Machbarkeit der Blended Care Pirate Group
Machbarkeit und Wirksamkeit der Blended Care Pirate Group für Kinder mit einseitiger Zerebralparese
Begründung: Im Jahr 2010 entwickelte Aarts die Piratengruppe, in der Kinder eine eingeschränkte induzierte Bewegungstherapie (mit einer Schlinge eingeschränkt) und anschließend eine bilaterale Therapie erhielten. Während dieser Piratengruppe wurden die Kinder als Piraten verkleidet, um die Motivation zu steigern und der Schlinge mehr Bedeutung zu verleihen. Diese Piratengruppe dauerte acht Wochen mit dreimal dreistündigen Trainingseinheiten pro Woche. Aufgrund von COVID-19 wurden Therapeuten jedoch auf die häusliche Rehabilitation umgestellt. Deshalb haben sie die Blended-Care-Piratengruppe entwickelt, die im Prinzip mit der Piratengruppe von Aarts identisch ist, jedoch eine Trainingseinheit pro Woche durch eine Heimtrainingseinheit ersetzt wird. Es ist jedoch noch nicht klar, wie diese Blended-Care-Piratengruppe von Eltern und Therapeuten wahrgenommen wird.
Ziel: Ziel der aktuellen Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Blended-Care-Piratengruppe zu untersuchen.
Studienpopulation: Es werden Kinder mit einseitiger Zerebralparese im Alter zwischen 2,5 und 8 Jahren teilnehmen. Diese Kinder nehmen an der Blended-Care-Piratengruppe teil und werden gebeten, ebenfalls an der Studie teilzunehmen.
Intervention: Die Gesamtdauer einer Blended-Care-Piratengruppe beträgt acht Wochen mit zwei mal dreistündigen Trainingseinheiten im Rehabilitationszentrum und zusätzlichen Trainingseinheiten zu Hause. Die Schulungen vor Ort erfolgen wie bei der herkömmlichen Piratengruppe. Für die Trainingseinheiten zu Hause erhalten die Eltern von den Therapeuten Anleitungen und Material. Dieser Eingriff wird von Therapeuten ohne direkten Einfluss der Forschungsabteilung entwickelt und bereits geplant und kann daher als Standardbehandlung angesehen werden.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Das primäre Ergebnis sind die gesamten Trainingsstunden, die die Eltern zu Hause durchführen. Darüber hinaus werden Eltern und Therapeuten im Anschluss an die Blended-Care-Piratengruppe an einem Interview darüber teilnehmen, wie sie die Blended-Care-Piratengruppe wahrgenommen haben. Sekundäre Ergebnisse sind Verbesserungen der Armfunktion während der Blended-Care-Piratengruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Niederlande, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung in der Sint Maartenskliniek. Pflegebedarf der Eltern, der eine stärkere und bessere Nutzung des betroffenen Arms und der betroffenen Hand erfordert.
- Kinder mit einseitiger Zerebralparese
- Eine MACS-Bewertung (Manual Ability Classification System) von I, II oder III
Ausschlusskriterien:
- Kognitives Entwicklungsalter unter 2
- Das Kind kann ohne Gehhilfe nicht selbstständig gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Blended-Care-Piratengruppe
Während der 8-wöchigen Piratengruppe erhalten die Kinder zweimal dreistündige Trainingseinheiten.
Darüber hinaus wird Eltern empfohlen, drei Stunden pro Woche mit ihrem Kind zu Hause zu üben.
|
In der gemischten Piratengruppe werden die Kinder trainiert, während ihr weniger betroffener Arm in einer Schlinge liegt.
Sie werden sowohl vor Ort als auch zu Hause spielerische Aktivitäten mit ihrem betroffenen Arm durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingsstunden
Zeitfenster: Während des 8-wöchigen Interventionszeitraums
|
Die Trainingsstunden zu Hause werden von den Eltern protokolliert.
Die gesamten Schulungsstunden werden mit der empfohlenen Schulungsdauer von drei Stunden pro Woche verglichen.
|
Während des 8-wöchigen Interventionszeitraums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interview mit Eltern
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Interventionsphase
|
Nach jeder Piratengruppe werden Interviews mit den Eltern über ihre Erfahrungen beim Training zu Hause geführt.
Zur Analyse der Interviews wird eine thematische Analyse durchgeführt.
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Nach der 8-wöchigen Interventionsphase
|
|
Assisting Hand Assessment (AHA)
Zeitfenster: Vor und nach 8-wöchiger Intervention
|
Die AHA wird durchgeführt, um den Armgebrauch bei bimanuellen Aktivitäten zu messen.
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Armnutzung bedeutet.
|
Vor und nach 8-wöchiger Intervention
|
|
Videobeobachtung Aarts und Aarts – Determine Developmental Disregard – Revised (VOAA-DDD-R)
Zeitfenster: Vor und nach 8-wöchiger Intervention
|
Der VOAA-DDD-R misst den spontanen Armgebrauch der betroffenen oberen Extremität während zweier Aktivitäten.
Bei einer Aktivität ist es erforderlich, beide Hände zu benutzen, bei der zweiten ist es am effizientesten, beide Hände zu benutzen.
Die Punktzahl ist der Unterschied in der Armnutzung zwischen den beiden Tests.
Dieser Wert liegt zwischen 0 und 100 %, wobei ein niedrigerer Wert auf eine bessere spontane Armnutzung hinweist.
|
Vor und nach 8-wöchiger Intervention
|
|
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Vor und nach 8-wöchiger Intervention
|
Dieser Test misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Kinder müssen Bausteine von einer Kiste in die andere umsetzen.
Es gibt keine maximale Punktzahl. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Handfunktion hin
|
Vor und nach 8-wöchiger Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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