Ultrasonido en el punto de atención para la detección del bolo alimentario esofágico
Este será un estudio prospectivo, observacional y de casos y controles de pacientes adultos que acuden al Departamento de Emergencias del WellSpan York Hospital (YHED) con signos y síntomas de comida esofágica o impactación de cuerpo extraño. Luego, un médico de urgencias capacitado realizará una ecografía en el punto de atención (POCUS) para recopilar datos de ecografía, incluida la presencia o ausencia de visualización directa de un bolo alimentario/cuerpo extraño, así como marcadores secundarios de dilatación, como el área esofágica máxima. Los investigadores también inscribirán a un grupo de control de individuos asintomáticos de la misma edad y sexo para establecer mediciones esofágicas de referencia.
De lo contrario, los pacientes recibirán tratamiento médico según el estándar de atención. También se documentarán intervenciones posteriores, incluido el glucagón, las bebidas carbonatadas y la esofagogastroduodenoscopia (EGD). Si los pacientes permanecen en el servicio de urgencias y mejoran sin necesidad de EGD, se les repetirá la ecografía. Se realizará una revisión del historial al mes para establecer los resultados de EGD, incluida la mejoría, la recurrencia o la presencia de anomalías patológicas. Los investigadores tienen como objetivo establecer parámetros normales y anormales para ayudar en el diagnóstico de impactaciones de alimentos esofágicos para predecir la necesidad de un tratamiento definitivo de EGD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brent Becker, MD
- Número de teléfono: 717-851-4819
- Correo electrónico: bbecker2@wellspan.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristen Oliff
- Número de teléfono: 717-851-5075
- Correo electrónico: koliff@wellspan.org
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Reclutamiento
- WellSpan Health York Hospital
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Contacto:
- Brent Becker, MD
- Número de teléfono: 717-851-4819
- Correo electrónico: bbecker2@wellspan.org
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Contacto:
- Kristen Oliff
- Número de teléfono: 717-851-5075
- Correo electrónico: koliff@wellspan.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Elegibilidad (CASOS)
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Signos y síntomas de bolo alimentario esofágico o cuerpo extraño.
Criterio de exclusión:
- Cirugía esofágica previa
- Historia de cáncer de cabeza/cuello
- Individuos encarcelados
- Individuos que no pueden dar su consentimiento
- Inestabilidad clínica o compromiso de las vías respiratorias.
Elegibilidad (CONTROLES)
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- NO hay signos ni síntomas de bolo alimentario esofágico o cuerpo extraño.
- Coincidencia de edad/sexo con el sujeto del caso previamente inscrito
Criterio de exclusión:
- Cirugía/dilatación/patología esofágica previa
- Historia de cáncer de cabeza/cuello
- Individuos encarcelados
- Individuos que no pueden dar su consentimiento
- Inestabilidad clínica o compromiso de las vías respiratorias.
- Presentación que involucra alguno de los siguientes síntomas:
- Náuseas vómitos
- Diarrea
- Dolor abdominal
- Dolor en el pecho
- Dificultad para respirar
- Disfagia/odinofagia
- Tos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuerpo extraño/impactación esofágica (sospechada)
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Se utilizarán máquinas de ultrasonido médico en el punto de atención para visualizar ecográficamente el esófago y se recopilarán los siguientes datos ecográficos:
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Control (Sin síntomas de cuerpo extraño/impactación esofágica)
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Se utilizarán máquinas de ultrasonido médico en el punto de atención para visualizar ecográficamente el esófago y se recopilarán los siguientes datos ecográficos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia o ausencia de cuerpo extraño esofágico/impactación de alimento
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la visita índice (llegada al departamento de emergencias o alta hospitalaria)
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Presencia de ausencia de cuerpo extraño esofágico/impactación de alimento en la esofagogastroduodenoscopia
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Dentro de las 48 horas posteriores a la visita índice (llegada al departamento de emergencias o alta hospitalaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número/proporción de sujetos que experimentan resolución de los síntomas con terapias médicas estándar
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la visita índice (llegada al departamento de emergencias o alta hospitalaria)
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Número/proporción de sujetos que experimentan resolución de los síntomas con terapias médicas estándar, incluidos glucagón y bebidas carbonatadas
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Dentro de las 48 horas posteriores a la visita índice (llegada al departamento de emergencias o alta hospitalaria)
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Número/proporción de sujetos que requieren intervención endoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la visita índice (llegada al departamento de emergencias o alta hospitalaria)
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Número/proporción de sujetos que necesitaron procedimientos intervencionistas durante la esofagogastroduodenoscopia debido a síntomas esofágicos
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Dentro de las 48 horas posteriores a la visita índice (llegada al departamento de emergencias o alta hospitalaria)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2207289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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