Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point of Care ultrazvuk pro detekci jícnového bolusu potravy

2. června 2026 aktualizováno: Brent Becker, WellSpan Health

Půjde o prospektivní, observační, případovou a kontrolní studii dospělých pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení WellSpan York Hospital (YHED) se známkami a příznaky jícnové potravy nebo impakce cizího tělesa. Point of care ultrazvuk (POCUS) pak provede vyškolený lékař pohotovosti ke sběru ultrazvukových dat, včetně přítomnosti nebo nepřítomnosti přímé vizualizace potravinového bolusu/cizího těla a také sekundárních markerů dilatace, jako je maximální oblast jícnu. Vyšetřovatelé také zahrnou kontrolní skupinu asymptomatických jedinců se shodným věkem/pohlavím, aby stanovili základní měření jícnu.

Pacientům se jinak dostane lékařské péče podle standardní péče. Budou také zdokumentovány následné intervence, včetně glukagonu, sycených nápojů a esofagogastroduodenoskopie (EGD). Pokud pacienti zůstanou na ED a zlepší se bez nutnosti EGD, podstoupí opakovaný ultrazvuk. Po 1 měsíci bude provedena kontrola grafu, aby se stanovily výsledky EGD včetně zlepšení, recidivy nebo přítomnosti patologických abnormalit. Vyšetřovatelé se snaží stanovit normální a abnormální parametry, které pomohou při diagnostice jícnových impakcí potravy, aby bylo možné předpovědět potřebu definitivní léčby EGD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • WellSpan Health York Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Půjde o případovou a kontrolní studii dospělých pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení nemocnice WellSpan York (YHED) se známkami a příznaky jícnové potravy nebo ucpání cizím tělesem. Zařadíme také kontrolní skupinu asymptomatických jedinců se shodným věkem/pohlavím, abychom stanovili základní měření jícnu.

Popis

Způsobilost (PŘÍPADY)

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Věk ≥18 let
    2. Známky a příznaky bolusu potravy z jícnu nebo cizího tělesa

  • Kritéria vyloučení:

    1. Předchozí operace jícnu
    2. Historie rakoviny hlavy/krku
    3. Věznění jednotlivci
    4. Osoby neschopné poskytnout souhlas
    5. Klinická nestabilita nebo ohrožení dýchacích cest

Způsobilost (KONTROLY)

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Věk ≥18 let
    2. ŽÁDNÉ známky nebo příznaky bolusu potravy z jícnu nebo cizího tělesa
    3. Věk/pohlaví odpovídá dříve zapsanému předmětu případu

  • Kritéria vyloučení:

    1. Předchozí operace/dilatace/patologie jícnu
    2. Historie rakoviny hlavy/krku
    3. Věznění jednotlivci
    4. Osoby neschopné poskytnout souhlas
    5. Klinická nestabilita nebo ohrožení dýchacích cest
    6. Prezentace zahrnující některý z následujících příznaků:
  • Nevolnost/zvracení
  • Průjem
  • Bolest břicha
  • Bolest na hrudi
  • Dušnost
  • Dysfagie/odynofagie
  • Kašel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cizí těleso v jícnu/zásah (podezření)
Diagnostický test: Ultrazvuk v místě péče

K sonografické vizualizaci jícnu budou použity lékařské ultrazvukové přístroje Point of care a budou shromažďována následující sonografická data:

  • Přítomnost/nepřítomnost podezřelého cizího tělesa
  • Sonografické měření jícnu (průměr, plocha)
  • Další relevantní sekundární sonografické nálezy
Kontrola (žádné příznaky cizího tělesa/zásahu jícnu)
Diagnostický test: Ultrazvuk v místě péče

K sonografické vizualizaci jícnu budou použity lékařské ultrazvukové přístroje Point of care a budou shromažďována následující sonografická data:

  • Přítomnost/nepřítomnost podezřelého cizího tělesa
  • Sonografické měření jícnu (průměr, plocha)
  • Další relevantní sekundární sonografické nálezy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost cizího tělesa z jícnu/zachycení potravy
Časové okno: Do 48 hodin od indexové návštěvy (příjezd pohotovostního oddělení na pohotovost nebo propuštění z nemocnice)
Přítomnost nepřítomnosti cizího tělesa v jícnu / impakce potravy při esofagogastroduodenoskopii
Do 48 hodin od indexové návštěvy (příjezd pohotovostního oddělení na pohotovost nebo propuštění z nemocnice)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet/podíl subjektů, u kterých došlo k vymizení symptomů pomocí standardních lékařských terapií
Časové okno: Do 48 hodin od indexové návštěvy (příjezd pohotovostního oddělení na pohotovost nebo propuštění z nemocnice)
Počet/podíl subjektů, u kterých došlo k ústupu příznaků pomocí standardních léčebných terapií, včetně glukagonu a sycených nápojů
Do 48 hodin od indexové návštěvy (příjezd pohotovostního oddělení na pohotovost nebo propuštění z nemocnice)
Počet/podíl subjektů vyžadujících endoskopickou intervenci
Časové okno: Do 48 hodin od indexové návštěvy (příjezd pohotovostního oddělení na pohotovost nebo propuštění z nemocnice)
Počet/podíl subjektů vyžadujících intervenční výkony během esofagogastroduodenoskopie kvůli jícnovým symptomům
Do 48 hodin od indexové návštěvy (příjezd pohotovostního oddělení na pohotovost nebo propuštění z nemocnice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WellSpan Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2207289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce jícnu

Klinické studie na Ultrazvuk v místě péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit