Gondozási célú ultrahang a nyelőcső táplálékbolusának kimutatására
Ez egy prospektív, megfigyeléses, eset-kontroll vizsgálat olyan felnőtt betegeken, akik a WellSpan York Kórház Sürgősségi Osztályán (YHED) jelentkeznek a nyelőcső táplálékának vagy idegentest-ütődés jeleivel és tüneteivel. Ezt követően egy képzett sürgősségi orvos elvégzi a gondozási pont ultrahangját (POCUS), hogy ultrahangos adatokat gyűjtsön, beleértve a közvetlen vizualizációs táplálékbolus/idegentest jelenlétét vagy hiányát, valamint a tágulás másodlagos markereit, például a nyelőcső maximális területét. A vizsgálók egy életkornak/nemnek megfelelő kontrollcsoportot is bevonnak tünetmentes egyénekből, hogy megállapítsák a nyelőcső alapértékét.
A betegek egyébként az ellátás színvonalának megfelelő orvosi kezelésben részesülnek. A későbbi beavatkozásokat is dokumentálni fogják, beleértve a glukagont, a szénsavas italokat és az oesophagogastroduodenoscopy-t (EGD). Ha a betegek az ED-ben maradnak és javulnak anélkül, hogy EGD-re lenne szükségük, ismételt ultrahangvizsgálaton esnek át. Az EGD eredményeinek megállapításához, beleértve a javulást, a kiújulást vagy a kóros rendellenességek jelenlétét, az 1 hónapos diagram felülvizsgálatát végzik el. A kutatók célja normális és abnormális paraméterek megállapítása, amelyek elősegítik a nyelőcső táplálékhatásainak diagnosztizálását, hogy előre jelezzék a végleges EGD kezelés szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brent Becker, MD
- Telefonszám: 717-851-4819
- E-mail: bbecker2@wellspan.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristen Oliff
- Telefonszám: 717-851-5075
- E-mail: koliff@wellspan.org
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- Toborzás
- WellSpan Health York Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Brent Becker, MD
- Telefonszám: 717-851-4819
- E-mail: bbecker2@wellspan.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Oliff
- Telefonszám: 717-851-5075
- E-mail: koliff@wellspan.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Alkalmasság (CASES)
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A nyelőcsőben lévő táplálékbolus vagy idegentest jelei és tünetei
Kizárási kritériumok:
- Korábbi nyelőcső műtét
- Fej-nyakrák kórtörténete
- Bebörtönzött személyek
- Azok a személyek, akik nem tudnak beleegyezést adni
- Klinikai instabilitás vagy légúti kompromittáció
Jogosultság (CONTROLS)
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- NINCS jele vagy tünete a nyelőcsőben lévő táplálékbolusnak vagy idegentestnek
- Kor/nem egyezés a korábban bejegyzett eset tárgyával
Kizárási kritériumok:
- Korábbi nyelőcsőműtét/tágítás/patológia
- Fej-nyakrák kórtörténete
- Bebörtönzött személyek
- Azok a személyek, akik nem tudnak beleegyezést adni
- Klinikai instabilitás vagy légúti kompromittáció
- Az alábbi tünetek bármelyikét magában foglaló bemutató:
- Hányinger/hányás
- Hasmenés
- Hasi fájdalom
- Mellkasi fájdalom
- Légszomj
- Dysphagia/odynophagia
- Köhögés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyelőcső idegen test/ütődés (gyanús)
|
A gondozási ponton működő orvosi ultrahang gépeket a nyelőcső ultrahangos megjelenítésére használják, és a következő ultrahangos adatokat gyűjtik:
|
|
Kontroll (nincs a nyelőcsőben lévő idegentest/ütődés tünetei)
|
A gondozási ponton működő orvosi ultrahang gépeket a nyelőcső ultrahangos megjelenítésére használják, és a következő ultrahangos adatokat gyűjtik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcsőben lévő idegentest/élelmiszer-hatás jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Az indexlátogatást követő 48 órán belül (sürgősségi osztály érkezése a sürgősségi osztályra vagy kórházi elbocsátás)
|
A nyelőcsőben lévő idegentest hiánya/élelmiszer-hatás az oesophagogastroduodenoscopia során
|
Az indexlátogatást követő 48 órán belül (sürgősségi osztály érkezése a sürgősségi osztályra vagy kórházi elbocsátás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok száma/aránya, akiknél a tünetek a szokásos orvosi terápiák mellett megszűntek
Időkeret: Az indexlátogatást követő 48 órán belül (sürgősségi osztály érkezése a sürgősségi osztályra vagy kórházi elbocsátás)
|
Azon alanyok száma/aránya, akiknél a tünetek megszűntek a szokásos orvosi terápiákkal, beleértve a glukagont és a szénsavas italokat
|
Az indexlátogatást követő 48 órán belül (sürgősségi osztály érkezése a sürgősségi osztályra vagy kórházi elbocsátás)
|
|
Endoszkópos beavatkozást igénylő alanyok száma/aránya
Időkeret: Az indexlátogatást követő 48 órán belül (sürgősségi osztály érkezése a sürgősségi osztályra vagy kórházi elbocsátás)
|
Azon alanyok száma/aránya, akiknél a nyelőcsőtünetek miatt beavatkozási beavatkozásra van szükség az oesophagogastroduodenoscopia során
|
Az indexlátogatást követő 48 órán belül (sürgősségi osztály érkezése a sürgősségi osztályra vagy kórházi elbocsátás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2207289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .