Point of Care-ultraljud för detektering av esofageal matbolus
Detta kommer att vara en prospektiv, observationell, fall-kontrollstudie av vuxna patienter som kommer till WellSpan York Hospital Emergency Department (YHED) med tecken och symtom på esofagusmat eller påverkan av främmande kroppar. Point of care ultraljud (POCUS) kommer sedan att utföras av en utbildad akutläkare för att samla in ultraljudsdata, inklusive närvaro eller frånvaro av direkt visualisering av matbolus/främmande kropp, såväl som sekundära markörer för dilatation, såsom maximal esofagusarea. Utredarna kommer också att registrera en ålders-/könsmatchad kontrollgrupp av asymtomatiska individer för att fastställa baslinjemätningar i matstrupen.
Patienterna kommer annars att få medicinsk behandling per vårdstandard. Efterföljande ingrepp kommer också att dokumenteras, inklusive glukagon, kolsyrade drycker och esophagogastroduodenoscopy (EGD). Om patienterna stannar kvar på akuten och förbättras utan behov av EGD kommer de att genomgå upprepat ultraljud. Diagramgranskning efter 1 månad kommer att utföras för att fastställa resultat av EGD inklusive förbättring, återfall eller förekomst av patologiska avvikelser. Utredarna syftar till att fastställa normala och onormala parametrar för att hjälpa till vid diagnosen av esofagusmatpåverkan för att förutsäga behovet av definitiv EGD-hantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brent Becker, MD
- Telefonnummer: 717-851-4819
- E-post: bbecker2@wellspan.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kristen Oliff
- Telefonnummer: 717-851-5075
- E-post: koliff@wellspan.org
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- Rekrytering
- WellSpan Health York Hospital
-
Kontakt:
- Brent Becker, MD
- Telefonnummer: 717-851-4819
- E-post: bbecker2@wellspan.org
-
Kontakt:
- Kristen Oliff
- Telefonnummer: 717-851-5075
- E-post: koliff@wellspan.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kvalificering (FALL)
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Tecken och symtom på esofageal matbolus eller främmande kropp
Exklusions kriterier:
- Tidigare esofagusoperation
- Historik av huvud/halscancer
- Fängslade individer
- Individer som inte kan ge samtycke
- Klinisk instabilitet eller kompromiss i luftvägarna
Kvalificering (KONTROLLER)
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- INGA tecken eller symtom på esofagusmatbolus eller främmande kropp
- Ålder/kön matchar tidigare inskrivet ärende
Exklusions kriterier:
- Tidigare esofaguskirurgi/dilatation/patologi
- Historik av huvud/halscancer
- Fängslade individer
- Individer som inte kan ge samtycke
- Klinisk instabilitet eller kompromiss i luftvägarna
- Presentation som involverar något av följande symtom:
- Illamående/kräkningar
- Diarre
- Buksmärtor
- Bröstsmärta
- Andnöd
- Dysfagi/odynofagi
- Hosta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esofagus främmande kropp/påverkan (misstänkt)
|
Medicinska ultraljudsmaskiner kommer att användas för att visualisera matstrupen och följande sonografiska data kommer att samlas in:
|
|
Kontroll (inga symtom på esofagus främmande kropp/påverkan)
|
Medicinska ultraljudsmaskiner kommer att användas för att visualisera matstrupen och följande sonografiska data kommer att samlas in:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av esofagus främmande kropp/matpåverkan
Tidsram: Inom 48 timmar efter indexbesöket (nödmottagning till akutmottagning eller utskrivning från sjukhus)
|
Förekomst av frånvaro av esofagus främmande kropp/matpåverkan vid esophagogastroduodenoskopi
|
Inom 48 timmar efter indexbesöket (nödmottagning till akutmottagning eller utskrivning från sjukhus)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal/andel försökspersoner som upplever symtomlindring med vanliga medicinska terapier
Tidsram: Inom 48 timmar efter indexbesöket (nödmottagning till akutmottagning eller utskrivning från sjukhus)
|
Antal/andel försökspersoner som upplever symtomlindring med vanliga medicinska behandlingar, inklusive glukagon och kolsyrade drycker
|
Inom 48 timmar efter indexbesöket (nödmottagning till akutmottagning eller utskrivning från sjukhus)
|
|
Antal/andel försökspersoner som kräver endoskopisk intervention
Tidsram: Inom 48 timmar efter indexbesöket (nödmottagning till akutmottagning eller utskrivning från sjukhus)
|
Antal/andel försökspersoner som behöver interventionsåtgärder under esophagogastroduodenoskopi på grund av esofagussymptom
|
Inom 48 timmar efter indexbesöket (nödmottagning till akutmottagning eller utskrivning från sjukhus)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2207289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .