Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne do wykrywania bolusa pokarmowego przełyku

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Brent Becker, WellSpan Health

Będzie to prospektywne, obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne z udziałem dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy szpitala WellSpan York (YHED) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi obecności treści pokarmowej w przełyku lub wklinowania ciała obcego. Następnie przeszkolony lekarz medycyny ratunkowej wykona badanie ultrasonograficzne w miejscu opieki (POCUS) w celu zebrania danych ultrasonograficznych, w tym obecności lub braku bezpośredniej wizualizacji bolusa pokarmowego/ciała obcego, a także wtórnych wskaźników rozszerzenia, takich jak maksymalna powierzchnia przełyku. Badacze włączą także grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci, składającą się z osób bez objawów, w celu ustalenia wyjściowych pomiarów przełyku.

W przeciwnym razie pacjenci będą otrzymywać leczenie zgodnie ze standardami opieki. Dalsze interwencje, obejmujące glukagon, napoje gazowane i badanie przełyku, gastroduodenoskopii (EGD), zostaną również udokumentowane. Jeśli stan pacjenta pozostanie na SOR i nastąpi poprawa bez konieczności stosowania EGD, zostanie on poddany powtórnemu USG. Po 1 miesiącu zostanie przeprowadzony przegląd wykresów w celu ustalenia wyników EGD, w tym poprawy, nawrotu lub obecności nieprawidłowości patologicznych. Celem badaczy jest ustalenie prawidłowych i nieprawidłowych parametrów, co pomoże w diagnostyce zalegania pokarmu w przełyku i przewidywaniu konieczności ostatecznego leczenia EGD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Health York Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie to badanie kliniczno-kontrolne z udziałem dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy szpitala WellSpan York (YHED) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi obecności treści pokarmowej w przełyku lub wklinowania ciała obcego. Zapiszemy także grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci, składającą się z osób bezobjawowych, w celu ustalenia wyjściowych pomiarów przełyku.

Opis

Kwalifikowalność (przypadki)

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Wiek ≥18 lat
    2. Oznaki i objawy bolusa pokarmowego przełyku lub ciała obcego

  • Kryteria wyłączenia:

    1. Wcześniejsza operacja przełyku
    2. Historia raka głowy/szyi
    3. Osoby uwięzione
    4. Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody
    5. Niestabilność kliniczna lub upośledzenie dróg oddechowych

Kwalifikowalność (KONTROLA)

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Wiek ≥18 lat
    2. BRAK oznak i objawów bolusa pokarmowego do przełyku lub ciała obcego
    3. Wiek/płeć dopasowana do wcześniej zarejestrowanego tematu sprawy

  • Kryteria wyłączenia:

    1. Wcześniejsza operacja/rozszerzenie/patologia przełyku
    2. Historia raka głowy/szyi
    3. Osoby uwięzione
    4. Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody
    5. Niestabilność kliniczna lub upośledzenie dróg oddechowych
    6. Prezentacja obejmująca którykolwiek z następujących objawów:
  • Nudności wymioty
  • Biegunka
  • Ból brzucha
  • Ból w klatce piersiowej
  • Duszność
  • Dysfagia/odynofagia
  • Kaszel

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciało obce/uderzenie przełyku (podejrzewane)
Test diagnostyczny: Punkt opieki USG

Przyłóżkowe medyczne aparaty ultradźwiękowe zostaną użyte do USG wizualizacji przełyku i zostaną zebrane następujące dane ultrasonograficzne:

  • Obecność/brak podejrzanego ciała obcego
  • Sonograficzne pomiary przełyku (średnice, powierzchnia)
  • Inne istotne wtórne wyniki badania ultrasonograficznego
Kontrola (brak objawów ciała obcego/uderzenia w przełyku)
Test diagnostyczny: Punkt opieki USG

Przyłóżkowe medyczne aparaty ultradźwiękowe zostaną użyte do USG wizualizacji przełyku i zostaną zebrane następujące dane ultrasonograficzne:

  • Obecność/brak podejrzanego ciała obcego
  • Sonograficzne pomiary przełyku (średnice, powierzchnia)
  • Inne istotne wtórne wyniki badania ultrasonograficznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak ciała obcego w przełyku lub wtrącenia pokarmu
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wizyty kontrolnej (przybycie oddziału ratunkowego na oddział ratunkowy lub wypis ze szpitala)
Obecność braku ciała obcego w przełyku/zakłócenia pokarmu w badaniu przełykowo-gastroduodenoskopowym
W ciągu 48 godzin od wizyty kontrolnej (przybycie oddziału ratunkowego na oddział ratunkowy lub wypis ze szpitala)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba/odsetek pacjentów, u których objawy ustąpiły po zastosowaniu standardowych terapii medycznych
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wizyty kontrolnej (przybycie oddziału ratunkowego na oddział ratunkowy lub wypis ze szpitala)
Liczba/odsetek pacjentów, u których objawy ustąpiły po zastosowaniu standardowych terapii medycznych, w tym glukagonu i napojów gazowanych
W ciągu 48 godzin od wizyty kontrolnej (przybycie oddziału ratunkowego na oddział ratunkowy lub wypis ze szpitala)
Liczba/odsetek pacjentów wymagających interwencji endoskopowej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wizyty kontrolnej (przybycie oddziału ratunkowego na oddział ratunkowy lub wypis ze szpitala)
Liczba/odsetek pacjentów wymagających zabiegów interwencyjnych podczas przełyku-gastroduodenoskopii z powodu objawów przełykowych
W ciągu 48 godzin od wizyty kontrolnej (przybycie oddziału ratunkowego na oddział ratunkowy lub wypis ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

WellSpan Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2207289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punkt opieki USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj