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Ecografia Point of Care per la rilevazione del bolo alimentare esofageo

2 giugno 2026 aggiornato da: Brent Becker, WellSpan Health

Questo sarà uno studio prospettico, osservazionale e caso-controllo su pazienti adulti che si presentano al dipartimento di emergenza del WellSpan York Hospital (YHED) con segni e sintomi di cibo esofageo o di corpo estraneo. L'ecografia al punto di cura (POCUS) verrà quindi eseguita da un medico d'emergenza qualificato per raccogliere dati ecografici, inclusa la presenza o l'assenza di visualizzazione diretta del bolo alimentare/corpo estraneo, nonché marcatori secondari di dilatazione, come l'area esofagea massima. I ricercatori arruoleranno anche un gruppo di controllo di individui asintomatici abbinati per età/sesso per stabilire misurazioni esofagee di base.

In caso contrario, i pazienti riceveranno cure mediche secondo lo standard di cura. Verranno inoltre documentati gli interventi successivi, tra cui glucagone, bevande gassate ed esofagogastroduodenoscopia (EGD). Se i pazienti rimangono in pronto soccorso e migliorano senza bisogno di EGD, verranno sottoposti a ripetuti ultrasuoni. Verrà eseguita una revisione della tabella a 1 mese per stabilire i risultati dell'EGD inclusi miglioramento, recidiva o presenza di anomalie patologiche. Gli investigatori mirano a stabilire parametri normali e anormali per aiutare nella diagnosi delle occlusioni alimentari esofagee per prevedere la necessità di una gestione definitiva dell'EGD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • WellSpan Health York Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo sarà uno studio caso-controllo su pazienti adulti che si presentano al dipartimento di emergenza del WellSpan York Hospital (YHED) con segni e sintomi di cibo esofageo o di corpo estraneo. Arruolaremo anche un gruppo di controllo di individui asintomatici abbinati per età/sesso per stabilire misurazioni esofagee di base.

Descrizione

Idoneità (CASI)

  • Criterio di inclusione:

    1. Età ≥18 anni
    2. Segni e sintomi di bolo alimentare esofageo o di corpo estraneo

  • Criteri di esclusione:

    1. Precedente intervento chirurgico esofageo
    2. Storia di cancro alla testa/collo
    3. Individui incarcerati
    4. Soggetti incapaci di fornire il consenso
    5. Instabilità clinica o compromissione delle vie aeree

Idoneità (CONTROLLI)

  • Criterio di inclusione:

    1. Età ≥18 anni
    2. NESSUN segno o sintomo di bolo alimentare esofageo o di corpo estraneo
    3. Corrispondenza di età/sesso con il soggetto del caso precedentemente registrato

  • Criteri di esclusione:

    1. Precedente intervento chirurgico/dilatazione/patologia esofagea
    2. Storia di cancro alla testa/collo
    3. Individui incarcerati
    4. Soggetti incapaci di fornire il consenso
    5. Instabilità clinica o compromissione delle vie aeree
    6. Presentazione che coinvolge uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
  • Nausea
  • Diarrea
  • Dolore addominale
  • Dolore al petto
  • Fiato corto
  • Disfagia/odinofagia
  • Tosse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corpo estraneo/ostruzione esofagea (sospetto)
Test diagnostico: Ecografia al punto di cura

Gli ecografi medici del punto di cura verranno utilizzati per visualizzare ecograficamente l'esofago e verranno raccolti i seguenti dati ecografici:

  • Presenza/assenza di sospetto corpo estraneo
  • Misurazioni ecografiche esofagee (diametri, area)
  • Altri reperti ecografici secondari rilevanti
Controllo (nessun sintomo di corpo estraneo/ostruzione esofagea)
Test diagnostico: Ecografia al punto di cura

Gli ecografi medici del punto di cura verranno utilizzati per visualizzare ecograficamente l'esofago e verranno raccolti i seguenti dati ecografici:

  • Presenza/assenza di sospetto corpo estraneo
  • Misurazioni ecografiche esofagee (diametri, area)
  • Altri reperti ecografici secondari rilevanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di corpo estraneo/ostruzione alimentare esofagea
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla visita indice (arrivo al pronto soccorso o dimissione dall'ospedale)
Presenza o assenza di corpo estraneo esofageo/ostruzione alimentare all'esofagogastroduodenoscopia
Entro 48 ore dalla visita indice (arrivo al pronto soccorso o dimissione dall'ospedale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero/proporzione di soggetti che hanno riscontrato la risoluzione dei sintomi con terapie mediche standard
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla visita indice (arrivo al pronto soccorso o dimissione dall'ospedale)
Numero/proporzione di soggetti che hanno riscontrato la risoluzione dei sintomi con terapie mediche standard, inclusi glucagone e bevande gassate
Entro 48 ore dalla visita indice (arrivo al pronto soccorso o dimissione dall'ospedale)
Numero/proporzione di soggetti che necessitano di intervento endoscopico
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla visita indice (arrivo al pronto soccorso o dimissione dall'ospedale)
Numero/proporzione di soggetti che necessitano di procedure interventistiche durante esofagogastroduodenoscopia a causa di sintomi esofagei
Entro 48 ore dalla visita indice (arrivo al pronto soccorso o dimissione dall'ospedale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WellSpan Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2207289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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