Échographie au point d'intervention pour la détection des bolus alimentaires œsophagiens
Il s'agira d'une étude cas-témoins prospective, observationnelle, portant sur des patients adultes se présentant au service des urgences de l'hôpital WellSpan York (YHED) avec des signes et symptômes d'aliments œsophagiens ou d'impaction d'un corps étranger. L'échographie au point de service (POCUS) sera ensuite réalisée par un urgentiste qualifié pour collecter des données échographiques, y compris la présence ou l'absence de bolus alimentaire/corps étranger à visualisation directe, ainsi que des marqueurs secondaires de dilatation, tels que la zone œsophagienne maximale. Les enquêteurs recruteront également un groupe témoin d'individus asymptomatiques de même âge et sexe pour établir des mesures œsophagiennes de base.
Dans le cas contraire, les patients recevront un traitement médical conforme aux normes de soins. Les interventions ultérieures seront également documentées, notamment le glucagon, les boissons gazeuses et l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD). Si les patients restent aux urgences et s'améliorent sans avoir besoin d'EGD, ils subiront une nouvelle échographie. Un examen des dossiers à 1 mois sera effectué pour établir les résultats de l'EGD, y compris l'amélioration, la récidive ou la présence d'anomalies pathologiques. Les enquêteurs visent à établir des paramètres normaux et anormaux pour faciliter le diagnostic des impactions alimentaires œsophagiennes afin de prédire la nécessité d'une prise en charge définitive de l'EGD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brent Becker, MD
- Numéro de téléphone: 717-851-4819
- E-mail: bbecker2@wellspan.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristen Oliff
- Numéro de téléphone: 717-851-5075
- E-mail: koliff@wellspan.org
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- Recrutement
- WellSpan Health York Hospital
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Contact:
- Brent Becker, MD
- Numéro de téléphone: 717-851-4819
- E-mail: bbecker2@wellspan.org
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Contact:
- Kristen Oliff
- Numéro de téléphone: 717-851-5075
- E-mail: koliff@wellspan.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Admissibilité (CAS)
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Signes et symptômes d'un bolus alimentaire œsophagien ou d'un corps étranger
Critère d'exclusion:
- Chirurgie œsophagienne antérieure
- Antécédents de cancer de la tête/du cou
- Individus incarcérés
- Personnes incapables de donner leur consentement
- Instabilité clinique ou atteinte des voies respiratoires
Admissibilité (CONTRÔLES)
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- AUCUN signe ou symptôme de bol alimentaire œsophagien ou de corps étranger
- Correspondance âge/sexe avec le sujet du cas précédemment inscrit
Critère d'exclusion:
- Chirurgie/dilatation/pathologie œsophagienne antérieure
- Antécédents de cancer de la tête/du cou
- Individus incarcérés
- Personnes incapables de donner leur consentement
- Instabilité clinique ou atteinte des voies respiratoires
- Présentation impliquant l’un des symptômes suivants :
- Nausées Vomissements
- Diarrhée
- Douleur abdominale
- Douleur thoracique
- Essoufflement
- Dysphagie/odynophagie
- Toux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Corps étranger/impaction œsophagien (suspecté)
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Des appareils à ultrasons médicaux au point de service seront utilisés pour visualiser par échographie l'œsophage et les données échographiques suivantes seront collectées :
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Contrôle (Aucun symptôme de corps étranger/impaction œsophagienne)
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Des appareils à ultrasons médicaux au point de service seront utilisés pour visualiser par échographie l'œsophage et les données échographiques suivantes seront collectées :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de corps étranger/impaction alimentaire œsophagienne
Délai: Dans les 48 heures suivant la visite d'indexation (arrivée des urgences aux urgences ou sortie de l'hôpital)
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Présence ou absence d’impaction de corps étrangers/aliments œsophagiens à l’œsophagogastroduodénoscopie
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Dans les 48 heures suivant la visite d'indexation (arrivée des urgences aux urgences ou sortie de l'hôpital)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre/proportion de sujets dont les symptômes ont disparu grâce aux traitements médicaux standards
Délai: Dans les 48 heures suivant la visite d'indexation (arrivée des urgences aux urgences ou sortie de l'hôpital)
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Nombre/proportion de sujets dont les symptômes ont disparu grâce aux traitements médicaux standards, y compris le glucagon et les boissons gazeuses
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Dans les 48 heures suivant la visite d'indexation (arrivée des urgences aux urgences ou sortie de l'hôpital)
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Nombre/proportion de sujets nécessitant une intervention endoscopique
Délai: Dans les 48 heures suivant la visite d'indexation (arrivée des urgences aux urgences ou sortie de l'hôpital)
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Nombre/proportion de sujets nécessitant des procédures interventionnelles pendant une œsophagogastroduodénoscopie en raison de symptômes œsophagiens
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Dans les 48 heures suivant la visite d'indexation (arrivée des urgences aux urgences ou sortie de l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2207289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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