用于检测食道食物团的护理点超声
2026年6月2日 更新者：Brent Becker、WellSpan Health
这将是一项前瞻性、观察性、病例对照研究，对象是就诊于 WellSpan 约克医院急诊科 (YHED) 且有食管食物或异物嵌塞体征和症状的成年患者。 然后，训练有素的急诊医生将进行护理点超声 (POCUS)，以收集超声数据，包括是否存在直接可视化的食物团/异物，以及扩张的辅助标记，例如最大食管面积。 研究人员还将招募年龄/性别匹配的无症状个体对照组，以建立基线食管测量结果。
否则，患者将按照护理标准接受医疗治疗。 随后的干预措施也将被记录，包括胰高血糖素、碳酸饮料和食管胃十二指肠镜检查 (EGD)。 如果患者留在急诊室并在不需要 EGD 的情况下得到改善，他们将接受重复超声检查。 将在 1 个月时进行图表审查以确定 EGD 结果，包括改善、复发或是否存在病理异常。 研究人员旨在建立正常和异常参数，以帮助诊断食管食物嵌塞，从而预测是否需要进行明确的 EGD 管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brent Becker, MD
- 电话号码：717-851-4819
- 邮箱：bbecker2@wellspan.org
研究联系人备份
- 姓名：Kristen Oliff
- 电话号码：717-851-5075
- 邮箱：koliff@wellspan.org
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、美国、17403
- 招聘中
- WellSpan Health York Hospital
-
接触：
- Brent Becker, MD
- 电话号码：717-851-4819
- 邮箱：bbecker2@wellspan.org
-
接触：
- Kristen Oliff
- 电话号码：717-851-5075
- 邮箱：koliff@wellspan.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这将是一项病例对照研究，对象是就诊于 WellSpan 约克医院急诊科 (YHED) 且有食管食物或异物嵌塞体征和症状的成年患者。
我们还将招募年龄/性别匹配的无症状个体对照组，以建立基线食管测量。
描述
资格（案例）
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 食道食物团或异物的体征和症状
排除标准：
- 既往食管手术
- 头颈癌病史
- 被监禁的个人
- 无法提供同意的个人
- 临床不稳定或气道受损
资格（控制）
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 无食道食物团或异物的迹象或症状
- 年龄/性别与之前登记的病例主题匹配
排除标准：
- 既往食管手术/扩张/病理学
- 头颈癌病史
- 被监禁的个人
- 无法提供同意的个人
- 临床不稳定或气道受损
- 涉及以下任何症状的表现：
- 恶心，呕吐
- 腹泻
- 腹痛
- 胸痛
- 气促
- 吞咽困难/吞咽痛
- 咳嗽
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
食管异物/嵌塞（疑似）
|
将使用护理点医疗超声机对食道进行超声可视化，并收集以下超声数据：
|
|
控制（无食管异物/嵌塞症状）
|
将使用护理点医疗超声机对食道进行超声可视化，并收集以下超声数据：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是否存在食管异物/食物嵌塞
大体时间：初次就诊后 48 小时内（急诊科到达急诊科或出院）
|
食管胃十二指肠镜检查无食管异物/食物嵌塞
|
初次就诊后 48 小时内（急诊科到达急诊科或出院）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过标准药物治疗症状得到缓解的受试者数量/比例
大体时间：初次就诊后 48 小时内（急诊科到达急诊科或出院）
|
通过标准药物治疗（包括胰高血糖素和碳酸饮料）症状得到缓解的受试者数量/比例
|
初次就诊后 48 小时内（急诊科到达急诊科或出院）
|
|
需要内窥镜干预的受试者数量/比例
大体时间：初次就诊后 48 小时内（急诊科到达急诊科或出院）
|
食管胃十二指肠镜检查中因食管症状需要介入治疗的受试者数量/比例
|
初次就诊后 48 小时内（急诊科到达急诊科或出院）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.