Os efeitos da suplementação de manose na glicosilação e nos níveis de proteína em soros humanos
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos da manose suplementar em soros de humanos saudáveis.
Realizaremos estudos proteômicos para elucidar alterações na estrutura dos glicanos e alterações no nível de proteínas.
Nossa hipótese é que podemos descobrir que a manose fornece substrato protéico glicosilado de maneira mais adequada e ajuda a acelerar a síntese protéica, que o excesso de manose leva a estruturas alternativas de glicano que conferem maior estabilidade, ou que existem novos locais que se tornam glicosilados após a suplementação de manose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão inscritos e uma amostra de sangue inicial será coletada. Os participantes tomarão suplementos de manose por 1 semana (3-4 pacotes de uma dose padrão em água) e, em seguida, será coletada uma amostra de sangue de acompanhamento.
O sangue do sujeito será analisado por análise proteômica para 1) mudança na estrutura do glicano ou 2) outras abordagens baseadas em proteínas para medir mudanças nos níveis de proteínas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Nenhuma condição médica conhecida
- Não tomar medicamentos ou suplementos nutricionais
- Concordar com o estudo e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Diagnóstico médico conhecido, incluindo gravidez
- Atualmente tomando medicamentos e/ou suplementos nutricionais
- Não forneça consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de manose
A suplementação de manose será dada e os indivíduos serão estudados no início e após o tratamento.
|
A manose é um monômero de açúcar importante na glicosilação de muitas proteínas.
A concentração de manose no plasma de mamíferos é de aproximadamente 50-100 μM, que é derivada principalmente do processamento de N-glicano.
Tomar suplementos dietéticos de manose pode aumentar os níveis de manose plasmática em 3 a 5 vezes.
Atualmente não há efeitos adversos conhecidos da suplementação de manose em humanos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na estrutura do glicano
Prazo: ~1 mês
|
A espectrometria de massa de glicopeptídeos será aplicada às principais glicoproteínas presentes no soro.
|
~1 mês
|
|
Mudança nos níveis de glicoproteína
Prazo: ~1 mês
|
Métodos laboratoriais padrão, como ELISA, em ambientes de pesquisa ou de laboratório clínico (Roche Cobas ou plataforma semelhante).
|
~1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Outro identificador: 58400)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .