De effecten van mannose-suppletie op glycosylatie en eiwitniveaus in menselijke sera
24 februari 2025 bijgewerkt door: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Het doel van onze studie is om de effecten van aanvullende mannose op sera van gezonde mensen te onderzoeken.
We zullen proteomics-studies uitvoeren om veranderingen in de glycanstructuur en veranderingen in het eiwitniveau op te helderen.
We veronderstellen dat we kunnen ontdekken dat mannose een beter geglycosyleerd eiwitsubstraat levert en de eiwitsynthese helpt versnellen, dat een overmaat aan mannose leidt tot alternatieve glycaanstructuren die verbeterde stabiliteit verlenen, of dat er nieuwe plaatsen zijn die geglycosyleerd raken na suppletie met mannose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden proefpersonen ingeschreven en er wordt een basisbloedmonster genomen. De proefpersonen nemen gedurende 1 week mannosesupplementen (3-4 pakjes van een standaarddosis in water), waarna een vervolgbloedmonster wordt genomen.
Bloed van de patiënt zal worden geanalyseerd door middel van proteomische analyse op 1) verandering in de glycanstructuur of 2) andere op eiwitten gebaseerde benaderingen om veranderingen in de niveaus van eiwitten te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
- Geen bekende medische aandoeningen
- Gebruik geen medicijnen of voedingssupplementen
- Ga akkoord met het onderzoek en geef geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Bekende medische diagnose, inclusief zwangerschap
- Gebruikt momenteel medicijnen en/of voedingssupplementen
- Geef geen toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mannose-suppletie
Mannose-suppletie zal worden gegeven en de proefpersonen zullen bij aanvang en na de behandeling worden bestudeerd.
|
Mannose is een suikermonomeer dat belangrijk is bij de glycosylatie van veel eiwitten.
De concentratie mannose in het plasma van zoogdieren is ~50-100 μM, wat voornamelijk afkomstig is van de verwerking van N-glycaan.
Het nemen van voedingssupplementen met mannose kan de niveaus van plasma-mannose met een factor 3 tot 5 verhogen.
Er zijn momenteel geen nadelige effecten bekend van mannose-suppletie bij mensen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de glycanstructuur
Tijdsspanne: ~1 maand
|
Glycopeptide massaspectrometrie zal worden toegepast op de belangrijkste glycoproteïnen aanwezig in serum.
|
~1 maand
|
|
Verandering in glycoproteïneniveaus
Tijdsspanne: ~1 maand
|
Standaard laboratoriummethoden zoals ELISA in onderzoeks- of klinische laboratoriumomgevingen (Roche Cobas of vergelijkbaar platform).
|
~1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Andere identificatie: 58400)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .