Ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи для обнаружения пищеводного комка пищи
Это будет проспективное обсервационное исследование «случай-контроль» взрослых пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи больницы WellSpan York (YHED) с признаками и симптомами попадания пищи в пищевод или инородного тела. Затем обученный врач скорой помощи проведет ультразвуковое исследование в пункте оказания медицинской помощи (POCUS) для сбора ультразвуковых данных, включая наличие или отсутствие прямой визуализации пищевого комка/инородного тела, а также вторичных маркеров дилатации, таких как максимальная площадь пищевода. Исследователи также наберут контрольную группу бессимптомных лиц соответствующего возраста и пола для установления исходных показателей пищевода.
В противном случае пациенты будут получать медицинскую помощь в соответствии со стандартами медицинской помощи. Последующие вмешательства также будут документированы, включая глюкагон, газированные напитки и эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС). Если пациенты остаются в отделении неотложной помощи и их состояние улучшается без необходимости проведения ФГДС, им необходимо пройти повторное УЗИ. Через 1 месяц будет проведен анализ карты для установления результатов ЭГДС, включая улучшение, рецидив или наличие патологических отклонений. Исследователи стремятся установить нормальные и аномальные параметры, чтобы помочь в диагностике пищеводного застревания пищи и прогнозировать необходимость окончательного лечения ЭГДС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brent Becker, MD
- Номер телефона: 717-851-4819
- Электронная почта: bbecker2@wellspan.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristen Oliff
- Номер телефона: 717-851-5075
- Электронная почта: koliff@wellspan.org
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
- Рекрутинг
- WellSpan Health York Hospital
-
Контакт:
- Brent Becker, MD
- Номер телефона: 717-851-4819
- Электронная почта: bbecker2@wellspan.org
-
Контакт:
- Kristen Oliff
- Номер телефона: 717-851-5075
- Электронная почта: koliff@wellspan.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Право на участие (СЛУЧАИ)
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Признаки и симптомы пищеводного комка пищи или инородного тела
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на пищеводе
- История рака головы/шеи
- Заключенные
- Лица, неспособные дать согласие
- Клиническая нестабильность или нарушение проходимости дыхательных путей
Право на участие (КОНТРОЛЬ)
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- ОТСУТСТВИЕ признаков или симптомов попадания пищевого комка или инородного тела в пищевод
- Возраст/пол соответствует ранее зарегистрированному субъекту исследования
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на пищеводе/дилатация/патология
- История рака головы/шеи
- Заключенные
- Лица, неспособные дать согласие
- Клиническая нестабильность или нарушение проходимости дыхательных путей
- Представления, сопровождающиеся любым из следующих симптомов:
- Тошнота/рвота
- Диарея
- Боль в животе
- Боль в груди
- Одышка
- Дисфагия/одинофагия
- Кашель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инородное тело/ущемление пищевода (подозрение)
|
Медицинские ультразвуковые аппараты в местах оказания медицинской помощи будут использоваться для сонографической визуализации пищевода, и будут собраны следующие сонографические данные:
|
|
Контроль (нет симптомов инородного тела/ущемления пищевода)
|
Медицинские ультразвуковые аппараты в местах оказания медицинской помощи будут использоваться для сонографической визуализации пищевода, и будут собраны следующие сонографические данные:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие инородного тела пищевода/застревания пищи
Временное ограничение: В течение 48 часов после индексного визита (прибытие отделения неотложной помощи в отделение неотложной помощи или выписка из больницы)
|
Наличие или отсутствие инородного тела пищевода/застревания пищи при эзофагогастродуоденоскопии.
|
В течение 48 часов после индексного визита (прибытие отделения неотложной помощи в отделение неотложной помощи или выписка из больницы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число/доля субъектов, у которых симптомы исчезли при использовании стандартной медицинской терапии
Временное ограничение: В течение 48 часов после индексного визита (прибытие отделения неотложной помощи в отделение неотложной помощи или выписка из больницы)
|
Число/доля субъектов, у которых симптомы исчезли при помощи стандартной медицинской терапии, включая глюкагон и газированные напитки.
|
В течение 48 часов после индексного визита (прибытие отделения неотложной помощи в отделение неотложной помощи или выписка из больницы)
|
|
Количество/доля субъектов, нуждающихся в эндоскопическом вмешательстве
Временное ограничение: В течение 48 часов после индексного визита (прибытие отделения неотложной помощи в отделение неотложной помощи или выписка из больницы)
|
Число/доля субъектов, нуждающихся в интервенционных процедурах во время эзофагогастродуоденоскопии из-за симптомов пищевода
|
В течение 48 часов после индексного визита (прибытие отделения неотложной помощи в отделение неотложной помощи или выписка из больницы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2207289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .