Point of Care Ultralyd for påvisning av esophageal matbolus
Dette vil være en prospektiv, observasjons-, case-control-studie av voksne pasienter som kommer til WellSpan York Hospital Emergency Department (YHED) med tegn og symptomer på øsofagusmat eller påvirkning av fremmedlegemer. Point of care ultralyd (POCUS) vil deretter bli utført av en utdannet legevakt for å samle inn ultralyddata, inkludert tilstedeværelse eller fravær av direkte visualisering av matbolus/fremmedlegeme, samt sekundære markører for dilatasjon, slik som maksimalt øsofagusområde. Etterforskere vil også registrere en alders-/kjønnsmatchet kontrollgruppe av asymptomatiske individer for å etablere baseline-esophageal-målinger.
Pasienter vil ellers motta medisinsk behandling etter standard behandling. Påfølgende intervensjoner vil også bli dokumentert, inkludert glukagon, kullsyreholdige drikker og esophagogastroduodenoscopy (EGD). Hvis pasienter forblir i ED og forbedrer seg uten behov for EGD, vil de gjennomgå gjentatt ultralyd. Kartgjennomgang etter 1 måned vil bli utført for å fastslå resultater av EGD inkludert forbedring, tilbakefall eller tilstedeværelse av patologiske abnormiteter. Etterforskerne tar sikte på å etablere normale og unormale parametere for å hjelpe til med diagnostisering av esophageal food impacts for å forutsi behovet for definitiv EGD-behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brent Becker, MD
- Telefonnummer: 717-851-4819
- E-post: bbecker2@wellspan.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristen Oliff
- Telefonnummer: 717-851-5075
- E-post: koliff@wellspan.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Rekruttering
- WellSpan Health York Hospital
-
Ta kontakt med:
- Brent Becker, MD
- Telefonnummer: 717-851-4819
- E-post: bbecker2@wellspan.org
-
Ta kontakt med:
- Kristen Oliff
- Telefonnummer: 717-851-5075
- E-post: koliff@wellspan.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kvalifisering (CASES)
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Tegn og symptomer på esophageal food bolus eller fremmedlegeme
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere esophageal kirurgi
- Historie med hode/halskreft
- Fengslede individer
- Enkeltpersoner som ikke kan gi samtykke
- Klinisk ustabilitet eller luftveiskompromittering
Kvalifisering (KONTROLLER)
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- INGEN tegn eller symptomer på esophageal food bolus eller fremmedlegeme
- Alder/kjønn samsvarer med tidligere påmeldt saksemne
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere esophageal kirurgi/dilatasjon/patologi
- Historie med hode/halskreft
- Fengslede individer
- Enkeltpersoner som ikke kan gi samtykke
- Klinisk ustabilitet eller luftveiskompromittering
- Presentasjon som involverer noen av følgende symptomer:
- Kvalme oppkast
- Diaré
- Magesmerter
- Brystsmerter
- Kortpustethet
- Dysfagi/odynofagi
- Hoste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Esofagus fremmedlegeme/påvirkning (mistenkt)
|
Medisinske ultralydmaskiner vil bli brukt til å visualisere spiserøret og følgende sonografiske data vil bli samlet inn:
|
|
Kontroll (Ingen symptomer på esophageal fremmedlegeme/påvirkning)
|
Medisinske ultralydmaskiner vil bli brukt til å visualisere spiserøret og følgende sonografiske data vil bli samlet inn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av esophageal fremmedlegeme/matpåvirkning
Tidsramme: Innen 48 timer etter indeksbesøk (legevaktens ankomst til akuttmottaket eller utskrivning fra sykehuset)
|
Tilstedeværelse av fravær av esophageal fremmedlegeme/matpåvirkning på esophagogastroduodenoscopy
|
Innen 48 timer etter indeksbesøk (legevaktens ankomst til akuttmottaket eller utskrivning fra sykehuset)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall/andel av forsøkspersoner som opplever oppløsning av symptomer med standard medisinsk behandling
Tidsramme: Innen 48 timer etter indeksbesøk (legevaktens ankomst til akuttmottaket eller utskrivning fra sykehuset)
|
Antall/andel av forsøkspersoner som opplever oppløsning av symptomer med standard medisinsk behandling, inkludert glukagon og kullsyreholdige drikker
|
Innen 48 timer etter indeksbesøk (legevaktens ankomst til akuttmottaket eller utskrivning fra sykehuset)
|
|
Antall/andel av forsøkspersoner som krever endoskopisk intervensjon
Tidsramme: Innen 48 timer etter indeksbesøk (legevaktens ankomst til akuttmottaket eller utskrivning fra sykehuset)
|
Antall/andel av forsøkspersoner som trenger intervensjonsprosedyrer under esophagogastroduodenoskopi på grunn av esophageal symptomer
|
Innen 48 timer etter indeksbesøk (legevaktens ankomst til akuttmottaket eller utskrivning fra sykehuset)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2207289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .