Faisabilité du groupe Blended Care Pirate
Faisabilité et efficacité du groupe pirate de soins mixtes pour les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Justification : En 2010, Aarts a développé le groupe pirate dans lequel les enfants recevaient une thérapie par mouvements induits contraints (contraints avec une écharpe) suivie d'une thérapie bilatérale. Au cours de ce groupe de pirates, les enfants étaient habillés en pirate pour accroître leur motivation et donner plus de sens à l'écharpe. Ce groupe de pirates durait huit semaines avec trois séances de formation de trois heures chaque semaine. Cependant, en raison du COVID-19, les thérapeutes ont été initiés à la réadaptation à domicile. C'est pourquoi ils ont développé le groupe pirate Blended Care, qui est en principe le même que le groupe pirate d'Aarts, mais une séance de formation chaque semaine est remplacée par une séance de formation à domicile. On ne sait cependant pas encore clairement comment ce groupe de pirates des soins mixtes est perçu par les parents et les thérapeutes.
Objectif : Le but de la présente étude est d'étudier la faisabilité et l'efficacité du groupe pirate des soins mixtes.
Population étudiée : Les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale entre 2,5 et 8 ans participeront. Ces enfants participeront au groupe pirate des soins mixtes et sont également invités à participer à l'étude.
Intervention : La durée totale d'un groupe pirate de soins mixtes est de huit semaines avec deux séances de formation de trois heures au centre de réadaptation et des séances de formation supplémentaires à domicile. Les séances de formation sur place seront les mêmes que celles du groupe pirate classique. Pour les séances de formation à domicile, les parents recevront des instructions et du matériel de la part des thérapeutes. Cette intervention est développée et déjà planifiée par des thérapeutes sans influence directe du service de recherche et peut donc être considérée comme un traitement standard.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Le résultat principal est le nombre total d'heures de formation effectuées par les parents à la maison. De plus, après le groupe pirate de soins mixtes, les parents et les thérapeutes participeront à une interview sur la façon dont ils ont perçu le groupe pirate de soins mixtes. Les résultats secondaires sont des améliorations de la fonction du bras au cours du groupe pirate de soins mixtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Pays-Bas, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement à la Sint Maartenskliniek. Demande de soins des parents qui nécessite une utilisation plus et meilleure du bras et de la main affectés.
- Enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
- Un score du système de classification manuelle des capacités (MACS) de I, II ou III
Critère d'exclusion:
- Âge de développement cognitif inférieur à 2 ans
- L'enfant n'est pas capable de marcher de façon autonome sans un outil de marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe pirate de soins mixtes
Pendant les 8 semaines du groupe pirate, les enfants recevront deux séances de formation de trois heures.
De plus, il est conseillé aux parents de s’entraîner avec leur enfant à la maison trois heures par semaine.
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Au cours du groupe pirate de soins mixtes, les enfants recevront une formation pendant que leur bras le moins affecté est en écharpe.
Ils effectueront des activités ludiques avec leur bras affecté sur place et à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heures de formation
Délai: Pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Les heures d'entraînement à la maison seront enregistrées par les parents.
Le total des heures de formation sera comparé à la durée de formation conseillée de trois heures par semaine.
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Pendant la période d'intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien avec les parents
Délai: Après la période d'intervention de 8 semaines
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Après chaque groupe de pirates, des entretiens avec les parents auront lieu sur leurs expériences de formation à la maison.
Une analyse thématique sera réalisée pour analyser les entretiens.
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Après la période d'intervention de 8 semaines
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Évaluation de la main assistante (AHA)
Délai: Avant et après une intervention de 8 semaines
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L'AHA sera réalisé pour mesurer l'utilisation du bras lors d'activités bimanuelles.
L'échelle va de 0 à 100, un score plus élevé signifiant une meilleure utilisation du bras.
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Avant et après une intervention de 8 semaines
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Observation vidéo Aarts en Aarts - Déterminer le mépris du développement - Révisé (VOAA-DDD-R)
Délai: Avant et après une intervention de 8 semaines
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Le VOAA-DDD-R mesure l’utilisation spontanée du bras du membre supérieur affecté lors de deux activités.
Au cours d’une activité, il est nécessaire d’utiliser les deux mains, et pendant la seconde, il est plus efficace d’utiliser les deux mains.
Le score est la différence d’utilisation des bras entre les deux tests.
Ce score varie entre 0 et 100 %, un score plus faible indiquant une meilleure utilisation spontanée du bras.
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Avant et après une intervention de 8 semaines
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Avant et après une intervention de 8 semaines
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Ce test mesure la dextérité manuelle globale unilatérale.
Les enfants doivent transférer les blocs d’une boîte à l’autre.
Il n'y a pas de score maximum, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de la main
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Avant et après une intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1054
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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