Осуществимость пиратской группы смешанного ухода
Целесообразность и эффективность пиратской группы смешанного ухода для детей с односторонним церебральным параличом
Обоснование: В 2010 году Аартс создал пиратскую группу, в которой дети проходили терапию с применением принудительной двигательной терапии (с помощью стропы), за которой следовала двусторонняя терапия. Во время этой пиратской группы дети были одеты как пираты, чтобы повысить мотивацию и сделать слинг более значимым. Продолжительность этой пиратской группы составляла восемь недель с тремя трехчасовыми тренировками каждую неделю. Однако из-за COVID-19 терапевты были переведены на реабилитацию на дому. Поэтому они разработали пиратскую группу смешанного ухода, которая в принципе аналогична пиратской группе Аартса, однако одна тренировка в неделю заменяется тренировкой на дому. Однако пока неясно, как родители и терапевты воспринимают эту пиратскую группу смешанного ухода.
Цель: Целью настоящего исследования является изучение осуществимости и эффективности пиратской группы смешанного ухода.
Исследуемая популяция: в исследовании примут участие дети с односторонним церебральным параличом в возрасте от 2,5 до 8 лет. Эти дети будут участвовать в пиратской группе смешанного ухода, и им также будет предложено принять участие в исследовании.
Вмешательство: Общая продолжительность одной пиратской группы смешанного ухода составляет восемь недель с двумя трехчасовыми тренировками в реабилитационном центре и дополнительными тренировками дома. Тренировки на месте будут такими же, как и в обычной пиратской группе. Для проведения учебных занятий дома родители получат инструкции и материалы от терапевтов. Это вмешательство разработано и уже запланировано терапевтами без прямого влияния исследовательского отдела и поэтому может рассматриваться как стандартное лечение.
Основные параметры/конечные точки исследования: Основным результатом является общее количество часов обучения, проведенных родителями дома. Кроме того, после прохождения пиратской группы смешанного ухода родители и терапевты примут участие в интервью о том, как они воспринимают пиратскую группу смешанного ухода. Вторичными результатами являются улучшение функций рук в группе пиратов смешанного ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Нидерланды, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проходит лечение в клинике Синт-Мартенсклиник. Требование ухода со стороны родителей, требующее большего и лучшего использования пораженной руки.
- Дети с односторонним церебральным параличом
- Оценка системы классификации способностей вручную (MACS) I, II или III.
Критерий исключения:
- Возраст когнитивного развития ниже 2 лет
- Ребенок не может ходить самостоятельно без приспособлений для ходьбы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пиратская группа смешанного ухода
В течение 8-недельной пиратской группы дети пройдут два раза по три часа тренировки.
Кроме того, родителям рекомендуется заниматься с ребенком дома три часа в неделю.
|
Во время пиратской группы смешанного ухода дети будут проходить обучение, в то время как их менее пораженная рука находится на перевязи.
Они будут выполнять игровые действия с пораженной рукой как на месте, так и дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часы обучения
Временное ограничение: В течение 8-недельного периода вмешательства
|
Часы тренировок дома будут записываться родителями.
Общее количество часов обучения будет сравниваться с рекомендованной продолжительностью обучения в три часа в неделю.
|
В течение 8-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью с родителями
Временное ограничение: После 8-недельного периода вмешательства
|
После каждой пиратской группы будут проводиться беседы с родителями об их опыте тренировок дома.
Для анализа интервью будет проведен тематический анализ.
|
После 8-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка вспомогательных рук (AHA)
Временное ограничение: До и после 8-недельного вмешательства
|
AHA будет проводиться для измерения использования руки во время бимануальной деятельности.
Шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл означает лучшее использование рук.
|
До и после 8-недельного вмешательства
|
|
Видеонаблюдение Aarts en Aarts - Определить игнорирование развития - Пересмотрено (VOAA-DDD-R)
Временное ограничение: До и после 8-недельного вмешательства
|
VOAA-DDD-R измеряет спонтанное использование пораженной верхней конечности во время двух видов деятельности.
При одном занятии необходимо использовать обе руки, а при втором наиболее эффективно использовать обе руки.
Оценка представляет собой разницу в использовании рук в двух тестах.
Этот показатель варьируется от 0 до 100%, при этом более низкий балл указывает на лучшее спонтанное использование рук.
|
До и после 8-недельного вмешательства
|
|
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: До и после 8-недельного вмешательства
|
Этот тест измеряет общую одностороннюю ловкость рук.
Детям предстоит переложить кубики из одной коробки в другую.
Максимального балла не существует, более высокий балл указывает на лучшую функцию руки.
|
До и после 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .