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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06507735
인간 혈청의 글리코실화 및 단백질 수준에 대한 만노스 보충의 효과
2025년 2월 24일 업데이트: Jeffrey SoRelle, University of Texas Southwestern Medical Center
우리 연구의 목적은 건강한 인간의 혈청에 대한 보충 만노스의 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 글리칸 구조의 변화와 단백질 수준의 변화를 밝히기 위해 단백질체학 연구를 수행할 것입니다.
우리는 만노스가 더 적절하게 글리코실화된 단백질 기질을 공급하고 단백질 합성을 촉진하는 데 도움이 되며, 과도한 만노스가 향상된 안정성을 제공하는 대체 글리칸 구조로 이어지거나, 만노스 보충 후 글리코실화되는 새로운 부위가 있다는 것을 발견할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자를 등록하고 기본 혈액 샘플을 채취합니다. 피험자는 1주 동안 만노스 보충제(표준 용량 3-4팩을 물에 타서 섭취)를 복용한 후 후속 혈액 샘플을 채취합니다.
대상 혈액은 1) 글리칸 구조의 변화 또는 2) 단백질 수준의 변화를 측정하기 위한 기타 단백질 기반 접근법에 대한 단백질체학 분석을 통해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알려진 질병 없음
- 약이나 영양제를 복용하지 않음
- 연구에 동의하고 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신을 포함한 알려진 의학적 진단
- 현재 약물 및/또는 영양 보충제를 복용하고 있습니다.
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만노스 보충
만노스 보충이 제공될 것이며 대상체는 기준선 및 치료 후에 연구될 것입니다.
|
만노스는 많은 단백질의 글리코실화에 중요한 설탕 단량체입니다.
포유류 혈장 내 만노스 농도는 ~50-100μM이며, 이는 주로 N-글리칸 처리에서 파생됩니다.
식이성 만노스 보충제를 섭취하면 혈장 만노스 수치가 3~5배 증가할 수 있습니다.
현재 인간에게 만노스 보충으로 인한 부작용은 알려진 바 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글리칸 구조의 변화
기간: ~1개월
|
당펩티드 질량 분석법은 혈청에 존재하는 주요 당단백질에 적용됩니다.
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~1개월
|
|
당단백질 수준의 변화
기간: ~1개월
|
연구 또는 임상 실험실 환경(Roche Cobas 또는 유사한 플랫폼)에서 ELISA와 같은 표준 실험실 방법.
|
~1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (기타 식별자: 58400)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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