Ultrassom no local de atendimento para detecção de bolo alimentar esofágico
Este será um estudo prospectivo, observacional e de caso-controle de pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência do WellSpan York Hospital (YHED) com sinais e sintomas de comida esofágica ou impactação de corpo estranho. A ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) será então realizada por um médico de emergência treinado para coletar dados de ultrassonografia, incluindo a presença ou ausência de visualização direta de bolo alimentar/corpo estranho, bem como marcadores secundários de dilatação, como área esofágica máxima. Os investigadores também inscreverão um grupo de controle de indivíduos assintomáticos de mesma idade/sexo para estabelecer medições esofágicas iniciais.
Caso contrário, os pacientes receberão tratamento médico de acordo com o padrão de atendimento. Intervenções subsequentes também serão documentadas, incluindo glucagon, bebidas carbonatadas e esofagogastroduodenoscopia (EGD). Se os pacientes permanecerem no pronto-socorro e melhorarem sem necessidade de EGD, eles serão submetidos a uma nova ultrassonografia. A revisão do prontuário em 1 mês será realizada para estabelecer os resultados da EGD, incluindo melhora, recorrência ou presença de anormalidades patológicas. Os investigadores pretendem estabelecer parâmetros normais e anormais para auxiliar no diagnóstico de impactações alimentares esofágicas para prever a necessidade de tratamento definitivo de EGD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brent Becker, MD
- Número de telefone: 717-851-4819
- E-mail: bbecker2@wellspan.org
Estude backup de contato
- Nome: Kristen Oliff
- Número de telefone: 717-851-5075
- E-mail: koliff@wellspan.org
Locais de estudo
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Recrutamento
- WellSpan Health York Hospital
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Contato:
- Brent Becker, MD
- Número de telefone: 717-851-4819
- E-mail: bbecker2@wellspan.org
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Contato:
- Kristen Oliff
- Número de telefone: 717-851-5075
- E-mail: koliff@wellspan.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Elegibilidade (CASOS)
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Sinais e sintomas de bolo alimentar esofágico ou corpo estranho
Critério de exclusão:
- Cirurgia esofágica prévia
- História de câncer de cabeça/pescoço
- Indivíduos encarcerados
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento
- Instabilidade clínica ou comprometimento das vias aéreas
Elegibilidade (CONTROLES)
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- NÃO há sinais ou sintomas de bolo alimentar esofágico ou corpo estranho
- Correspondência de idade/sexo com o sujeito do caso previamente inscrito
Critério de exclusão:
- Cirurgia/dilatação/patologia esofágica prévia
- História de câncer de cabeça/pescoço
- Indivíduos encarcerados
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento
- Instabilidade clínica ou comprometimento das vias aéreas
- Apresentação envolvendo qualquer um dos seguintes sintomas:
- Náuseas/vômitos
- Diarréia
- Dor abdominal
- Dor no peito
- Falta de ar
- Disfagia/odinofagia
- Tosse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Corpo estranho/impactação esofágica (suspeita)
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Máquinas de ultrassom médico no local de atendimento serão usadas para visualizar ultrassonograficamente o esôfago e os seguintes dados ultrassonográficos serão coletados:
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Controle (sem sintomas de corpo estranho/impactação esofágica)
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Máquinas de ultrassom médico no local de atendimento serão usadas para visualizar ultrassonograficamente o esôfago e os seguintes dados ultrassonográficos serão coletados:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença ou ausência de corpo estranho esofágico/impactação alimentar
Prazo: Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
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Presença ou ausência de corpo estranho esofágico/impactação alimentar na esofagogastroduodenoscopia
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Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número/proporção de indivíduos que apresentam resolução dos sintomas com terapias médicas padrão
Prazo: Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
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Número/proporção de indivíduos que apresentam resolução dos sintomas com terapias médicas padrão, incluindo glucagon e bebidas carbonatadas
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Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
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Número/proporção de indivíduos que necessitam de intervenção endoscópica
Prazo: Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
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Número/proporção de indivíduos que necessitam de procedimentos intervencionistas durante esofagogastroduodenoscopia devido a sintomas esofágicos
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Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2207289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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