A mannóz-kiegészítés hatása a glikozilációra és a fehérjeszintekre az emberi szérumban
2025. február 24. frissítette: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a kiegészítő mannóz hatását egészséges emberek szérumaira.
Proteomikai vizsgálatokat fogunk végezni a glikánszerkezet és a fehérjeszint változásainak tisztázására.
Feltételezzük, hogy azt tapasztalhatjuk, hogy a mannóz jobban biztosítja a glikozilált fehérje szubsztrátot, és elősegíti a fehérjeszintézis felgyorsítását, hogy a mannóz feleslege alternatív glikánszerkezetekhez vezet, amelyek jobb stabilitást biztosítanak, vagy hogy vannak új helyek, amelyek a mannóz kiegészítése után glikozilálódnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyokat beírják, és vérmintát vesznek. Az alanyok mannóz-kiegészítőket szednek 1 hétig (3-4 csomag standard adag vízben), majd utólagos vérmintát vesznek.
Az alany vérét proteomikai analízissel elemezzük 1) a glikánszerkezet változására vagy 2) a fehérjeszintek változásának mérésére szolgáló egyéb fehérjealapú megközelítésekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Nem ismert egészségügyi állapot
- Nem szed gyógyszert vagy táplálék-kiegészítőt
- Fogadja el a vizsgálatot, és adja meg a beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Ismert orvosi diagnózis, beleértve a terhességet
- Jelenleg gyógyszereket és/vagy táplálék-kiegészítőket szed
- Ne adjon beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mannóz kiegészítés
Mannóz-kiegészítést kapnak, és az alanyokat tanulmányozzák a kiinduláskor és a kezelés után.
|
A mannóz egy cukormonomer, amely számos fehérje glikozilációjában fontos.
A mannóz koncentrációja az emlősök plazmájában ~50-100 μM, amely elsősorban N-glikán feldolgozásból származik.
Az étrend-kiegészítők szedése 3-5-szörösére emelheti a plazma mannóz szintjét.
Jelenleg nincs ismert káros hatása a mannóz-kiegészítésnek emberre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a glikán szerkezetében
Időkeret: ~1 hónap
|
A glikopeptid tömegspektrometriát a szérumban jelenlévő főbb glikoproteinekre alkalmazzák.
|
~1 hónap
|
|
A glikoprotein szintjének változása
Időkeret: ~1 hónap
|
Szabványos laboratóriumi módszerek, például ELISA kutatási vagy klinikai laboratóriumi körülmények között (Roche Cobas vagy hasonló platform).
|
~1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Egyéb azonosító: 58400)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .