna piratgrupp kläddes barnen ut till pirat för att öka motivationen och för att göra selen mer meningsfull. Denna piratgrupp hade en varaktighet på åtta veckor med tre gånger tre timmars träningspass varje vecka. Men på grund av covid-19 introducerades terapeuter för hembaserad rehabilitering. Därför utvecklade de mixed care piratgruppen, som i princip är densamma som piratgruppen Aarts, men ett träningspass varje vecka ersätts av ett hemmabaserat träningspass. Det är dock ännu inte klart hur denna mixed care piratgrupp uppfattas av föräldrar och terapeuter.

Syfte: Syftet med den aktuella studien är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten hos piratgruppen för blandad vård.

Studiepopulation: Barn med ensidig cerebral pares mellan 2,5 och 8 år kommer att delta. Dessa barn kommer att delta i piratgruppen för blandad omsorg och ombeds att delta i studien också.

Intervention: Den totala varaktigheten för en piratgrupp med blandad vård är åtta veckor med två gånger tre timmars träningspass på rehabiliteringscentret och ytterligare träningspass hemma. Träningssessionerna på plats kommer att vara desamma som den konventionella piratgruppen. För träningstillfällena hemma får föräldrarna instruktioner och material från terapeuterna. Denna intervention är utvecklad och redan planerad av terapeuter utan direkt inflytande från forskningsavdelningen och kan därför betraktas som standardbehandling.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära resultatet är de totala träningstimmar som utförs av föräldrar i hemmet. Dessutom efter mixed care piratgruppen kommer föräldrar och terapeuter att delta i en intervju om hur de uppfattade mixed care piratgruppen. Sekundära resultat är förbättringar i armfunktion under piratgruppen för blandad vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Nederländerna, 6574 NA
        • Sint Maartenskliniek

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med ensidig cerebral pares som remitteras till det lokala rehabiliteringscentret för att delta i piratgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får behandling på Sint Maartenskliniek. Vårdbehov av föräldrar som kräver en mer och bättre användning av den drabbade armen och handen.
  • Barn med ensidig cerebral pares
  • Ett MACS-poäng (Manual Ability Classification System) på I, II eller III

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv utvecklingsålder under 2
  • Barnet kan inte gå självständigt utan ett gångredskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blended care piratgrupp
Under den 8 veckor långa piratgruppen får barn två gånger tre timmars träningspass. Dessutom rekommenderas föräldrar att träna med sitt barn hemma i tre timmar per vecka.
Under mixed care piratgruppen kommer barn att få träning medan deras mindre drabbade arm är i en bärsele. De kommer att utföra lekliknande aktiviteter med sin drabbade arm både på plats och hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningstimmar
Tidsram: Under den 8 veckor långa interventionsperioden
Träningstimmar hemma kommer att loggas av föräldrar. Den totala träningstimmarna kommer att jämföras med den rekommenderade träningstiden på tre timmar per vecka.
Under den 8 veckor långa interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervju med föräldrar
Tidsram: Efter 8 veckors interventionsperiod
Efter varje piratgrupp kommer intervjuer med föräldrar att hållas om deras erfarenheter av att träna hemma. En tematisk analys kommer att göras för att analysera intervjuerna.
Efter 8 veckors interventionsperiod
Assisterande handbedömning (AHA)
Tidsram: Före och efter 8 veckors intervention
AHA kommer att utföras för att mäta armanvändningen under bimanuella aktiviteter. Skalan sträcker sig mellan 0-100, med högre poäng betyder bättre armanvändning.
Före och efter 8 veckors intervention
Videoobservation Aarts en Aarts - Determine Developmental Disregard - Reviderad (VOAA-DDD-R)
Tidsram: Före och efter 8 veckors intervention
VOAA-DDD-R mäter den spontana armanvändningen av den drabbade övre extremiteten under två aktiviteter. Under en aktivitet krävs att man använder båda händerna, och under den andra är det mest effektivt att använda båda händerna. Poängen är skillnaden i armanvändning mellan de två testerna. Denna poäng varierar mellan 0-100 % med en lägre poäng som indikerar bättre spontan armanvändning.
Före och efter 8 veckors intervention
Box and Block test (BBT)
Tidsram: Före och efter 8 veckors intervention
Detta test mäter den ensidiga grova fingerfärdigheten. Barn måste överföra block för en låda till den andra. Det finns ingen maximal poäng, en högre poäng indikerar bättre handfunktion
Före och efter 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera