Haalbaarheid van de Blended Care Piratengroep
Haalbaarheid en effectiviteit van de Blended Care Piratengroep voor kinderen met eenzijdige hersenverlamming
Aanleiding: In 2010 ontwikkelde Aarts de piratengroep waarin kinderen dwanggeïnduceerde bewegingstherapie kregen (bedwongen met een slinger), gevolgd door bilaterale therapie. Tijdens deze piratengroep werden kinderen verkleed als piraat om de motivatie te vergroten en de slinger betekenis te geven. Deze piratengroep had een looptijd van acht weken met driemaal drie uur durende trainingen per week. Vanwege COVID-19 maakten therapeuten echter kennis met thuisrehabilitatie. Daarom hebben zij de blended care piratengroep ontwikkeld, die in principe hetzelfde is als de piratengroep van Aarts, alleen wordt één training per week vervangen door een thuistraining. Het is echter nog niet duidelijk hoe deze blended care-piratengroep door ouders en therapeuten wordt ervaren.
Doel: Het doel van het huidige onderzoek is om de haalbaarheid en effectiviteit van de blended care piratengroep te onderzoeken.
Onderzoekspopulatie: Kinderen met eenzijdige hersenverlamming tussen 2,5 en 8 jaar oud zullen deelnemen. Deze kinderen gaan meedoen aan de blended care piratengroep en worden gevraagd ook mee te doen aan het onderzoek.
Interventie: De totale duur van één blended care piratengroep is acht weken met twee keer drie uur durende trainingen in het revalidatiecentrum en aanvullende trainingen thuis. De trainingen op locatie zullen hetzelfde zijn als bij de conventionele piratengroep. Voor de trainingen aan huis ontvangen ouders instructies en materiaal van de therapeuten. Deze interventie is ontwikkeld en al gepland door therapeuten zonder directe invloed van de onderzoeksafdeling en kan daarom als standaardbehandeling worden beschouwd.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De primaire uitkomstmaat is het totale aantal trainingsuren dat door ouders thuis wordt gegeven. Daarnaast zullen ouders en therapeuten na de blended care piratengroep deelnemen aan een interview over hoe zij de blended care piratengroep ervaren. Secundaire uitkomsten zijn verbeteringen in de armfunctie tijdens de blended care piratengroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Nederland, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder behandeling bij de Sint Maartenskliniek. Zorgvraag van ouders die een meer en beter gebruik van de aangedane arm en hand vergt.
- Kinderen met eenzijdige hersenverlamming
- Een Manual Ability Classification System (MACS)-score van I, II of III
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve ontwikkelingsleeftijd jonger dan 2 jaar
- Zonder loophulpmiddel kan het kind niet zelfstandig lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemengde zorg piratengroep
Tijdens de piratengroep van 8 weken krijgen kinderen twee keer drie uur training.
Daarnaast wordt ouders geadviseerd om drie uur per week thuis met hun kind te oefenen.
|
Tijdens de blended care piratengroep krijgen kinderen training terwijl hun minder aangedane arm in een mitella ligt.
Ze zullen zowel op locatie als thuis speelse activiteiten uitvoeren met hun aangedane arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsuren
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 8 weken
|
De trainingsuren thuis worden door de ouders geregistreerd.
Het totaal aantal trainingsuren wordt vergeleken met de geadviseerde trainingsduur van drie uur per week.
|
Tijdens de interventieperiode van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview met ouders
Tijdsspanne: Na de interventieperiode van 8 weken
|
Na elke piratengroep worden er interviews gehouden met ouders over hun ervaringen met het trainen thuis.
Om de interviews te analyseren zal een thematische analyse worden uitgevoerd.
|
Na de interventieperiode van 8 weken
|
|
Assisterende handbeoordeling (AHA)
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 8 weken
|
De AHA zal worden uitgevoerd om het armgebruik tijdens bimanuele activiteiten te meten.
De schaal loopt van 0-100, waarbij een hogere score een beter armgebruik betekent.
|
Voor en na de interventie van 8 weken
|
|
Videoobservatie Aarts en Aarts - Bepaal ontwikkelingsachterstand - Herzien (VOAA-DDD-R)
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 8 weken
|
De VOAA-DDD-R meet het spontane armgebruik van het aangedane bovenste lidmaat tijdens twee activiteiten.
Tijdens de ene activiteit is het nodig om beide handen te gebruiken, en tijdens de tweede activiteit is het het meest efficiënt om beide handen te gebruiken.
De score is het verschil in armgebruik tussen de twee tests.
Deze score varieert van 0-100%, waarbij een lagere score duidt op een beter spontaan armgebruik.
|
Voor en na de interventie van 8 weken
|
|
Box- en Bloktest (BBT)
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 8 weken
|
Deze test meet de eenzijdige grove handvaardigheid.
Kinderen moeten blokken van de ene doos naar de andere overbrengen.
Er is geen maximale score, een hogere score duidt op een betere handfunctie
|
Voor en na de interventie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .