- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06507735
Les effets de la supplémentation en mannose sur la glycosylation et les niveaux de protéines dans le sérum humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront inscrits et un échantillon de sang de base sera prélevé. Les sujets prendront des suppléments de mannose pendant 1 semaine (3-4 sachets d'une dose standard dans l'eau), puis un échantillon de sang de suivi sera prélevé.
Le sang du sujet sera analysé par analyse protéomique pour 1) changement dans la structure des glycanes ou 2) d'autres approches basées sur les protéines pour mesurer les changements dans les niveaux de protéines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Aucune condition médicale connue
- Ne prendre aucun médicament ni supplément nutritionnel
- Accepter l'étude et fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Diagnostic médical connu, y compris grossesse
- Vous prenez actuellement des médicaments et/ou des suppléments nutritionnels
- Ne pas donner votre consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en mannose
Une supplémentation en mannose sera administrée et les sujets seront étudiés au départ et après le traitement.
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Le mannose est un monomère de sucre important dans la glycosylation de nombreuses protéines.
La concentration de mannose dans le plasma des mammifères est d'environ 50 à 100 μM, ce qui provient principalement du traitement du N-glycane.
La prise de suppléments alimentaires de mannose peut augmenter les taux plasmatiques de mannose de 3 à 5 fois.
Il n’existe actuellement aucun effet indésirable connu de la supplémentation en mannose chez l’homme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la structure des glycanes
Délai: ~1 mois
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La spectrométrie de masse des glycopeptides sera appliquée aux principales glycoprotéines présentes dans le sérum.
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~1 mois
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Modification des niveaux de glycoprotéines
Délai: ~1 mois
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Méthodes de laboratoire standard telles que ELISA en recherche ou en laboratoire clinique (Roche Cobas ou plateforme similaire).
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~1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey SoRelle, M.D., UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2024-0127
- Velos Study Number (Autre identifiant: 58400)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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