ヒト血清中のグリコシル化およびタンパク質レベルに対するマンノース補給の影響
2025年2月24日 更新者：Jeffrey SoRelle、University of Texas Southwestern Medical Center
私たちの研究の目的は、健康なヒトの血清に対するマンノースの補給の影響を調査することです。
プロテオミクス研究を実施し、糖鎖構造の変化やタンパク質レベルの変化を解明します。
我々は、マンノースがより適切にグリコシル化されたタンパク質基質を供給し、タンパク質合成の促進に役立つこと、過剰なマンノースが安定性を向上させる代替グリカン構造をもたらすこと、あるいはマンノースの補給後にグリコシル化される新たな部位が存在することを発見できるのではないか、という仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
被験者は登録され、ベースラインの血液サンプルが採取されます。 被験者はマンノースサプリメントを1週間摂取し（標準用量を水に溶かしたものを3～4パケット）、その後、フォローアップの血液サンプルが採取されます。
被験者の血液は、1) グリカン構造の変化、または 2) タンパク質レベルの変化を測定するための他のタンパク質ベースのアプローチについて、プロテオミクス分析によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 既知の病状はない
- 薬や栄養補助食品を摂取していない
- 研究に同意し、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠を含む既知の医学的診断
- 現在薬や栄養補助食品を服用している
- 同意を提供しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マンノースの補給
マンノースの補給が行われ、被験者はベースライン時と治療後に研究されます。
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マンノースは、多くのタンパク質のグリコシル化に重要な糖モノマーです。
哺乳類の血漿中のマンノースの濃度は約 50 ～ 100 μM であり、これは主に N-グリカンの処理に由来します。
マンノース栄養補助食品を摂取すると、血漿マンノースのレベルが 3 ～ 5 倍上昇します。
現在のところ、マンノースの補給によるヒトへの悪影響は知られていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖鎖構造の変化
時間枠：～1ヶ月
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糖ペプチド質量分析は、血清中に存在する主要な糖タンパク質に適用されます。
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～1ヶ月
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糖タンパク質レベルの変化
時間枠：～1ヶ月
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研究または臨床検査環境 (Roche Cobas または同様のプラットフォーム) における ELISA などの標準的な検査方法。
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～1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey SoRelle, M.D.、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月29日
一次修了 (実際)
2024年11月6日
研究の完了 (実際)
2024年11月6日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (その他の識別子：58400)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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