Wpływ suplementacji mannozą na poziom glikozylacji i białka w surowicy ludzkiej
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu dodatkowej mannozy na surowice zdrowych ludzi.
Przeprowadzimy badania proteomiczne, aby wyjaśnić zmiany w strukturze glikanu i zmiany poziomu białka.
Stawiamy hipotezę, że możemy odkryć, że mannoza dostarcza lepiej glikozylowany substrat białkowy i pomaga przyspieszyć syntezę białek, że nadmiar mannozy prowadzi do alternatywnych struktur glikanów, które zapewniają lepszą stabilność, lub że istnieją nowe miejsca, które ulegają glikozylacji po suplementacji mannozą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną zapisani i pobrana zostanie wyjściowa próbka krwi. Pacjenci będą przyjmować suplementy mannozy przez 1 tydzień (3-4 opakowania standardowej dawki rozpuszczone w wodzie), następnie zostanie pobrana kontrolna próbka krwi.
Krew osobnika będzie analizowana za pomocą analizy proteomicznej pod kątem 1) zmiany w strukturze glikanu lub 2) innych metod opartych na białkach w celu pomiaru zmian w poziomach białek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Brak znanych schorzeń
- Nie przyjmuję żadnych leków ani suplementów diety
- Wyrażam zgodę na badanie i wyrażam świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Znana diagnoza medyczna, w tym ciąża
- Obecnie zażywam leki i/lub suplementy diety
- Nie wyrażaj zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja mannozą
Zostanie podana suplementacja mannozą, a pacjenci będą badani na początku leczenia i po leczeniu.
|
Mannoza jest monomerem cukrowym ważnym w glikozylacji wielu białek.
Stężenie mannozy w osoczu ssaków wynosi ~50-100 µM i pochodzi głównie z obróbki N-glikanu.
Przyjmowanie suplementów diety zawierających mannozę może podnieść poziom mannozy w osoczu od 3 do 5 razy.
Obecnie nie są znane żadne niekorzystne skutki suplementacji mannozą u ludzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w strukturze glikanu
Ramy czasowe: ~1 miesiąc
|
Spektrometria mas glikopeptydów zostanie zastosowana do głównych glikoprotein obecnych w surowicy.
|
~1 miesiąc
|
|
Zmiana poziomu glikoprotein
Ramy czasowe: ~1 miesiąc
|
Standardowe metody laboratoryjne, takie jak ELISA, stosowane w laboratoriach badawczych lub klinicznych (Roche Cobas lub podobna platforma).
|
~1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Inny identyfikator: 58400)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mannoza
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyNawracające infekcje dróg moczowych | ZUM | UTI – Zakażenie dolnych dróg moczowych | Nawracające ZUM | Nawracające infekcje dróg moczowych | Nawracające zapalenie pęcherza | Nawracające infekcje dróg moczowych u kobiet | ZUM – Zakażenie dróg moczowych | Przewlekłe zapalenie pęcherza moczowegoStany Zjednoczone