식도 음식물 덩어리 검출을 위한 현장 진료 초음파
이는 식도 음식이나 이물질 매복의 징후와 증상이 있는 WellSpan York 병원 응급실(YHED)에 내원한 성인 환자에 대한 전향적, 관찰적, 사례 관리 연구가 될 것입니다. 그런 다음 숙련된 응급 의사가 현장 초음파(POCUS)를 수행하여 직접 시각화된 음식물 덩어리/이물질의 유무는 물론 최대 식도 면적과 같은 확장의 2차 지표를 포함한 초음파 데이터를 수집합니다. 조사관은 또한 기본 식도 측정을 확립하기 위해 무증상 개인으로 구성된 연령/성별 대조 그룹을 등록합니다.
그렇지 않으면 환자는 치료 표준에 따라 치료를 받게 됩니다. 글루카곤, 탄산음료, 식도위십이지장경검사(EGD)를 포함한 후속 개입도 문서화될 것입니다. 환자가 응급실에 남아 있고 EGD가 필요 없이 호전되면 초음파 검사를 반복하게 됩니다. 개선, 재발 또는 병리학적 이상 유무를 포함한 EGD 결과를 확립하기 위해 1개월에 차트 검토가 수행됩니다. 연구자들은 확실한 EGD 관리의 필요성을 예측하기 위해 식도 음식 영향 진단에 도움이 되는 정상 및 비정상 매개변수를 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brent Becker, MD
- 전화번호: 717-851-4819
- 이메일: bbecker2@wellspan.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kristen Oliff
- 전화번호: 717-851-5075
- 이메일: koliff@wellspan.org
연구 장소
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- WellSpan Health York Hospital
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연락하다:
- Brent Becker, MD
- 전화번호: 717-851-4819
- 이메일: bbecker2@wellspan.org
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연락하다:
- Kristen Oliff
- 전화번호: 717-851-5075
- 이메일: koliff@wellspan.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
자격(사례)
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 식도 음식 덩어리 또는 이물질의 징후 및 증상
제외 기준:
- 이전 식도 수술
- 두경부암 병력
- 수감된 개인
- 동의를 제공할 수 없는 개인
- 임상적 불안정성 또는 기도 손상
자격(통제)
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 식도 음식 덩어리나 이물질의 징후나 증상이 없습니다.
- 이전에 등록한 사례 주제와 연령/성별 일치
제외 기준:
- 이전 식도 수술/확장/병리
- 두경부암 병력
- 수감된 개인
- 동의를 제공할 수 없는 개인
- 임상적 불안정성 또는 기도 손상
- 다음 증상 중 하나가 포함된 프레젠테이션:
- 메스꺼움/구토
- 설사
- 복통
- 가슴 통증
- 호흡 곤란
- 삼킴곤란/연하곤란
- 기침
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도 이물/충돌(의심)
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현장 진료 의료용 초음파 기계를 사용하여 식도를 초음파로 시각화하고 다음과 같은 초음파 데이터가 수집됩니다.
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대조 (식도 이물질/매복 증상 없음)
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현장 진료 의료용 초음파 기계를 사용하여 식도를 초음파로 시각화하고 다음과 같은 초음파 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 이물질/음식 매복 유무
기간: 색인 방문 후 48시간 이내(응급실 응급실 도착 또는 퇴원)
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식도위십이지장내시경 검사에서 식도 이물질/음식물 매복이 없음
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색인 방문 후 48시간 이내(응급실 응급실 도착 또는 퇴원)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 의학 요법으로 증상이 완화된 피험자의 수/비율
기간: 색인 방문 후 48시간 이내(응급실 응급실 도착 또는 퇴원)
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글루카곤 및 탄산음료를 포함한 표준 의학 요법으로 증상이 해소된 피험자의 수/비율
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색인 방문 후 48시간 이내(응급실 응급실 도착 또는 퇴원)
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내시경 개입이 필요한 피험자의 수/비율
기간: 색인 방문 후 48시간 이내(응급실 응급실 도착 또는 퇴원)
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식도 증상으로 인해 식도위십이지장내시경 검사 중 중재적 시술이 필요한 대상자 수/비율
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색인 방문 후 48시간 이내(응급실 응급실 도착 또는 퇴원)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식도 폐쇄에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
현장 진료 초음파에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨