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Gli effetti della supplementazione di mannosio sulla glicosilazione e sui livelli proteici nei sieri umani

24 febbraio 2025 aggiornato da: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo scopo del nostro studio è indagare gli effetti del mannosio supplementare sui sieri di esseri umani sani. Effettueremo studi di proteomica per chiarire i cambiamenti nella struttura dei glicani e nei livelli delle proteine. Ipotizziamo che potremmo scoprire che il mannosio fornisce un substrato proteico più propriamente glicosilato e aiuta ad accelerare la sintesi proteica, che un eccesso di mannosio porta a strutture glicaniche alternative che conferiscono una migliore stabilità, o che ci sono nuovi siti che diventano glicosilati dopo l'integrazione di mannosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno arruolati e verrà prelevato un campione di sangue di base. I soggetti assumeranno integratori di mannosio per 1 settimana (3-4 pacchetti di una dose standard in acqua), quindi verrà prelevato un campione di sangue di follow-up.

Il sangue del soggetto verrà analizzato mediante analisi proteomica per 1) cambiamento nella struttura dei glicani o 2) altri approcci basati sulle proteine ​​per misurare i cambiamenti nei livelli delle proteine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Nessuna condizione medica nota
  • Non assumere farmaci o integratori alimentari
  • Accettare lo studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Diagnosi medica nota, inclusa la gravidanza
  • Attualmente sto assumendo farmaci e/o integratori alimentari
  • Non fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di mannosio
Verrà somministrata un'integrazione di mannosio e i soggetti verranno studiati al basale e dopo il trattamento.
Integratore alimentare: Mannosio
Il mannosio è un monomero di zucchero importante nella glicosilazione di molte proteine. La concentrazione di mannosio nel plasma dei mammiferi è di circa 50-100 μM, che deriva principalmente dalla lavorazione degli N-glicani. L’assunzione di integratori alimentari di mannosio può aumentare i livelli di mannosio plasmatico da 3 a 5 volte. Al momento non sono noti effetti avversi dell’integrazione di mannosio negli esseri umani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche alla struttura dei glicani
Lasso di tempo: ~1 mese
La spettrometria di massa dei glicopeptidi verrà applicata alle principali glicoproteine ​​presenti nel siero.
~1 mese
Cambiamento nei livelli di glicoproteina
Lasso di tempo: ~1 mese
Metodi di laboratorio standard come ELISA in contesti di ricerca o di laboratorio clinico (Roche Cobas o piattaforma simile).
~1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2024-0127
  • Velos Study Number (Altro identificatore: 58400)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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