Point of Care-echografie voor de detectie van slokdarmvoedselbolus
Dit zal een prospectieve, observationele, case-control studie zijn van volwassen patiënten die zich presenteren op de WellSpan York Hospital Emergency Department (YHED) met tekenen en symptomen van slokdarmvoedsel of impactie van vreemd lichaam. Point-of-care-echografie (POCUS) zal vervolgens worden uitgevoerd door een getrainde spoedarts om echografiegegevens te verzamelen, waaronder de aan- of afwezigheid van directe visualisatie van voedselbolus/vreemd lichaam, evenals secundaire markers van dilatatie, zoals het maximale slokdarmoppervlak. Onderzoekers zullen ook een op leeftijd/geslacht afgestemde controlegroep van asymptomatische individuen inschrijven om baseline-slokdarmmetingen vast te stellen.
Anders krijgen patiënten een medische behandeling volgens de zorgstandaard. Daaropvolgende interventies zullen ook worden gedocumenteerd, waaronder glucagon, koolzuurhoudende dranken en oesofagogastroduodenoscopie (EGD). Als patiënten op de spoedeisende hulp blijven en verbeteren zonder dat EGD nodig is, zullen ze herhaalde echografie ondergaan. Na 1 maand zal een grafiekbeoordeling worden uitgevoerd om de resultaten van EGD vast te stellen, waaronder verbetering, herhaling of aanwezigheid van pathologische afwijkingen. De onderzoekers streven ernaar normale en abnormale parameters vast te stellen om te helpen bij de diagnose van slokdarmvoedselimpact en om de noodzaak van definitief EGD-management te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brent Becker, MD
- Telefoonnummer: 717-851-4819
- E-mail: bbecker2@wellspan.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristen Oliff
- Telefoonnummer: 717-851-5075
- E-mail: koliff@wellspan.org
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Werving
- WellSpan Health York Hospital
-
Contact:
- Brent Becker, MD
- Telefoonnummer: 717-851-4819
- E-mail: bbecker2@wellspan.org
-
Contact:
- Kristen Oliff
- Telefoonnummer: 717-851-5075
- E-mail: koliff@wellspan.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Geschiktheid (CASES)
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Tekenen en symptomen van een voedselbolus in de slokdarm of een vreemd lichaam
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande slokdarmoperatie
- Geschiedenis van hoofd-halskanker
- Gedetineerde individuen
- Individuen die geen toestemming kunnen geven
- Klinische instabiliteit of luchtwegcompromis
Geschiktheid (CONTROLES)
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- GEEN tekenen of symptomen van slokdarmvoedselbolus of vreemd lichaam
- Leeftijd/geslacht komt overeen met eerder ingeschreven casusonderwerp
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere slokdarmchirurgie/dilatatie/pathologie
- Geschiedenis van hoofd-halskanker
- Gedetineerde individuen
- Individuen die geen toestemming kunnen geven
- Klinische instabiliteit of luchtwegcompromis
- Presentatie met een van de volgende symptomen:
- Misselijkheid/braken
- Diarree
- Buikpijn
- Pijn op de borst
- Kortademigheid
- Dysfagie/odynofagie
- Hoest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oesofageaal vreemd lichaam/impactie (vermoedelijk)
|
Er zullen medische echografiemachines op zorgpunten worden gebruikt om de slokdarm echografisch te visualiseren en de volgende echografische gegevens zullen worden verzameld:
|
|
Controle (geen symptomen van vreemd lichaam/impactie in de slokdarm)
|
Er zullen medische echografiemachines op zorgpunten worden gebruikt om de slokdarm echografisch te visualiseren en de volgende echografische gegevens zullen worden verzameld:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van impactie van vreemd lichaam/voedsel in de slokdarm
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na het indexbezoek (aankomst van de spoedeisende hulp op de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis)
|
Aanwezigheid van afwezigheid van slokdarmvreemd lichaam/voedselimpactie op slokdarm-gastroduodenoscopie
|
Binnen 48 uur na het indexbezoek (aankomst van de spoedeisende hulp op de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal/percentage proefpersonen waarbij de symptomen verdwijnen met standaard medische therapieën
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na het indexbezoek (aankomst van de spoedeisende hulp op de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis)
|
Aantal/percentage proefpersonen bij wie de symptomen verdwijnen met standaard medische therapieën, waaronder glucagon en koolzuurhoudende dranken
|
Binnen 48 uur na het indexbezoek (aankomst van de spoedeisende hulp op de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Aantal/percentage proefpersonen die endoscopische interventie vereisen
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na het indexbezoek (aankomst van de spoedeisende hulp op de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis)
|
Aantal/percentage proefpersonen die interventieprocedures nodig hebben tijdens oesofagogastroduodenoscopie vanwege slokdarmsymptomen
|
Binnen 48 uur na het indexbezoek (aankomst van de spoedeisende hulp op de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2207289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .