Los efectos de la suplementación con manosa sobre la glicosilación y los niveles de proteínas en sueros humanos
24 de febrero de 2025 actualizado por: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito de nuestro estudio es investigar los efectos de la manosa suplementaria en sueros de humanos sanos.
Realizaremos estudios proteómicos para dilucidar cambios en la estructura de los glucanos y cambios en los niveles de proteínas.
Nuestra hipótesis es que podemos encontrar que la manosa suministra un sustrato proteico más apropiadamente glicosilado y ayuda a acelerar la síntesis de proteínas, que el exceso de manosa conduce a estructuras de glucano alternativas que confieren una estabilidad mejorada, o que hay nuevos sitios que se vuelven glicosilados después de la suplementación con manosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirá a los sujetos y se les tomará una muestra de sangre inicial. Los sujetos tomarán suplementos de manosa durante 1 semana (3-4 paquetes de una dosis estándar en agua), luego se tomará una muestra de sangre de seguimiento.
La sangre del sujeto se analizará mediante análisis proteómico para detectar 1) cambios en la estructura de los glucanos o 2) otros enfoques basados en proteínas para medir los cambios en los niveles de proteínas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- No se conocen condiciones médicas
- No tomar medicamentos ni suplementos nutricionales.
- Aceptar el estudio y dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Diagnóstico médico conocido, incluido el embarazo.
- Actualmente tomando medicamentos y/o suplementos nutricionales.
- No dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación con manosa
Se administrarán suplementos de manosa y los sujetos serán estudiados al inicio y después del tratamiento.
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La manosa es un monómero de azúcar que es importante en la glicosilación de muchas proteínas.
La concentración de manosa en el plasma de los mamíferos es de aproximadamente 50 a 100 μM, y se deriva principalmente del procesamiento de N-glicano.
La ingesta de suplementos dietéticos de manosa puede aumentar los niveles plasmáticos de manosa de 3 a 5 veces.
Actualmente no se conocen efectos adversos de la suplementación con manosa en humanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la estructura de los glucanos.
Periodo de tiempo: ~1 mes
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Se aplicará espectrometría de masas de glicopéptidos a las principales glicoproteínas presentes en el suero.
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~1 mes
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Cambio en los niveles de glicoproteína.
Periodo de tiempo: ~1 mes
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Métodos de laboratorio estándar como ELISA, ya sea en entornos de laboratorio clínico o de investigación (Roche Cobas o plataforma similar).
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~1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Otro identificador: 58400)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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