Hoitopisteen ultraääni ruokatorven ruokaboluksen havaitsemiseen
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, tapauskontrollitutkimus aikuisista potilaista, jotka saapuvat WellSpan Yorkin sairaalan päivystysosastolle (YHED), joilla on merkkejä ja oireita ruokatorven ravinnosta tai vieraiden kappaleiden tartunnasta. Koulutettu päivystyslääkäri suorittaa sitten hoitopisteen ultraäänitutkimuksen (POCUS) ultraäänitietojen keräämiseksi, mukaan lukien suoran visualisoinnin ruokaboluksen/vierasruumiin läsnäolo tai puuttuminen sekä sekundaariset laajentumisen merkkiaineet, kuten ruokatorven maksimialue. Tutkijat rekisteröivät myös iän/sukupuolen mukaisen kontrolliryhmän oireettomista yksilöistä määrittääkseen ruokatorven perusmittaukset.
Muutoin potilaat saavat lääketieteellistä hoitoa hoitostandardin mukaisesti. Myöhemmät toimenpiteet myös dokumentoidaan, mukaan lukien glukagoni, hiilihapotetut juomat ja esophagogastroduodenoscopy (EGD). Jos potilaat pysyvät ED-tilassa ja paranevat ilman EGD:tä, heille tehdään uusi ultraääni. Kaavion tarkistus 1 kuukauden kohdalla suoritetaan EGD-tulosten määrittämiseksi, mukaan lukien paraneminen, uusiutuminen tai patologisten poikkeavuuksien esiintyminen. Tutkijat pyrkivät määrittämään normaaleja ja epänormaaleja parametreja, jotka auttavat diagnosoimaan ruokatorven ruokavaikutuksia, jotta voidaan ennustaa lopullisen EGD-hallinnan tarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brent Becker, MD
- Puhelinnumero: 717-851-4819
- Sähköposti: bbecker2@wellspan.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristen Oliff
- Puhelinnumero: 717-851-5075
- Sähköposti: koliff@wellspan.org
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- WellSpan Health York Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brent Becker, MD
- Puhelinnumero: 717-851-4819
- Sähköposti: bbecker2@wellspan.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Oliff
- Puhelinnumero: 717-851-5075
- Sähköposti: koliff@wellspan.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kelpoisuus (CASES)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Ruokatorven ruokaboluksen tai vieraan kappaleen merkit ja oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ruokatorven leikkaus
- Pään/kaulan syövän historia
- Vangittuja henkilöitä
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Kliininen epävakaus tai hengitysteiden vaarantuminen
Kelpoisuus (CONTROLS)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- EI merkkejä tai oireita ruokatorven ruokaboluksesta tai vierasesineestä
- Ikä/sukupuoli vastaa aiemmin rekisteröidyn tapauksen aihetta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ruokatorven leikkaus/laajennus/patologia
- Pään/kaulan syövän historia
- Vangittuja henkilöitä
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Kliininen epävakaus tai hengitysteiden vaarantuminen
- Esitys, johon liittyy jokin seuraavista oireista:
- Pahoinvointi oksentelu
- Ripuli
- Vatsakipu
- Rintakipu
- Hengenahdistus
- Dysfagia/odynofagia
- Yskä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruokatorven vieraskappale/isku (epäillään)
|
Hoitopisteen lääketieteellisiä ultraäänilaitteita käytetään ruokatorven sonografiseen visualisointiin ja seuraavat sonografiset tiedot kerätään:
|
|
Kontrolli (ei oireita ruokatorven vierasesineestä/iskusta)
|
Hoitopisteen lääketieteellisiä ultraäänilaitteita käytetään ruokatorven sonografiseen visualisointiin ja seuraavat sonografiset tiedot kerätään:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven vieraiden esineiden/ruoan kosketusten esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä indeksikäynnistä (päivystys saapuminen ensiapuun tai sairaalan kotiuttaminen)
|
Ruokatorven vieraan esineen/ruoan vaikutuksen puuttuminen esophagogastroduodenoskopiassa
|
48 tunnin sisällä indeksikäynnistä (päivystys saapuminen ensiapuun tai sairaalan kotiuttaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä/osuus, jotka kokivat oireiden häviämistä tavanomaisilla lääketieteellisillä hoidoilla
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä indeksikäynnistä (päivystys saapuminen ensiapuun tai sairaalan kotiuttaminen)
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä/osuus, joiden oireet hävisivät tavanomaisilla lääkehoidoilla, mukaan lukien glukagoni ja hiilihapotetut juomat
|
48 tunnin sisällä indeksikäynnistä (päivystys saapuminen ensiapuun tai sairaalan kotiuttaminen)
|
|
Endoskooppista interventiota vaativien koehenkilöiden lukumäärä/osuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä indeksikäynnistä (päivystys saapuminen ensiapuun tai sairaalan kotiuttaminen)
|
Niiden potilaiden lukumäärä/osuus, jotka tarvitsevat interventiotoimenpiteitä esophagogastroduodenoscopyn aikana ruokatorven oireiden vuoksi
|
48 tunnin sisällä indeksikäynnistä (päivystys saapuminen ensiapuun tai sairaalan kotiuttaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2207289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .